Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurologische fysiologie na verwijdering van therapie (NeuPaRT) (NeuPaRT)

28 januari 2026 bijgewerkt door: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Neurologische fysiologie na verwijdering van therapie (NeuPaRT): pilot multicenter haalbaarheidsonderzoek

Het doel van deze studie is om te bepalen wanneer de hersenfunctie stopt in vergelijking met wanneer het hart stopt door elektrische hersenactiviteit te monitoren bij patiënten die van de levensondersteuning worden gehaald en naar de dood gaan op de intensive care.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn veel Canadezen die een orgaantransplantatie nodig hebben en die er nooit een zullen krijgen. Vroeger konden mensen pas orgaandonor worden nadat ze hersendood waren verklaard.

De dode donorregel dient dit doel door ervoor te zorgen dat de vaststelling van het overlijden voorafgaat aan het ophalen van organen. In Canada vindt de vaststelling van overlijden op twee manieren plaats. Bij neurologische bepaling van overlijden (NDD) wordt de dood verklaard na voltooiing van een gestandaardiseerde neurologische beoordeling die permanent verlies van hersenactiviteit bevestigt. Bij donatie na circulatoire bepaling van overlijden (DCDD) wordt de dood 5 minuten na circulatiestilstand verklaard. Door permanent verlies van hersenactiviteit te bevestigen, beschermt het huidige NDD-proces donoren tegen lijden en behoudt het het vertrouwen van belanghebbenden. Het huidige DCDD-proces daarentegen veronderstelt, maar bevestigt dit niet expliciet, permanent verlies van hersenactiviteit wanneer de dood 5 minuten na circulatiestilstand wordt verklaard. Hoewel deze aanname geworteld is in een sterke fysiologische grondgedachte, draagt ​​het gebrek aan overtuigend bewijs met betrekking tot het stoppen van hersenactiviteit bij mensen bij aan het voortdurende wantrouwen van het DCDD-proces bij de gezondheidszorg en publieke belanghebbenden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

158

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N1N4
        • Werving
        • University of Calgary Foothills Campus
        • Contact:
          • Andreas Kramer
        • Onderonderzoeker:
          • Julie Kromm
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
        • Werving
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Contact:
          • Gord Boyd
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
        • Werving
        • Ottawa Hospital
        • Contact:
          • Shane English
        • Onderonderzoeker:
          • Sonny Dhanani
        • Onderonderzoeker:
          • Tadeau Fantaneanu
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X3E4
        • Werving
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal,
        • Contact:
          • Michaël Chassé

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat alle patiënten die zijn opgenomen op een deelnemende IC die aan alle inclusiecriteria voldoen en voor wie geen van de exclusiecriteria bestaat.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar
  2. Plan voor het stopzetten van levensondersteunende maatregelen (WLSM)
  3. Behandelend arts verwacht dat patiënt binnen 24 uur na stopzetting van levensondersteunende maatregelen zal overlijden
  4. Patiënt heeft een inwonende arteriële canule voor het bewaken van de bloeddruk

Uitsluitingscriteria:

  1. Hersendood of plan voor neurologische bepaling van overlijden (NDD)
  2. Verwondingen die anatomisch het gebruik van neurologische monitoring uitsluiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntopbouw volledige studieprocedures)
Tijdsspanne: 2022 tot 2023
90 patiënten op alle locaties en nog eens 18 patiënten op de hoofdlocatie voor specifieke tests
2022 tot 2023

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledigheid van golfvormgegevens
Tijdsspanne: 2022-2023
Adequaat golfvormsignaal dat (i) circulatiestilstand omvat, (ii) gegevens bevat voor ten minste 80% van de geplande observatieperiode (van het stopzetten van levensondersteunende maatregelen tot 30 minuten na circulatiestilstand [of 5 minuten voor bevestigde donatie na circulatoire bepaling of death (DCDD) donors]), en (iii) heeft een duidelijk identificeerbare stoptijd voor elk signaal.
2022-2023
Tijdsverschil circulatiestilstand en stopzetting van EEG-activiteit
Tijdsspanne: 2022-2023
Cerebrale bloedstroomsnelheid in de middelste hersenslagader (indien beschikbaar) en beëindiging van event/evoked potentials (alleen LHSC-site). Zie hieronder voor de definitie van stopzetting van elk signaal.
2022-2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Teneille Gofton, MD MSc FRCPC, London Health Sciences Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Reda 12243

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Verzoeken om het delen van gegevens moeten worden gericht aan de hoofdonderzoeker (Dr. T. Gofton) en zal per geval worden bekeken en met goedkeuring van de Western Health Sciences Research Ethics Board. Er wordt op geen enkel moment een video gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na afronding van data-analyse (5 jaar na start studie augustus 2022)

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren