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Impacto do Questionário de Gestão Preventiva das Emoções nas Taxas de Isolamento e Medidas de Contenção Mecânica na Unidade de Internação Psiquiátrica (PACT)

17 de junho de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Este estudo observacional avalia se o uso do QPGE tem impacto nas taxas de isolamento e contenção mecânica em unidades de internação psiquiátrica adulta. É complementado por um inquérito qualitativo que irá recolher a experiência dos cuidadores na utilização do QPGE.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso de isolamento e contenção mecânica em psiquiatria traz consequências deletérias para o paciente. Os cuidadores também testemunham sua insatisfação com o uso desses métodos. O Coping Agreement Questionnaire (CAQ) é um formulário apresentado ao paciente internado em uma unidade psiquiátrica nos Estados Unidos que tem demonstrado efeito significativo na redução de medidas coercitivas. Foi traduzido para o francês sob o nome Questionnaire Préventif de la Gestion des Emotions (QPGE). Na França, a Haute Autorité de Santé recomenda esse tipo de ferramenta desde 2016 na forma de planos de prevenção compartilhados para prevenir melhor os momentos de violência.

O principal objetivo é avaliar se a utilização de um plano de prevenção partilhado com base no Questionário de Gestão Preventiva das Emoções (QPGE) pode reduzir as taxas de medidas de isolamento e contenção mecânica em pessoas hospitalizadas. em uma unidade de internação setorial recebendo pacientes em atendimento sem consentimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

416

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, França, 33000
        • Centre Hospitalier Charles Perrens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas com transtornos psiquiátricos e internadas em unidade de internação setorial recebendo pacientes em atendimento sem consentimento

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter estado internado em unidade de internamento psiquiátrico com data de entrada entre 1 de janeiro de 2020 e 31 de dezembro de 2020
  • Ter pelo menos 18 anos no momento da internação
  • Domine o idioma francês para ter se beneficiado do QPGE e do questionário de satisfação

Critério de exclusão:

  • Ser alvo de medida de isolamento e/ou contenção, decidida anteriormente em outra unidade, durante o deslocamento para os locais de estudo
  • Ter-se oposto à utilização dos dados recolhidos durante o internamento seguindo as informações constantes do folheto de boas-vindas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Epidemiologia
O estudo irá comparar as taxas de isolamento e contenção das duas unidades de internação setoriais que acolhem pessoas em atendimento sem consentimento pelo período de um ano.
O estudo irá comparar as taxas de isolamento e contenção das duas unidades de internação setoriais que acolhem pessoas em atendimento sem consentimento pelo período de um ano. O impacto do QPGE nos escores de satisfação será avaliado sistematicamente por meio de um autoquestionário para pacientes ao final da internação. O QPGE é administrado por uma enfermeira durante a entrevista de acolhimento do paciente na unidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de medidas de isolamento.(%)
Prazo: até 1 ano
Isolamento e/ou contenção notificados nos registros dedicados ao acompanhamento das medidas restritivas de liberdade nas unidades de internação no período do estudo
até 1 ano
Taxa de medidas de contenção.(%)
Prazo: até 1 ano
Isolamento e/ou contenção notificados nos registros dedicados ao acompanhamento das medidas restritivas de liberdade nas unidades de internação no período do estudo
até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de medidas de isolamento não associadas a um episódio de contenção mecânica (%)
Prazo: até 1 ano
até 1 ano
Duração das medidas de isolamento não associadas a um episódio de contenção mecânica. (horas)
Prazo: até 1 ano
até 1 ano
Taxa de medidas de contenção mecânica (%)
Prazo: até 1 ano
até 1 ano
Duração das medidas de contenção mecânica (horas)
Prazo: até 1 ano
até 1 ano
Índice de satisfação do usuário ao final da internação
Prazo: até 1 ano
até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Vincent BILLE, Advanced Practice Nurse

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-A03039-32

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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