Impacto del Cuestionario de Manejo Preventivo de las Emociones en las Tasas de Aislamiento y Medidas de Contención Mecánica en la Unidad de Ingreso Psiquiátrico (PACT)
17 de junio de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Este estudio observacional evalúa si el uso del QPGE tiene un impacto en las tasas de aislamiento y contención mecánica en las unidades de ingreso psiquiátrico de adultos.
Se complementa con una encuesta cualitativa que recogerá la experiencia de los cuidadores en el uso del QPGE.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El uso del aislamiento y la contención mecánica en psiquiatría tiene consecuencias perjudiciales para el paciente. Los cuidadores también dan testimonio de su insatisfacción con el uso de estos métodos. El Cuestionario de Acuerdo de Afrontamiento (CAQ) es un formulario presentado al paciente ingresado en una unidad psiquiátrica en los Estados Unidos que ha demostrado un efecto significativo en la reducción de las medidas coercitivas. Ha sido traducido al francés con el nombre de Questionnaire Préventif de la Gestion des Emotions (QPGE). En Francia, la Haute Autorité de Santé recomienda este tipo de herramientas desde 2016 en forma de planes de prevención compartidos para prevenir mejor los momentos de violencia.
El objetivo principal es evaluar si el uso de un plan de prevención compartido basado en el Cuestionario de Manejo de Emociones Preventivas (QPGE) puede reducir las tasas de medidas de aislamiento y contención mecánica en personas hospitalizadas. en una unidad sectorial de ingreso recibiendo pacientes en atención sin consentimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
416
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gironde
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Bordeaux, Gironde, Francia, 33000
- Centre Hospitalier Charles Perrens
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con trastornos psiquiátricos e internadas en una unidad sectorial de ingreso que reciben pacientes en atención sin consentimiento
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido hospitalizado en unidad de ingreso psiquiátrico con fecha de ingreso entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de diciembre de 2020
- Tener al menos 18 años en el momento de la hospitalización
- Dominar el idioma francés para haberse beneficiado del QPGE y del cuestionario de satisfacción
Criterio de exclusión:
- Ser objeto de una medida de aislamiento y/o contención, decidida en otra unidad antes, durante el traslado a los lugares de estudio
- Haber objetado el uso de los datos recopilados durante la hospitalización siguiendo la información del folleto de bienvenida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Epidemiología
El estudio comparará las tasas de aislamiento y contención de las dos unidades sectoriales de ingreso que acogieron a personas en acogimiento sin consentimiento durante un período de un año.
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El estudio comparará las tasas de aislamiento y contención de las dos unidades sectoriales de ingreso que acogieron a personas en acogimiento sin consentimiento durante un período de un año.
El impacto del QPGE en los puntajes de satisfacción será evaluado sistemáticamente mediante un autocuestionario para pacientes al final de la hospitalización.
El QPGE es administrado por una enfermera durante la entrevista de recepción del paciente en la unidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de medidas de aislamiento.(%)
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Aislamiento y/o confinamiento notificados en los registros dedicados al seguimiento de las medidas restrictivas de la libertad en las unidades de ingreso durante el período de estudio
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hasta 1 año
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Tasa de medidas de contención.(%)
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Aislamiento y/o confinamiento notificados en los registros dedicados al seguimiento de las medidas restrictivas de la libertad en las unidades de ingreso durante el período de estudio
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hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de medidas de aislamiento no asociadas a un episodio de contención mecánica (%)
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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hasta 1 año
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Duración de las medidas de aislamiento no asociadas a un episodio de contención mecánica. (horas)
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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hasta 1 año
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Tasa de medidas de contención mecánica (%)
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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hasta 1 año
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Duración de las medidas de contención mecánica (horas)
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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hasta 1 año
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Puntuación de satisfacción del usuario al final de la hospitalización
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Vincent BILLE, Advanced Practice Nurse
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bowers L, Alexander J, Bilgin H, Botha M, Dack C, James K, Jarrett M, Jeffery D, Nijman H, Owiti JA, Papadopoulos C, Ross J, Wright S, Stewart D. Safewards: the empirical basis of the model and a critical appraisal. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2014 May;21(4):354-64. doi: 10.1111/jpm.12085. Epub 2014 Jan 24.
- Beghi M, Peroni F, Gabola P, Rossetti A, Cornaggia CM. Prevalence and risk factors for the use of restraint in psychiatry: a systematic review. Riv Psichiatr. 2013 Jan-Feb;48(1):10-22. doi: 10.1708/1228.13611.
- Riahi S, Thomson G, Duxbury J. An integrative review exploring decision-making factors influencing mental health nurses in the use of restraint. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2016 Mar;23(2):116-28. doi: 10.1111/jpm.12285. Epub 2016 Jan 26.
- Bowers L, Allan T, Simpson A, Nijman H, Warren J. Adverse incidents, patient flow and nursing workforce variables on acute psychiatric wards: the Tompkins Acute Ward Study. Int J Soc Psychiatry. 2007 Jan;53(1):75-84. doi: 10.1177/0020764007075011.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A03039-32
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .