- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05306717
Wpływ Kwestionariusza Profilaktycznego Zarządzania Emocjami na wskaźniki izolacji i stosowania środków przymusu mechanicznego w Psychiatrycznym Oddziale Przyjęć (PACT)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stosowanie izolacji i unieruchamiania mechanicznego w psychiatrii ma szkodliwe konsekwencje dla pacjenta. Opiekunowie również świadczą o swoim niezadowoleniu ze stosowania tych metod. Kwestionariusz Coping Agreement (CAQ) to formularz prezentowany pacjentowi przyjętemu na oddział psychiatryczny w Stanach Zjednoczonych, który wykazał istotny wpływ na ograniczenie stosowania środków przymusu. Został on przetłumaczony na język francuski pod nazwą Kwestionariusz Préventif de la Gestion des Emotions (QPGE). We Francji Haute Autorité de Santé zaleca tego typu narzędzie od 2016 r. w postaci wspólnych planów prewencji, aby lepiej zapobiegać momentom przemocy.
Głównym celem jest ocena, czy zastosowanie wspólnego planu profilaktyki opartego na Kwestionariuszu Zapobiegawczego Zarządzania Emocjami (QPGE) może zmniejszyć wskaźniki izolacji i unieruchomienia mechanicznego u osób hospitalizowanych. w sektorowej izbie przyjęć przyjmującej pacjentów bez zgody.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vincent BILLE
- Numer telefonu: 06 47 96 55 20
- E-mail: vbille@ch-perrens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francja, 33000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Kontakt:
- Vincent BILLE
- Numer telefonu: 06 47 96 55 20
- E-mail: vbille@ch-perrens.fr
-
Kontakt:
- Claire GONSALVÈS
- Numer telefonu: 06 14 24 46 04
- E-mail: cgonsalves@ch-perrens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Byli hospitalizowani w psychiatrycznym oddziale przyjęć z datą przyjęcia między 1 stycznia 2020 r. a 31 grudnia 2020 r.
- Mieć co najmniej 18 lat w momencie hospitalizacji
- Opanuj język francuski, aby skorzystać z QPGE i kwestionariusza satysfakcji
Kryteria wyłączenia:
- Będąc przedmiotem izolacji i/lub środka przymusu, orzeczonego wcześniej w innej jednostce, podczas przeniesienia do miejsc nauki
- Sprzeciwić się wykorzystaniu danych zebranych podczas pobytu w szpitalu zgodnie z informacjami zawartymi w broszurze powitalnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Epidemiologia
W badaniu porównane zostaną wskaźniki izolacji i ograniczeń w dwóch sektorowych izbach przyjęć przyjmujących osoby objęte opieką bez zgody przez okres jednego roku.
|
W badaniu porównane zostaną wskaźniki izolacji i ograniczeń w dwóch sektorowych izbach przyjęć przyjmujących osoby objęte opieką bez zgody przez okres jednego roku.
Wpływ QPGE na wyniki satysfakcji będzie systematycznie oceniany za pomocą kwestionariusza dla pacjentów pod koniec hospitalizacji.
QPGE jest podawana przez pielęgniarkę podczas wywiadu przyjęć pacjenta na oddziale.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik miar izolacji. (%)
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Zgłoszenie izolacji i/lub ubezwłasnowolnienia w rejestrach służących do monitorowania środków ograniczających wolność w oddziałach przyjęć w okresie studiów
|
do 1 roku
|
Wskaźnik środków przymusu. (%)
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Zgłoszenie izolacji i/lub ubezwłasnowolnienia w rejestrach służących do monitorowania środków ograniczających wolność w oddziałach przyjęć w okresie studiów
|
do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik środków izolacyjnych niezwiązanych z epizodem przymusu mechanicznego (%)
Ramy czasowe: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Czas trwania środków izolacyjnych niezwiązanych z epizodem przymusu mechanicznego. (godziny)
Ramy czasowe: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Wskaźnik mechanicznych środków przymusu (%)
Ramy czasowe: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Czas trwania mechanicznych środków przymusu (w godzinach)
Ramy czasowe: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Ocena satysfakcji użytkownika na koniec hospitalizacji
Ramy czasowe: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Vincent BILLE, Advanced Practice Nurse
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bowers L, Alexander J, Bilgin H, Botha M, Dack C, James K, Jarrett M, Jeffery D, Nijman H, Owiti JA, Papadopoulos C, Ross J, Wright S, Stewart D. Safewards: the empirical basis of the model and a critical appraisal. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2014 May;21(4):354-64. doi: 10.1111/jpm.12085. Epub 2014 Jan 24.
- Beghi M, Peroni F, Gabola P, Rossetti A, Cornaggia CM. Prevalence and risk factors for the use of restraint in psychiatry: a systematic review. Riv Psichiatr. 2013 Jan-Feb;48(1):10-22. doi: 10.1708/1228.13611.
- Riahi S, Thomson G, Duxbury J. An integrative review exploring decision-making factors influencing mental health nurses in the use of restraint. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2016 Mar;23(2):116-28. doi: 10.1111/jpm.12285. Epub 2016 Jan 26.
- Bowers L, Allan T, Simpson A, Nijman H, Warren J. Adverse incidents, patient flow and nursing workforce variables on acute psychiatric wards: the Tompkins Acute Ward Study. Int J Soc Psychiatry. 2007 Jan;53(1):75-84. doi: 10.1177/0020764007075011.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A03039-32
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne
-
National Taiwan University HospitalNieznanyEmergent Psychiatric, Konsultacje, RezydencjaTajwan
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria