Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неврологическая физиология после отмены терапии (NeuPaRT) (NeuPaRT)

28 января 2026 г. обновлено: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Неврологическая физиология после отмены терапии (NeuPaRT): пилотное многоцентровое технико-экономическое обоснование

Цель этого исследования — определить, когда функция мозга останавливается по сравнению с тем, когда останавливается сердце, путем мониторинга электрической активности мозга у пациентов, которые были отключены от систем жизнеобеспечения и прогрессировали до смерти в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Есть много канадцев, которые нуждаются в пересадке органов и которые никогда не получат ее. В прошлом люди могли быть донорами органов только после того, как их мозг был объявлен мертвым.

Правило мертвого донора служит этой цели, гарантируя, что определение смерти предшествует извлечению органов. В Канаде определение смерти происходит одним из двух способов. При неврологическом определении смерти (NDD) смерть объявляется после завершения стандартизированной неврологической оценки, которая подтверждает необратимую потерю мозговой активности. При донорстве после определения смерти по кровообращению (DCDD) смерть констатируется через 5 минут после остановки кровообращения. Подтверждая постоянную потерю мозговой активности, текущий процесс NDD защищает доноров от страданий и поддерживает доверие заинтересованных сторон. Напротив, текущий процесс DCDD предполагает, но явно не подтверждает необратимую потерю мозговой активности, когда смерть объявляется через 5 минут после остановки кровообращения. Хотя это предположение основано на сильном физиологическом обосновании, отсутствие убедительных доказательств в отношении прекращения активности мозга у людей способствует сохранению недоверия к процессу DCDD среди заинтересованных сторон здравоохранения и общественности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

158

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marat Slessarev
  • Номер телефона: 56560 519-685-8500
  • Электронная почта: marat.slessarev@lhsc.on.ca

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N1N4
        • Рекрутинг
        • University of Calgary Foothills Campus
        • Контакт:
          • Andreas Kramer
        • Младший исследователь:
          • Julie Kromm
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L2V7
        • Рекрутинг
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Контакт:
          • Gord Boyd
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • Рекрутинг
        • London Health Sciences Centre
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H8L6
        • Рекрутинг
        • Ottawa Hospital
        • Контакт:
          • Shane English
        • Младший исследователь:
          • Sonny Dhanani
        • Младший исследователь:
          • Tadeau Fantaneanu
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X3E4
        • Рекрутинг
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal,
        • Контакт:
          • Michaël Chassé

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены все пациенты, поступившие в участвующее отделение интенсивной терапии, которые соответствуют всем критериям включения и для которых не существует ни одного из критериев исключения.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет
  2. План отмены мер по поддержанию жизни (WLSM)
  3. Лечащий врач предполагает, что пациент умрет в течение 24 часов после отмены мер жизнеобеспечения.
  4. Пациент имеет постоянную артериальную канюлю для контроля артериального давления.

Критерий исключения:

  1. Смерть мозга или план неврологического определения смерти (NDD)
  2. Травмы, которые анатомически исключают использование неврологического мониторинга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зачисление пациентов завершить процедуры исследования)
Временное ограничение: С 2022 по 2023 год
90 пациентов во всех центрах и еще 18 пациентов в ведущем центре для конкретных тестов
С 2022 по 2023 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полнота данных сигнала
Временное ограничение: 2022-2023 гг.
Сигнал адекватной формы волны, который (i) охватывает остановку кровообращения, (ii) включает данные не менее чем за 80% запланированного периода наблюдения (от отмены мер по поддержанию жизни до 30 минут после остановки кровообращения [или 5 минут для подтвержденного донорства после определения кровообращения смерти (DCDD) доноров]), и (iii) имеет четко определяемое время прекращения для каждого сигнала.
2022-2023 гг.
Разница во времени Остановка кровообращения и прекращение активности ЭЭГ
Временное ограничение: 2022-2023 гг.
Скорость мозгового кровотока в средней мозговой артерии (при наличии) и прекращение событийных/вызванных потенциалов (только сайт LHSC). См. ниже определение прекращения каждого сигнала.
2022-2023 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Следователи

  • Главный следователь: Teneille Gofton, MD MSc FRCPC, London Health Sciences Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Reda 12243

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Запросы на обмен данными следует направлять главному исследователю (д-р. T. Gofton) и будет рассматриваться в каждом конкретном случае с одобрения Совета по этике исследований Western Health Sciences. Ни одно видео не будет передано в любое время.

Сроки обмена IPD

После завершения анализа данных (через 5 лет после начала исследования, август 2022 г.)

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться