Virkningen av spørreskjemaet om forebyggende emosjonshåndtering på isolasjonsrater og mekaniske tvangstiltak i psykiatrisk opptaksenhet (PACT)
17. juni 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Denne observasjonsstudien vurderer om bruken av QPGE har en innvirkning på graden av isolasjon og mekanisk tilbakeholdenhet i voksenpsykiatriske innleggelsesenheter.
Den er supplert med en kvalitativ undersøkelse som vil samle inn erfaringene til omsorgspersoner som bruker QPGE.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bruk av isolasjon og mekanisk tvang i psykiatrien har skadelige konsekvenser for pasienten. Omsorgspersoner vitner også om sin misnøye med å bruke disse metodene. The Coping Agreement Questionnaire (CAQ) er et skjema som presenteres for pasienten innlagt på en psykiatrisk enhet i USA som har vist en betydelig effekt på reduksjon av tvangsmidler. Den er oversatt til fransk under navnet Questionnaire Préventif de la Gestion des Emotions (QPGE). I Frankrike har Haute Autorité de Santé anbefalt denne typen verktøy siden 2016 i form av delte forebyggingsplaner for bedre å forebygge voldsmomenter.
Hovedmålet er å vurdere om bruk av en delt forebyggingsplan basert på Preventive Emotions Management Questionnaire (QPGE) kan redusere frekvensen av isolasjonstiltak og mekanisk tvangsinnhold hos innlagte personer. i en sektoriell opptaksenhet som tar imot pasienter i omsorg uten samtykke.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
416
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33000
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med psykiatriske lidelser og innlagt på en sektoravdeling som mottar pasienter under omsorg uten samtykke
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har vært innlagt på psykiatrisk mottaksenhet med innreisedato mellom 1. januar 2020 og 31. desember 2020
- Være minst 18 år gammel ved sykehusinnleggelse
- Mestre det franske språket for å ha nytte av QPGE og tilfredshetsspørreskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Å være gjenstand for et isolasjons- og/eller båndtvangstiltak, vedtatt i annen enhet før, under overføring til studieplassene
- Å ha protestert mot bruk av data samlet inn under sykehusinnleggelse etter informasjonen i velkomstheftet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Epidemiologi
Studien skal sammenligne graden av isolasjon og tilbakeholdenhet for de to sektorvise opptaksenhetene som tar imot personer i omsorg uten samtykke i en periode på ett år.
|
Studien skal sammenligne graden av isolasjon og tilbakeholdenhet for de to sektorvise opptaksenhetene som tar imot personer i omsorg uten samtykke i en periode på ett år.
Effekten av QPGE på tilfredshetsskårene vil bli systematisk evaluert ved hjelp av et selvspørreskjema for pasienter ved slutten av sykehusinnleggelsen.
QPGE administreres av en sykepleier under mottakssamtalen av pasienten i enheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for isolasjonstiltak.(%)
Tidsramme: opptil 1 år
|
Isolasjon og/eller båndtvang varslet i registrene dedikert til overvåking av frihetsbegrensende tiltak i opptaksenhetene i studietiden
|
opptil 1 år
|
|
Prosent av tilbakeholdstiltak.(%)
Tidsramme: opptil 1 år
|
Isolasjon og/eller båndtvang varslet i registrene dedikert til overvåking av frihetsbegrensende tiltak i opptaksenhetene i studietiden
|
opptil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvens for isolasjonstiltak som ikke er forbundet med en episode med mekanisk tilbakeholdenhet (%)
Tidsramme: opptil 1 år
|
opptil 1 år
|
|
Varighet av isolasjonstiltak som ikke er forbundet med en episode med mekanisk tvang. (timer)
Tidsramme: opptil 1 år
|
opptil 1 år
|
|
Frekvens for mekaniske tvangstiltak (%)
Tidsramme: opptil 1 år
|
opptil 1 år
|
|
Varighet av mekaniske sikringstiltak (timer)
Tidsramme: opptil 1 år
|
opptil 1 år
|
|
Brukertilfredshetsscore ved slutten av sykehusinnleggelsen
Tidsramme: opptil 1 år
|
opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Vincent BILLE, Advanced Practice Nurse
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bowers L, Alexander J, Bilgin H, Botha M, Dack C, James K, Jarrett M, Jeffery D, Nijman H, Owiti JA, Papadopoulos C, Ross J, Wright S, Stewart D. Safewards: the empirical basis of the model and a critical appraisal. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2014 May;21(4):354-64. doi: 10.1111/jpm.12085. Epub 2014 Jan 24.
- Beghi M, Peroni F, Gabola P, Rossetti A, Cornaggia CM. Prevalence and risk factors for the use of restraint in psychiatry: a systematic review. Riv Psichiatr. 2013 Jan-Feb;48(1):10-22. doi: 10.1708/1228.13611.
- Riahi S, Thomson G, Duxbury J. An integrative review exploring decision-making factors influencing mental health nurses in the use of restraint. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2016 Mar;23(2):116-28. doi: 10.1111/jpm.12285. Epub 2016 Jan 26.
- Bowers L, Allan T, Simpson A, Nijman H, Warren J. Adverse incidents, patient flow and nursing workforce variables on acute psychiatric wards: the Tompkins Acute Ward Study. Int J Soc Psychiatry. 2007 Jan;53(1):75-84. doi: 10.1177/0020764007075011.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-A03039-32
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .