- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05306717
Impacto do Questionário de Gestão Preventiva das Emoções nas Taxas de Isolamento e Medidas de Contenção Mecânica na Unidade de Internação Psiquiátrica (PACT)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O uso de isolamento e contenção mecânica em psiquiatria traz consequências deletérias para o paciente. Os cuidadores também testemunham sua insatisfação com o uso desses métodos. O Coping Agreement Questionnaire (CAQ) é um formulário apresentado ao paciente internado em uma unidade psiquiátrica nos Estados Unidos que tem demonstrado efeito significativo na redução de medidas coercitivas. Foi traduzido para o francês sob o nome Questionnaire Préventif de la Gestion des Emotions (QPGE). Na França, a Haute Autorité de Santé recomenda esse tipo de ferramenta desde 2016 na forma de planos de prevenção compartilhados para prevenir melhor os momentos de violência.
O principal objetivo é avaliar se a utilização de um plano de prevenção partilhado com base no Questionário de Gestão Preventiva das Emoções (QPGE) pode reduzir as taxas de medidas de isolamento e contenção mecânica em pessoas hospitalizadas. em uma unidade de internação setorial recebendo pacientes em atendimento sem consentimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gironde
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Bordeaux, Gironde, França, 33000
- Centre Hospitalier Charles Perrens
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter estado internado em unidade de internamento psiquiátrico com data de entrada entre 1 de janeiro de 2020 e 31 de dezembro de 2020
- Ter pelo menos 18 anos no momento da internação
- Domine o idioma francês para ter se beneficiado do QPGE e do questionário de satisfação
Critério de exclusão:
- Ser alvo de medida de isolamento e/ou contenção, decidida anteriormente em outra unidade, durante o deslocamento para os locais de estudo
- Ter-se oposto à utilização dos dados recolhidos durante o internamento seguindo as informações constantes do folheto de boas-vindas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Epidemiologia
O estudo irá comparar as taxas de isolamento e contenção das duas unidades de internação setoriais que acolhem pessoas em atendimento sem consentimento pelo período de um ano.
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O estudo irá comparar as taxas de isolamento e contenção das duas unidades de internação setoriais que acolhem pessoas em atendimento sem consentimento pelo período de um ano.
O impacto do QPGE nos escores de satisfação será avaliado sistematicamente por meio de um autoquestionário para pacientes ao final da internação.
O QPGE é administrado por uma enfermeira durante a entrevista de acolhimento do paciente na unidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de medidas de isolamento.(%)
Prazo: até 1 ano
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Isolamento e/ou contenção notificados nos registros dedicados ao acompanhamento das medidas restritivas de liberdade nas unidades de internação no período do estudo
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até 1 ano
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Taxa de medidas de contenção.(%)
Prazo: até 1 ano
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Isolamento e/ou contenção notificados nos registros dedicados ao acompanhamento das medidas restritivas de liberdade nas unidades de internação no período do estudo
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até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de medidas de isolamento não associadas a um episódio de contenção mecânica (%)
Prazo: até 1 ano
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até 1 ano
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Duração das medidas de isolamento não associadas a um episódio de contenção mecânica. (horas)
Prazo: até 1 ano
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até 1 ano
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Taxa de medidas de contenção mecânica (%)
Prazo: até 1 ano
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até 1 ano
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Duração das medidas de contenção mecânica (horas)
Prazo: até 1 ano
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até 1 ano
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Índice de satisfação do usuário ao final da internação
Prazo: até 1 ano
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até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Vincent BILLE, Advanced Practice Nurse
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bowers L, Alexander J, Bilgin H, Botha M, Dack C, James K, Jarrett M, Jeffery D, Nijman H, Owiti JA, Papadopoulos C, Ross J, Wright S, Stewart D. Safewards: the empirical basis of the model and a critical appraisal. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2014 May;21(4):354-64. doi: 10.1111/jpm.12085. Epub 2014 Jan 24.
- Beghi M, Peroni F, Gabola P, Rossetti A, Cornaggia CM. Prevalence and risk factors for the use of restraint in psychiatry: a systematic review. Riv Psichiatr. 2013 Jan-Feb;48(1):10-22. doi: 10.1708/1228.13611.
- Riahi S, Thomson G, Duxbury J. An integrative review exploring decision-making factors influencing mental health nurses in the use of restraint. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2016 Mar;23(2):116-28. doi: 10.1111/jpm.12285. Epub 2016 Jan 26.
- Bowers L, Allan T, Simpson A, Nijman H, Warren J. Adverse incidents, patient flow and nursing workforce variables on acute psychiatric wards: the Tompkins Acute Ward Study. Int J Soc Psychiatry. 2007 Jan;53(1):75-84. doi: 10.1177/0020764007075011.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A03039-32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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