- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05306717
Влияние анкеты «Превентивное управление эмоциями» на показатели изоляции и механических средств ограничения в психиатрическом приемном отделении (PACT)
Обзор исследования
Подробное описание
Использование изоляции и механического ограничения в психиатрии имеет пагубные последствия для пациента. Воспитатели также свидетельствуют о своем недовольстве использованием этих методов. Опросник соглашения о преодолении (CAQ) представляет собой форму, представленную пациенту, госпитализированному в психиатрическое отделение в Соединенных Штатах, который показал значительное влияние на сокращение принудительных мер. Он был переведен на французский язык под названием Questionnaire Preventif de la Gestion des Emotions (QPGE). Во Франции Haute Autorité de Santé рекомендует этот тип инструмента с 2016 года в виде общих планов предотвращения, чтобы лучше предотвращать моменты насилия.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить, может ли использование общего плана профилактики, основанного на Опроснике профилактического управления эмоциями (QPGE), снизить уровень мер изоляции и механических ограничений у госпитализированных людей. в отраслевом приемном отделении, принимающем больных без их согласия.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Vincent BILLE
- Номер телефона: 06 47 96 55 20
- Электронная почта: vbille@ch-perrens.fr
Места учебы
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Франция, 33000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Контакт:
- Vincent BILLE
- Номер телефона: 06 47 96 55 20
- Электронная почта: vbille@ch-perrens.fr
-
Контакт:
- Claire GONSALVÈS
- Номер телефона: 06 14 24 46 04
- Электронная почта: cgonsalves@ch-perrens.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Были госпитализированы в психиатрическое приемное отделение с датой поступления в период с 1 января 2020 г. по 31 декабря 2020 г.
- Быть не моложе 18 лет на момент госпитализации
- Овладейте французским языком, чтобы получить пользу от QPGE и анкеты удовлетворенности.
Критерий исключения:
- Быть подвергнутым изоляции и (или) мере пресечения, установленным в другом подразделении до, во время перевода в места учебы
- Возражать против использования данных, собранных во время госпитализации, в соответствии с информацией в приветственном буклете.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Эпидемиология
В исследовании будут сравниваться уровни изоляции и ограничений в двух отраслевых приемных отделениях, принимающих людей, находящихся под опекой, без их согласия в течение одного года.
|
В исследовании будут сравниваться уровни изоляции и ограничений в двух отраслевых приемных отделениях, принимающих людей, находящихся под опекой, без их согласия в течение одного года.
Влияние QPGE на показатели удовлетворенности будет систематически оцениваться с помощью самоанкетирования пациентов в конце госпитализации.
QPGE проводится медсестрой во время приема пациента в отделении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень мер изоляции. (%)
Временное ограничение: до 1 года
|
Изоляция и/или ограничение свободы, зарегистрированные в журналах, посвященных мониторингу мер, ограничивающих свободу в приемных отделениях в течение периода обучения
|
до 1 года
|
Ставка мер пресечения.(%)
Временное ограничение: до 1 года
|
Изоляция и/или ограничение свободы, зарегистрированные в журналах, посвященных мониторингу мер, ограничивающих свободу в приемных отделениях в течение периода обучения
|
до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Уровень изоляционных мероприятий, не связанных с эпизодом механического ограничения (%)
Временное ограничение: до 1 года
|
до 1 года
|
Продолжительность изоляционных мероприятий, не связанных с эпизодом механического ограничения. (часы)
Временное ограничение: до 1 года
|
до 1 года
|
Уровень механических средств сдерживания (%)
Временное ограничение: до 1 года
|
до 1 года
|
Продолжительность мер механического воздействия (часы)
Временное ограничение: до 1 года
|
до 1 года
|
Оценка удовлетворенности пользователей в конце госпитализации
Временное ограничение: до 1 года
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Vincent BILLE, Advanced Practice Nurse
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bowers L, Alexander J, Bilgin H, Botha M, Dack C, James K, Jarrett M, Jeffery D, Nijman H, Owiti JA, Papadopoulos C, Ross J, Wright S, Stewart D. Safewards: the empirical basis of the model and a critical appraisal. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2014 May;21(4):354-64. doi: 10.1111/jpm.12085. Epub 2014 Jan 24.
- Beghi M, Peroni F, Gabola P, Rossetti A, Cornaggia CM. Prevalence and risk factors for the use of restraint in psychiatry: a systematic review. Riv Psichiatr. 2013 Jan-Feb;48(1):10-22. doi: 10.1708/1228.13611.
- Riahi S, Thomson G, Duxbury J. An integrative review exploring decision-making factors influencing mental health nurses in the use of restraint. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2016 Mar;23(2):116-28. doi: 10.1111/jpm.12285. Epub 2016 Jan 26.
- Bowers L, Allan T, Simpson A, Nijman H, Warren J. Adverse incidents, patient flow and nursing workforce variables on acute psychiatric wards: the Tompkins Acute Ward Study. Int J Soc Psychiatry. 2007 Jan;53(1):75-84. doi: 10.1177/0020764007075011.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A03039-32
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария