- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05306717
Impact du questionnaire de gestion préventive des émotions sur les taux d'isolement et de mesures de contention mécanique à l'unité d'admission en psychiatrie (PACT)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le recours à l'isolement et à la contention mécanique en psychiatrie a des conséquences délétères pour le patient. Les soignants témoignent également de leur insatisfaction face à l'utilisation de ces méthodes. Le Coping Agreement Questionnaire (CAQ) est un formulaire présenté au patient admis dans une unité psychiatrique aux États-Unis qui a montré un effet significatif sur la réduction des mesures coercitives. Il a été traduit en français sous le nom de Questionnaire Préventif de la Gestion des Émotions (QPGE). En France, la Haute Autorité de Santé préconise depuis 2016 ce type d'outil sous forme de plans de prévention partagés pour mieux prévenir les moments de violence.
L'objectif principal est d'évaluer si l'utilisation d'un plan de prévention partagé basé sur le questionnaire de gestion préventive des émotions (QPGE) peut réduire les taux de mesures d'isolement et de contention mécanique chez les personnes hospitalisées. dans une unité sectorielle d'admission recevant des patients pris en charge sans consentement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gironde
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Bordeaux, Gironde, France, 33000
- Centre Hospitalier Charles Perrens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir été hospitalisé en unité d'admission psychiatrique avec une date d'entrée entre le 1er janvier 2020 et le 31 décembre 2020
- Avoir au moins 18 ans au moment de l'hospitalisation
- Maîtriser la langue française pour avoir bénéficié du QPGE et du questionnaire de satisfaction
Critère d'exclusion:
- Faire l'objet d'une mesure d'isolement et/ou de contention, décidée dans une autre unité avant, lors du transfert vers les lieux d'études
- S'être opposé à l'utilisation des données recueillies lors de l'hospitalisation suite aux informations du livret d'accueil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Épidémiologie
L'étude comparera les taux d'isolement et de contention des deux unités d'admission sectorielles accueillant des personnes prises en charge sans consentement pendant une période d'un an.
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L'étude comparera les taux d'isolement et de contention des deux unités d'admission sectorielles accueillant des personnes prises en charge sans consentement pendant une période d'un an.
L'impact du QPGE sur les scores de satisfaction sera systématiquement évalué par un auto-questionnaire pour les patients en fin d'hospitalisation.
Le QPGE est administré par une infirmière lors de l'entretien d'accueil du patient dans l'unité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mesures d'isolement.(%)
Délai: jusqu'à 1 an
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Isolement et/ou contention notifiés dans les registres dédiés au suivi des mesures de restriction de liberté dans les unités d'admission pendant la période d'étude
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jusqu'à 1 an
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Taux de mesures de contention.(%)
Délai: jusqu'à 1 an
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Isolement et/ou contention notifiés dans les registres dédiés au suivi des mesures de restriction de liberté dans les unités d'admission pendant la période d'étude
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jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de mesures d'isolement non associées à un épisode de contention mécanique (%)
Délai: jusqu'à 1 an
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jusqu'à 1 an
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Durée des mesures d'isolement non associées à un épisode de contention mécanique. (heures)
Délai: jusqu'à 1 an
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jusqu'à 1 an
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Taux de mesures de contention mécanique (%)
Délai: jusqu'à 1 an
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jusqu'à 1 an
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Durée des mesures de contention mécanique (heures)
Délai: jusqu'à 1 an
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jusqu'à 1 an
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Score de satisfaction des usagers en fin d'hospitalisation
Délai: jusqu'à 1 an
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jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Vincent BILLE, Advanced Practice Nurse
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bowers L, Alexander J, Bilgin H, Botha M, Dack C, James K, Jarrett M, Jeffery D, Nijman H, Owiti JA, Papadopoulos C, Ross J, Wright S, Stewart D. Safewards: the empirical basis of the model and a critical appraisal. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2014 May;21(4):354-64. doi: 10.1111/jpm.12085. Epub 2014 Jan 24.
- Beghi M, Peroni F, Gabola P, Rossetti A, Cornaggia CM. Prevalence and risk factors for the use of restraint in psychiatry: a systematic review. Riv Psichiatr. 2013 Jan-Feb;48(1):10-22. doi: 10.1708/1228.13611.
- Riahi S, Thomson G, Duxbury J. An integrative review exploring decision-making factors influencing mental health nurses in the use of restraint. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2016 Mar;23(2):116-28. doi: 10.1111/jpm.12285. Epub 2016 Jan 26.
- Bowers L, Allan T, Simpson A, Nijman H, Warren J. Adverse incidents, patient flow and nursing workforce variables on acute psychiatric wards: the Tompkins Acute Ward Study. Int J Soc Psychiatry. 2007 Jan;53(1):75-84. doi: 10.1177/0020764007075011.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-A03039-32
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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