Indvirkningen af spørgeskemaet til forebyggende håndtering af følelser om isolationsrater og mekaniske foranstaltninger i den psykiatriske indlæggelsesenhed (PACT)
17. juni 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Denne observationsundersøgelse vurderer, om brugen af QPGE har en indvirkning på graden af isolation og mekanisk tilbageholdenhed på psykiatriske modtagelsesenheder for voksne.
Den er suppleret med en kvalitativ undersøgelse, der vil indsamle erfaringer fra omsorgspersoner, der bruger QPGE.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Brugen af isolation og mekanisk fastholdelse i psykiatrien har skadelige konsekvenser for patienten. Pårørende vidner også om deres utilfredshed med at bruge disse metoder. Coping Agreement Questionnaire (CAQ) er et skema, der præsenteres for patienten indlagt på en psykiatrisk afdeling i USA, og som har vist en væsentlig effekt på reduktionen af tvangsforanstaltninger. Det er blevet oversat til fransk under navnet Questionnaire Préventif de la Gestion des Emotions (QPGE). I Frankrig har Haute Autorité de Santé anbefalet denne type værktøj siden 2016 i form af fælles forebyggelsesplaner for bedre at forebygge voldsmomenter.
Hovedformålet er at vurdere, om brugen af en fælles forebyggelsesplan baseret på Preventive Emotions Management Questionnaire (QPGE) kan reducere antallet af isolationsforanstaltninger og mekanisk fastholdelse hos indlagte personer. i en sektoroptageenhed, der modtager patienter i pleje uden samtykke.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
416
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Frankrig, 33000
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med psykiatriske lidelser og indlagt på en sektoroptageafdeling, der modtager patienter i pleje uden samtykke
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har været indlagt på psykiatrisk modtageenhed med indrejsedato mellem 1. januar 2020 og 31. december 2020
- Være mindst 18 år på indlæggelsestidspunktet
- Behersk det franske sprog for at få gavn af QPGE og tilfredshedsspørgeskemaet
Ekskluderingskriterier:
- At være genstand for en isolations- og/eller fastholdelsesforanstaltning, besluttet i en anden enhed inden, under overflytningen til studiepladserne
- At have gjort indsigelse mod brugen af data indsamlet under indlæggelse efter oplysningerne i velkomsthæftet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Epidemiologi
Undersøgelsen vil sammenligne graden af isolation og tilbageholdenhed for de to sektorindlæggelsesenheder, der tager imod personer i pleje uden samtykke i en periode på et år.
|
Undersøgelsen vil sammenligne graden af isolation og tilbageholdenhed for de to sektorindlæggelsesenheder, der tager imod personer i pleje uden samtykke i en periode på et år.
Indvirkningen af QPGE på tilfredshedsscorerne vil systematisk blive evalueret ved hjælp af et selvspørgeskema til patienter ved slutningen af indlæggelsen.
QPGE administreres af en sygeplejerske under modtagelsessamtalen af patienten på afdelingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af isolationsforanstaltninger.(%)
Tidsramme: op til 1 år
|
Isolation og/eller begrænsning anmeldt i de registre, der er dedikeret til overvågning af frihedsbegrænsende foranstaltninger i optagelsesenhederne i studieperioden
|
op til 1 år
|
|
Sats for tilbageholdende foranstaltninger.(%)
Tidsramme: op til 1 år
|
Isolation og/eller begrænsning anmeldt i de registre, der er dedikeret til overvågning af frihedsbegrænsende foranstaltninger i optagelsesenhederne i studieperioden
|
op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppigheden af isolationsforanstaltninger, der ikke er forbundet med en episode af mekanisk fastholdelse (%)
Tidsramme: op til 1 år
|
op til 1 år
|
|
Varighed af isolationsforanstaltninger, der ikke er forbundet med en episode med mekanisk fastholdelse. (timer)
Tidsramme: op til 1 år
|
op til 1 år
|
|
Sats for mekaniske fastholdelsesforanstaltninger (%)
Tidsramme: op til 1 år
|
op til 1 år
|
|
Varighed af mekaniske fastholdelsesforanstaltninger (timer)
Tidsramme: op til 1 år
|
op til 1 år
|
|
Brugertilfredshedsscore ved slutningen af indlæggelsen
Tidsramme: op til 1 år
|
op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Vincent BILLE, Advanced Practice Nurse
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bowers L, Alexander J, Bilgin H, Botha M, Dack C, James K, Jarrett M, Jeffery D, Nijman H, Owiti JA, Papadopoulos C, Ross J, Wright S, Stewart D. Safewards: the empirical basis of the model and a critical appraisal. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2014 May;21(4):354-64. doi: 10.1111/jpm.12085. Epub 2014 Jan 24.
- Beghi M, Peroni F, Gabola P, Rossetti A, Cornaggia CM. Prevalence and risk factors for the use of restraint in psychiatry: a systematic review. Riv Psichiatr. 2013 Jan-Feb;48(1):10-22. doi: 10.1708/1228.13611.
- Riahi S, Thomson G, Duxbury J. An integrative review exploring decision-making factors influencing mental health nurses in the use of restraint. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2016 Mar;23(2):116-28. doi: 10.1111/jpm.12285. Epub 2016 Jan 26.
- Bowers L, Allan T, Simpson A, Nijman H, Warren J. Adverse incidents, patient flow and nursing workforce variables on acute psychiatric wards: the Tompkins Acute Ward Study. Int J Soc Psychiatry. 2007 Jan;53(1):75-84. doi: 10.1177/0020764007075011.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
1. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A03039-32
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .