Vliv dotazníku zvládání preventivních emocí na míru izolace a mechanických omezovacích opatření na psychiatrické přijímací jednotce (PACT)
29. března 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Tato observační studie hodnotí, zda má použití QPGE vliv na míru izolace a mechanického omezení na psychiatrických přijímacích jednotkách pro dospělé.
Je doplněna o kvalitativní průzkum, který bude shromažďovat zkušenosti pečovatelů používajících QPGE.
Přehled studie
Detailní popis
Používání izolace a mechanického omezování v psychiatrii má pro pacienta škodlivé důsledky. O své nespokojenosti s používáním těchto metod svědčí i pečovatelky. Coping Agreement Questionnaire (CAQ) je formulář předložený pacientovi přijatému na psychiatrické oddělení ve Spojených státech, který prokázal významný vliv na omezení donucovacích prostředků. Do francouzštiny byl přeložen pod názvem Questionnaire Préventif de la Gestion des Emotions (QPGE). Ve Francii Haute Autorité de Santé doporučuje tento typ nástroje od roku 2016 ve formě sdílených plánů prevence, aby se momentům násilí lépe předcházelo.
Hlavním cílem je posoudit, zda použití sdíleného plánu prevence založeného na dotazníku preventivního řízení emocí (QPGE) může snížit míru izolačních opatření a mechanického omezení u hospitalizovaných osob. na sektorové přijímací jednotce přijímající pacienty v péči bez souhlasu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
416
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Vincent BILLE
- Telefonní číslo: 06 47 96 55 20
- E-mail: vbille@ch-perrens.fr
Studijní místa
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francie, 33000
- Nábor
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Kontakt:
- Vincent BILLE
- Telefonní číslo: 06 47 96 55 20
- E-mail: vbille@ch-perrens.fr
-
Kontakt:
- Claire GONSALVÈS
- Telefonní číslo: 06 14 24 46 04
- E-mail: cgonsalves@ch-perrens.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé s psychiatrickými poruchami a hospitalizovaní na sektorové přijímací jednotce přijímající pacienty v péči bez souhlasu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli jste hospitalizováni na psychiatrické přijímací jednotce s datem nástupu od 1. ledna 2020 do 31. prosince 2020
- Mít v době hospitalizace alespoň 18 let
- Osvojte si francouzský jazyk, abyste mohli těžit z QPGE a dotazníku spokojenosti
Kritéria vyloučení:
- Být předmětem izolace a/nebo omezovacího opatření, o kterém bylo rozhodnuto v jiné jednotce před, během přesunu na studijní místa
- Vznést námitku proti použití údajů shromážděných během hospitalizace na základě informací v uvítací brožurce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Epidemiologie
Studie porovná míru izolace a omezení u dvou sektorových přijímacích jednotek, které bez souhlasu vítají osoby v péči po dobu jednoho roku.
|
Studie porovná míru izolace a omezení u dvou sektorových přijímacích jednotek, které bez souhlasu vítají osoby v péči po dobu jednoho roku.
Vliv QPGE na skóre spokojenosti bude systematicky vyhodnocován pomocí vlastního dotazníku pro pacienty na konci hospitalizace.
QPGE je podávána sestrou během přijímacího rozhovoru s pacientem na jednotce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra míry izolace. (%)
Časové okno: do 1 roku
|
Izolace a/nebo omezení hlášené v registrech věnovaných sledování opatření omezujících svobodu v přijímacích jednotkách během období studia
|
do 1 roku
|
|
Míra omezujících opatření. (%)
Časové okno: do 1 roku
|
Izolace a/nebo omezení hlášené v registrech věnovaných sledování opatření omezujících svobodu v přijímacích jednotkách během období studia
|
do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra izolačních opatření, která nejsou spojena s epizodou mechanického omezení (%)
Časové okno: do 1 roku
|
do 1 roku
|
|
Doba trvání izolačních opatření, která nejsou spojena s epizodou mechanického omezení. (hodiny)
Časové okno: do 1 roku
|
do 1 roku
|
|
Míra mechanických omezovacích opatření (%)
Časové okno: do 1 roku
|
do 1 roku
|
|
Doba trvání mechanických omezovacích opatření (hodiny)
Časové okno: do 1 roku
|
do 1 roku
|
|
Skóre spokojenosti uživatelů na konci hospitalizace
Časové okno: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Vincent BILLE, Advanced Practice Nurse
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bowers L, Alexander J, Bilgin H, Botha M, Dack C, James K, Jarrett M, Jeffery D, Nijman H, Owiti JA, Papadopoulos C, Ross J, Wright S, Stewart D. Safewards: the empirical basis of the model and a critical appraisal. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2014 May;21(4):354-64. doi: 10.1111/jpm.12085. Epub 2014 Jan 24.
- Beghi M, Peroni F, Gabola P, Rossetti A, Cornaggia CM. Prevalence and risk factors for the use of restraint in psychiatry: a systematic review. Riv Psichiatr. 2013 Jan-Feb;48(1):10-22. doi: 10.1708/1228.13611.
- Riahi S, Thomson G, Duxbury J. An integrative review exploring decision-making factors influencing mental health nurses in the use of restraint. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2016 Mar;23(2):116-28. doi: 10.1111/jpm.12285. Epub 2016 Jan 26.
- Bowers L, Allan T, Simpson A, Nijman H, Warren J. Adverse incidents, patient flow and nursing workforce variables on acute psychiatric wards: the Tompkins Acute Ward Study. Int J Soc Psychiatry. 2007 Jan;53(1):75-84. doi: 10.1177/0020764007075011.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-A03039-32
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .