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精神科入院病棟における隔離率および機械的拘束措置に対する予防的感情管理アンケートの影響 (PACT)

2024年6月17日 更新者：Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
この観察研究では、QPGE の使用が、成人の精神科入院ユニットにおける隔離率と機械的拘束率に影響を与えるかどうかを評価します。 これは、QPGE を使用して介護者の経験を収集する定性調査によって補足されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

精神医学における隔離と機械的拘束の使用は、患者に有害な結果をもたらします。 介護者も、これらの方法の使用に不満を持っていると証言しています。 Coping Agreement Questionnaire (CAQ) は、米国の精神科病棟に入院した患者に提示されるフォームであり、強制措置の削減に大きな効果を示しています。 これはフランス語に翻訳され、Questionnaire Préventif de la Gestion des Emotions (QPGE) という名前で翻訳されています。 フランスでは、Haute Autorité de Santé が 2016 年以来、暴力の瞬間をより適切に防止するための共有防止計画の形で、この種のツールを推奨してきました。

主な目的は、予防的感情管理アンケート (QPGE) に基づく共有予防計画の使用が、入院患者の隔離措置と機械的拘束の割合を減らすことができるかどうかを評価することです。同意なしに患者をケアしている部門別の入院ユニットで。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

416

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Gironde
      • Bordeaux、Gironde、フランス、33000
        • Centre Hospitalier Charles Perrens

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

精神疾患を患っており、同意なしに患者を治療中の部門別入院ユニットに入院している人々

説明

包含基準:

  • -2020年1月1日から2020年12月31日までの入院日で精神科入院ユニットに入院している
  • 入院時に18歳以上であること
  • QPGEと満足度アンケートの恩恵を受けるためにフランス語をマスターする

除外基準:

  • 研究場所への移動中に、以前に別のユニットで決定された隔離および/または拘束措置の対象であること
  • ウェルカムブックレットの情報に従って、入院中に収集されたデータの使用に反対したこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
疫学
この研究では、1年間、同意なしにケアを受けている人々を歓迎する2つのセクター別入院ユニットの隔離と拘束の割合を比較します。
他の：アンケート
この研究では、1年間、同意なしにケアを受けている人々を歓迎する2つのセクター別入院ユニットの隔離と拘束の割合を比較します。 満足度スコアに対する QPGE の影響は、入院終了時の患者に対する自己アンケートによって体系的に評価されます。 QPGE は、ユニット内の患者の受付面接中に看護師によって管理されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
隔離対策率(%)
時間枠：最長1年
研究期間中の入学ユニットの自由を制限する措置の監視専用のレジスターで通知された隔離および/または抑制
最長1年
自粛措置率(%)
時間枠：最長1年
研究期間中の入学ユニットの自由を制限する措置の監視専用のレジスターで通知された隔離および/または抑制
最長1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
機械的拘束のエピソードに関連しない隔離措置の割合 (%)
時間枠：最長1年
最長1年
機械的拘束のエピソードに関連しない隔離措置の期間。 （時間）
時間枠：最長1年
最長1年
機械的拘束措置率（％）
時間枠：最長1年
最長1年
機械的拘束措置の継続時間（時間）
時間枠：最長1年
最長1年
入院終了時のユーザー満足度
時間枠：最長1年
最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

捜査官

  • スタディディレクター：Vincent BILLE、Advanced Practice Nurse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月23日

最初の投稿 (実際)

2022年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月17日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-A03039-32

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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