- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05306717
Einfluss des Fragebogens zum präventiven Emotionsmanagement auf die Isolationsraten und mechanischen Fixierungsmaßnahmen in der psychiatrischen Aufnahmeabteilung (PACT)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Anwendung von Isolation und mechanischer Fixierung in der Psychiatrie hat schädliche Folgen für den Patienten. Betreuer zeugen auch von ihrer Unzufriedenheit mit der Anwendung dieser Methoden. Der Coping Agreement Questionnaire (CAQ) ist ein Formular, das dem Patienten vorgelegt wird, der in einer psychiatrischen Abteilung in den Vereinigten Staaten aufgenommen wird und der eine signifikante Wirkung auf die Reduzierung von Zwangsmaßnahmen gezeigt hat. Er wurde unter dem Namen Questionnaire Préventif de la Gestion des Emotions (QPGE) ins Französische übersetzt. In Frankreich empfiehlt die Haute Autorité de Santé diese Art von Instrumenten seit 2016 in Form gemeinsamer Präventionspläne, um Gewaltmomente besser zu verhindern.
Das Hauptziel besteht darin, zu beurteilen, ob die Verwendung eines gemeinsamen Präventionsplans auf der Grundlage des Fragebogens zum präventiven Emotionsmanagement (QPGE) die Raten von Isolationsmaßnahmen und mechanischen Fixierungen bei Krankenhauspatienten reduzieren kann. in einer sektoralen Aufnahmeeinheit, die Pflegebedürftige ohne Einwilligung aufnimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gironde
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Bordeaux, Gironde, Frankreich, 33000
- Centre Hospitalier Charles Perrens
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wurden in einer psychiatrischen Aufnahmeabteilung mit einem Eintrittsdatum zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 31. Dezember 2020 stationär aufgenommen
- Zum Zeitpunkt des Krankenhausaufenthalts mindestens 18 Jahre alt sein
- Beherrschen Sie die französische Sprache, um vom QPGE und dem Zufriedenheitsfragebogen profitiert zu haben
Ausschlusskriterien:
- Gegenstand einer zuvor in einer anderen Einheit beschlossenen Isolations- und/oder Fixierungsmaßnahme während der Verlegung an die Studienplätze
- Der Verwendung von Daten, die während des Krankenhausaufenthalts erhoben wurden, gemäß den Informationen in der Willkommensbroschüre widersprochen zu haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Epidemiologie
Die Studie vergleicht die Isolations- und Zurückhaltungsraten der beiden sektoralen Aufnahmeeinheiten, die Menschen in Pflege ohne Zustimmung für einen Zeitraum von einem Jahr aufnehmen.
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Die Studie vergleicht die Isolations- und Zurückhaltungsraten der beiden sektoralen Aufnahmeeinheiten, die Menschen in Pflege ohne Zustimmung für einen Zeitraum von einem Jahr aufnehmen.
Der Einfluss des QPGE auf die Zufriedenheitswerte wird systematisch durch einen Selbstfragebogen für Patienten am Ende des Krankenhausaufenthalts evaluiert.
Das QPGE wird von einer Pflegekraft während des Aufnahmegesprächs des Patienten auf der Station verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate der Isolationsmaßnahmen.(%)
Zeitfenster: bis 1 Jahr
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Isolation und/oder Fixierung, die in den Registern zur Überwachung freiheitsbeschränkender Maßnahmen in den Aufnahmeeinheiten während der Studienzeit angezeigt werden
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bis 1 Jahr
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Quote der Zwangsmaßnahmen.(%)
Zeitfenster: bis 1 Jahr
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Isolation und/oder Fixierung, die in den Registern zur Überwachung freiheitsbeschränkender Maßnahmen in den Aufnahmeeinheiten während der Studienzeit angezeigt werden
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bis 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rate der Isolationsmaßnahmen, die nicht mit einer Episode mechanischer Fixierung verbunden sind (%)
Zeitfenster: bis 1 Jahr
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bis 1 Jahr
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Dauer der Isolationsmaßnahmen, die nicht mit einer Episode mechanischer Fixierung verbunden sind. (Std)
Zeitfenster: bis 1 Jahr
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bis 1 Jahr
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Quote mechanischer Fixierungsmaßnahmen (%)
Zeitfenster: bis 1 Jahr
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bis 1 Jahr
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Dauer der mechanischen Fixierungsmaßnahmen (Stunden)
Zeitfenster: bis 1 Jahr
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bis 1 Jahr
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Benutzerzufriedenheitswert am Ende des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis 1 Jahr
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bis 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Vincent BILLE, Advanced Practice Nurse
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bowers L, Alexander J, Bilgin H, Botha M, Dack C, James K, Jarrett M, Jeffery D, Nijman H, Owiti JA, Papadopoulos C, Ross J, Wright S, Stewart D. Safewards: the empirical basis of the model and a critical appraisal. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2014 May;21(4):354-64. doi: 10.1111/jpm.12085. Epub 2014 Jan 24.
- Beghi M, Peroni F, Gabola P, Rossetti A, Cornaggia CM. Prevalence and risk factors for the use of restraint in psychiatry: a systematic review. Riv Psichiatr. 2013 Jan-Feb;48(1):10-22. doi: 10.1708/1228.13611.
- Riahi S, Thomson G, Duxbury J. An integrative review exploring decision-making factors influencing mental health nurses in the use of restraint. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2016 Mar;23(2):116-28. doi: 10.1111/jpm.12285. Epub 2016 Jan 26.
- Bowers L, Allan T, Simpson A, Nijman H, Warren J. Adverse incidents, patient flow and nursing workforce variables on acute psychiatric wards: the Tompkins Acute Ward Study. Int J Soc Psychiatry. 2007 Jan;53(1):75-84. doi: 10.1177/0020764007075011.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-A03039-32
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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