Impatto del questionario sulla gestione preventiva delle emozioni sui tassi di isolamento e sulle misure di contenzione meccanica nell'unità di ricovero psichiatrico (PACT)
17 giugno 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Questo studio osservazionale valuta se l'uso del QPGE ha un impatto sui tassi di isolamento e contenzione meccanica nelle unità di ricovero psichiatrico per adulti.
È integrato da un'indagine qualitativa che raccoglierà l'esperienza dei caregiver che utilizzano il QPGE.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'uso dell'isolamento e della contenzione meccanica in psichiatria ha conseguenze deleterie per il paziente. Anche gli operatori sanitari testimoniano la loro insoddisfazione per l'utilizzo di questi metodi. Il Coping Agreement Questionnaire (CAQ) è un modulo presentato al paziente ricoverato in un'unità psichiatrica negli Stati Uniti che ha mostrato un effetto significativo sulla riduzione delle misure coercitive. È stato tradotto in francese con il nome Questionnaire Préventif de la Gestion des Emotions (QPGE). In Francia, la Haute Autorité de Santé raccomanda questo tipo di strumento dal 2016 sotto forma di piani di prevenzione condivisi per prevenire meglio i momenti di violenza.
L'obiettivo principale è valutare se l'utilizzo di un piano di prevenzione condiviso basato sul Preventive Emotions Management Questionnaire (QPGE) possa ridurre i tassi di misure di isolamento e contenzione meccanica nelle persone ricoverate. in un'unità di ricovero settoriale che riceve pazienti in cura senza consenso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
416
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gironde
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Bordeaux, Gironde, Francia, 33000
- Centre Hospitalier Charles Perrens
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone con disturbi psichiatrici e ricoverate in un'unità di ricovero settoriale che riceve pazienti in cura senza consenso
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati ricoverati in unità di ricovero psichiatrico con una data di ingresso compresa tra il 1 gennaio 2020 e il 31 dicembre 2020
- Avere almeno 18 anni al momento del ricovero
- Padroneggia la lingua francese per aver beneficiato del QPGE e del questionario di soddisfazione
Criteri di esclusione:
- Essere oggetto di una misura di isolamento e/o contenzione, decisa in altra unità in precedenza, durante il trasferimento nei luoghi di studio
- Di essersi opposto all'utilizzo dei dati raccolti durante il ricovero a seguito delle informazioni contenute nel libretto di accoglienza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Epidemiologia
Lo studio metterà a confronto i tassi di isolamento e contenzione delle due unità di ricovero settoriali che accolgono persone in cura senza consenso per un periodo di un anno.
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Lo studio metterà a confronto i tassi di isolamento e contenzione delle due unità di ricovero settoriali che accolgono persone in cura senza consenso per un periodo di un anno.
L'impatto del QPGE sui punteggi di soddisfazione sarà sistematicamente valutato da un autoquestionario per i pazienti al termine del ricovero.
Il QPGE viene somministrato da un infermiere durante il colloquio di accoglienza del paziente nel reparto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di misure di isolamento.(%)
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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Isolamento e/o contenzione notificati nei registri dedicati al monitoraggio delle misure restrittive della libertà nelle unità di ricovero durante il periodo di studio
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fino a 1 anno
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Tasso di misure restrittive.(%)
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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Isolamento e/o contenzione notificati nei registri dedicati al monitoraggio delle misure restrittive della libertà nelle unità di ricovero durante il periodo di studio
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fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di misure di isolamento non associate a un episodio di contenzione meccanica (%)
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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fino a 1 anno
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Durata delle misure di isolamento non associate a un episodio di contenzione meccanica. (ore)
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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fino a 1 anno
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Tasso di misure di contenzione meccanica (%)
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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fino a 1 anno
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Durata delle misure di contenzione meccanica (ore)
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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fino a 1 anno
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Punteggio di soddisfazione dell'utente al termine del ricovero
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Vincent BILLE, Advanced Practice Nurse
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bowers L, Alexander J, Bilgin H, Botha M, Dack C, James K, Jarrett M, Jeffery D, Nijman H, Owiti JA, Papadopoulos C, Ross J, Wright S, Stewart D. Safewards: the empirical basis of the model and a critical appraisal. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2014 May;21(4):354-64. doi: 10.1111/jpm.12085. Epub 2014 Jan 24.
- Beghi M, Peroni F, Gabola P, Rossetti A, Cornaggia CM. Prevalence and risk factors for the use of restraint in psychiatry: a systematic review. Riv Psichiatr. 2013 Jan-Feb;48(1):10-22. doi: 10.1708/1228.13611.
- Riahi S, Thomson G, Duxbury J. An integrative review exploring decision-making factors influencing mental health nurses in the use of restraint. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2016 Mar;23(2):116-28. doi: 10.1111/jpm.12285. Epub 2016 Jan 26.
- Bowers L, Allan T, Simpson A, Nijman H, Warren J. Adverse incidents, patient flow and nursing workforce variables on acute psychiatric wards: the Tompkins Acute Ward Study. Int J Soc Psychiatry. 2007 Jan;53(1):75-84. doi: 10.1177/0020764007075011.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A03039-32
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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