- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05306717
Ennaltaehkäisevän tunteiden hallinnan kyselyn vaikutus eristysasteisiin ja mekaanisiin rajoitustoimenpiteisiin psykiatrisen vastaanoton yksikössä (PACT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eristyksen ja mekaanisen rajoituksen käytöllä psykiatriassa on vahingollisia seurauksia potilaalle. Omaishoitajat todistavat myös tyytymättömyytensä näiden menetelmien käyttöön. Selviytymissopimuskysely (CAQ) on Yhdysvalloissa psykiatriseen yksikköön saapuneelle potilaalle esitettävä lomake, joka on osoittanut merkittävää vaikutusta pakkokeinojen vähentämiseen. Se on käännetty ranskaksi nimellä Questionnaire Préventif de la Gestion des Emotions (QPGE). Ranskassa Haute Autorité de Santé on suositellut tämäntyyppistä työkalua vuodesta 2016 lähtien yhteisten ennaltaehkäisysuunnitelmien muodossa väkivaltaisten hetkien ehkäisemiseksi paremmin.
Päätavoitteena on arvioida, voiko Preventive Emotions Management Questionnaire (QPGE) -pohjaisen jaetun ehkäisysuunnitelman käyttö vähentää eristystoimenpiteiden ja mekaanisten rajoitusten määrää sairaalahoidossa olevilla henkilöillä. alakohtaisessa vastaanottoyksikössä, joka vastaanottaa hoidossa olevia potilaita ilman suostumusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Ranska, 33000
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollut sairaalahoidossa psykiatrisen vastaanoton osastolla saapumispäivänä 1.1.2020 - 31.12.2020
- Ole vähintään 18-vuotias sairaalahoitoon mennessä
- Hallitse ranskan kieli, jotta olet hyötynyt QPGE:stä ja tyytyväisyyskyselystä
Poissulkemiskriteerit:
- Eristys- ja/tai rajoitustoimenpiteen kohteeksi päätetty toisessa yksikössä ennen opiskelupaikoille siirtymistä
- On vastustanut sairaalahoidon aikana kerättyjen tietojen käyttöä tervetulovihkon tietojen mukaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epidemiologia
Tutkimuksessa verrataan kahden vuoden ajan ilman suostumusta huostaanottoon ottaneiden toimialakohtaisten vastaanottoyksiköiden eristäytymisasteita ja rajoituksia.
|
Tutkimuksessa verrataan kahden vuoden ajan ilman suostumusta huostaanottoon ottaneiden toimialakohtaisten vastaanottoyksiköiden eristäytymisasteita ja rajoituksia.
QPGE:n vaikutus tyytyväisyyspisteisiin arvioidaan systemaattisesti potilaiden itsekyselyllä sairaalahoidon päätyttyä.
QPGE:tä antaa sairaanhoitaja potilaan vastaanottohaastattelun aikana yksikössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eristystoimenpiteiden määrä (%)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Eristäminen ja/tai rajoitus, joka on ilmoitettu vastaanottoyksiköiden vapautta rajoittavien toimenpiteiden tarkkailua varten opintojakson aikana
|
jopa 1 vuosi
|
|
Rajoitustoimenpiteiden määrä (%)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Eristäminen ja/tai rajoitus, joka on ilmoitettu vastaanottoyksiköiden vapautta rajoittavien toimenpiteiden tarkkailua varten opintojakson aikana
|
jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eristystoimenpiteiden määrä, joka ei liity mekaaniseen rajoitusjaksoon (%)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
|
Eristystoimenpiteiden kesto, joka ei liity mekaaniseen rajoitusjaksoon. (tuntia)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
|
Mekaanisten rajoitustoimenpiteiden osuus (%)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
|
Mekaanisten rajoitustoimenpiteiden kesto (tuntia)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
|
Käyttäjätyytyväisyyspisteet sairaalahoidon lopussa
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vincent BILLE, Advanced Practice Nurse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bowers L, Alexander J, Bilgin H, Botha M, Dack C, James K, Jarrett M, Jeffery D, Nijman H, Owiti JA, Papadopoulos C, Ross J, Wright S, Stewart D. Safewards: the empirical basis of the model and a critical appraisal. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2014 May;21(4):354-64. doi: 10.1111/jpm.12085. Epub 2014 Jan 24.
- Beghi M, Peroni F, Gabola P, Rossetti A, Cornaggia CM. Prevalence and risk factors for the use of restraint in psychiatry: a systematic review. Riv Psichiatr. 2013 Jan-Feb;48(1):10-22. doi: 10.1708/1228.13611.
- Riahi S, Thomson G, Duxbury J. An integrative review exploring decision-making factors influencing mental health nurses in the use of restraint. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2016 Mar;23(2):116-28. doi: 10.1111/jpm.12285. Epub 2016 Jan 26.
- Bowers L, Allan T, Simpson A, Nijman H, Warren J. Adverse incidents, patient flow and nursing workforce variables on acute psychiatric wards: the Tompkins Acute Ward Study. Int J Soc Psychiatry. 2007 Jan;53(1):75-84. doi: 10.1177/0020764007075011.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A03039-32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .