Impact van de vragenlijst over preventieve emotiebeheersing op de mate van isolatie en mechanische fixatiemaatregelen in de psychiatrische opname-eenheid (PACT)
17 juni 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Deze observationele studie beoordeelt of het gebruik van de QPGE een impact heeft op de mate van isolatie en mechanische fixatie in psychiatrische opname-eenheden voor volwassenen.
Het wordt aangevuld met een kwalitatief onderzoek dat de ervaring verzamelt van zorgverleners die de QPGE gebruiken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van isolatie en mechanische fixatie in de psychiatrie heeft nadelige gevolgen voor de patiënt. Ook mantelzorgers getuigen van hun onvrede over het gebruik van deze methodes. De Coping Agreement Questionnaire (CAQ) is een formulier dat wordt aangeboden aan de patiënt die is opgenomen op een psychiatrische afdeling in de Verenigde Staten en waarvan een significant effect is aangetoond op de vermindering van dwangmaatregelen. Het is in het Frans vertaald onder de naam Questionnaire Préventif de la Gestion des Emotions (QPGE). In Frankrijk beveelt de Haute Autorité de Santé dit soort instrumenten sinds 2016 aan in de vorm van gedeelde preventieplannen om momenten van geweld beter te voorkomen.
Het belangrijkste doel is om te beoordelen of het gebruik van een gedeeld preventieplan op basis van de Preventive Emotions Management Questionnaire (QPGE) het aantal isolatiemaatregelen en mechanische fixatie bij gehospitaliseerde mensen kan verminderen. in een sectorale opname-eenheid die zonder toestemming patiënten in zorg ontvangt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
416
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Frankrijk, 33000
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen met psychiatrische stoornissen die zijn opgenomen in een sectorale opname-eenheid die zonder toestemming patiënten in zorg ontvangen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn opgenomen in een psychiatrische opname-eenheid met een ingangsdatum tussen 1 januari 2020 en 31 december 2020
- Minstens 18 jaar oud zijn op het moment van opname in het ziekenhuis
- Beheers de Franse taal om te profiteren van de QPGE en de tevredenheidsenquête
Uitsluitingscriteria:
- Het onderwerp zijn van een isolatie- en/of dwangmaatregel, beslist in een andere eenheid voorafgaand aan de overplaatsing naar de studieplekken
- Bezwaar te hebben gemaakt tegen het gebruik van gegevens verzameld tijdens ziekenhuisopname volgens de informatie in het welkomstboekje
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Epidemiologie
In het onderzoek worden de isolatie- en dwangpercentages vergeleken van de twee sectorale opname-eenheden die mensen gedurende een jaar zonder toestemming in zorg opnemen.
|
In het onderzoek worden de isolatie- en dwangpercentages vergeleken van de twee sectorale opname-eenheden die mensen gedurende een jaar zonder toestemming in zorg opnemen.
De impact van de QPGE op de tevredenheidsscores zal systematisch worden geëvalueerd door middel van een zelfvragenlijst voor patiënten aan het einde van de ziekenhuisopname.
De QPGE wordt afgenomen door een verpleegkundige tijdens het ontvangstgesprek van de patiënt op de afdeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage isolatiemaatregelen.(%)
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Isolatie en/of dwangmaatregelen vermeld in de registers gewijd aan het toezicht op de vrijheidsbeperkende maatregelen in de opname-eenheden tijdens de studieperiode
|
tot 1 jaar
|
|
Percentage beperkende maatregelen.(%)
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Isolatie en/of dwangmaatregelen vermeld in de registers gewijd aan het toezicht op de vrijheidsbeperkende maatregelen in de opname-eenheden tijdens de studieperiode
|
tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage isolatiemaatregelen niet geassocieerd met een episode van mechanische fixatie (%)
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
tot 1 jaar
|
|
Duur van isolatiemaatregelen die niet gepaard gaan met een episode van mechanische fixatie. (uren)
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
tot 1 jaar
|
|
Percentage mechanische fixatiemaatregelen (%)
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
tot 1 jaar
|
|
Duur van mechanische fixatiemaatregelen (uren)
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
tot 1 jaar
|
|
Gebruikerstevredenheidsscore aan het einde van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Vincent BILLE, Advanced Practice Nurse
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bowers L, Alexander J, Bilgin H, Botha M, Dack C, James K, Jarrett M, Jeffery D, Nijman H, Owiti JA, Papadopoulos C, Ross J, Wright S, Stewart D. Safewards: the empirical basis of the model and a critical appraisal. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2014 May;21(4):354-64. doi: 10.1111/jpm.12085. Epub 2014 Jan 24.
- Beghi M, Peroni F, Gabola P, Rossetti A, Cornaggia CM. Prevalence and risk factors for the use of restraint in psychiatry: a systematic review. Riv Psichiatr. 2013 Jan-Feb;48(1):10-22. doi: 10.1708/1228.13611.
- Riahi S, Thomson G, Duxbury J. An integrative review exploring decision-making factors influencing mental health nurses in the use of restraint. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2016 Mar;23(2):116-28. doi: 10.1111/jpm.12285. Epub 2016 Jan 26.
- Bowers L, Allan T, Simpson A, Nijman H, Warren J. Adverse incidents, patient flow and nursing workforce variables on acute psychiatric wards: the Tompkins Acute Ward Study. Int J Soc Psychiatry. 2007 Jan;53(1):75-84. doi: 10.1177/0020764007075011.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-A03039-32
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .