急性腎障害における体外容積除去評価の制限対自由度の評価 (RELIEVE-AKI)

「純限外濾過 (UFnet)」は、腎代替療法中の正味の体液除去としても知られ、急性腎障害 (AKI) を伴う重症患者の体液過剰の治療に 70 年以上使用されてきました。 しかし、体液除去の最適な速度 (すなわち、UFnet 速度) は不確実なままであり、低血圧や不整脈などの合併症が頻繁に発生し、患者の 40% 以上が死亡します。 継続的な腎代替療法 (CKRT) を受けている重症患者を対象とした観察研究では、UFnet 率が死亡率と「J」字型の関連性を持ち、中等度の UFnet 率と比較して、UFnet 率が遅い場合と速い場合の両方が死亡リスクの増加に関連していることが示されています。

この無作為化試験の全体的な目的は、CKRT による治療中に患者を制限的な UFnet レート戦略に維持することの実現可能性を確立することです。 研究者の中心的な仮説は、体液除去への「ゆっくりと着実な」アプローチを取り入れた制限的な UFnet 率戦略は、批判的により自由な「全力疾走と一時停止」戦略と比較して、心不整脈、低血圧、および死亡を含む合併症の減少と関連しているというものです。病気の患者。

この試験は、2 つの病院システムにまたがる 10 の ICU で CKRT で治療された 112 人の重篤な AKI 患者を対象とした、前向き、2 施設、非盲検、並行群、2 群、有効性比較、ステップウェッジ クラスター無作為化試験です。 この試験は、ペンシルバニア州ピッツバーグのピッツバーグ大学医療センターの 5 つの ICU と、ミネソタ州ロチェスターのメイヨー クリニックの 5 つの ICU で実施されます。 ICU は、制限的またはリベラルな UFnet レート戦略のいずれかに 1:1 でランダム化されます。 最初の 6 か月間、すべての ICU はリベラルな UFnet レート戦略を継続します。 その後、2 か月ごとに 1 つの ICU がランダム化され、制限付きの UFnet 料金戦略が展開されます。

リベラルなグループでは、UFnet 速度は 2.0 ～ 5.0 mL/kg/h の間で滴定され、体液除去中は維持されます。 制限グループでは、UFnet 速度は 0.5 ～ 1.5 mL/kg/h の間で滴定され、体液除去全体を通じて維持されます。 両方の戦略で使用されるUFnet率は、現在の臨床診療で使用されています.この実現可能性試験は、患者中心の臨床転帰に対する代替UFnet率戦略の効果を調べるための、将来の多施設第III相ランダム化試験の理論的根拠と設計をサポートするために使用されます.