Ограничительная и либеральная скорость экстракорпоральной оценки удаления объема при остром повреждении почек (RELIEVE-AKI)
8 августа 2025 г. обновлено: Raghavan Murugan, University of Pittsburgh
Рестриктивная оценка по сравнению с либеральной скоростью экстракорпорального удаления объема при остром повреждении почек
Критически больные пациенты с острым повреждением почек и перегрузкой жидкостью, которым часто проводят удаление жидкости во время диализа, подвергаются повышенному риску осложнений и смерти.
Как более медленная, так и более быстрая скорость удаления жидкости может привести к повреждению жизненно важных органов.
В этом предлагаемом клиническом испытании будет изучена возможность ограниченной скорости удаления жидкости по сравнению с либеральной, чтобы разработать эффективные методы лечения перегрузки жидкостью и улучшить состояние здоровья пациентов в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
«Чистая ультрафильтрация (UFnet)», также известная как чистое удаление жидкости во время заместительной почечной терапии, использовалась для лечения перегрузки жидкостью у пациентов в критическом состоянии с острым повреждением почек (ОПП) более семи десятилетий. Однако оптимальная скорость удаления жидкости (т. е. скорость UFnet) остается неопределенной, часто возникают такие осложнения, как гипотензия и сердечные аритмии, и более 40% пациентов умирают. Наблюдательные исследования у пациентов в критическом состоянии, получающих непрерывную заместительную почечную терапию (CKRT), показывают, что частота UFnet имеет J-образную связь со смертностью, причем как более медленные, так и более высокие скорости UFnet связаны с повышенным риском смерти по сравнению с умеренными показателями UFnet.
Общая цель этого рандомизированного исследования состоит в том, чтобы установить возможность сохранения пациентов в ограничительной стратегии частоты UFnet во время лечения CKRT. Основная гипотеза исследователя заключается в том, что ограничительная стратегия UFnet, включающая «медленный и устойчивый» подход к удалению жидкости, связана с меньшим количеством осложнений, включая сердечные аритмии, гипотензию и смерть, по сравнению с более либеральной стратегией «спринт и пауза» среди критических состояний. больные пациенты.
Исследование представляет собой проспективное, двухцентровое, неслепое, параллельных групп, 2 групп, сравнительную эффективность, рандомизированное кластерное исследование со ступенчатой клиновидной структурой среди 112 пациентов в критическом состоянии с ОПП, получавших CKRT в 10 отделениях интенсивной терапии в двух больничных системах. Испытания будут проводиться в 5 отделениях интенсивной терапии Медицинского центра Университета Питтсбурга в Питтсбурге, штат Пенсильвания, а также в 5 отделениях интенсивной терапии клиники Майо в Рочестере, штат Миннесота. Отделения интенсивной терапии будут рандомизированы в соотношении 1:1 либо к ограничительной, либо к либеральной тарифной стратегии UFnet. В течение первых шести месяцев все отделения интенсивной терапии будут продолжать придерживаться стратегии либеральной ставки UFnet. После этого каждые два месяца одно отделение интенсивной терапии будет рандомизировано для применения стратегии ограничительной ставки UFnet.
В либеральной группе скорость UFnet будет титроваться между 2,0-5,0 мл/кг/ч и поддерживаться на протяжении всего удаления жидкости. В ограничительной группе скорость UFnet будет титроваться между 0,5-1,5 мл/кг/ч и поддерживаться на протяжении всего удаления жидкости. Показатели UFnet, используемые в обеих стратегиях, используются в текущей клинической практике. Это технико-экономическое обоснование будет использовано для обоснования и разработки будущего многоцентрового рандомизированного исследования фазы III для изучения влияния альтернативных стратегий UFnet на клинические исходы, ориентированные на пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
99
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Острая почечная недостаточность 3 стадии по критериям Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
- Запустил или собирается запустить CKRT для управления томами
- Посещение реаниматолога или нефролога с намерением удалить чистую жидкость с помощью CKRT в течение не менее 48 часов.
Критерий исключения:
- Респираторный дистресс из-за отека легких или перегрузки жидкостью у неинтубированных пациентов
- Массивная инфузия (т. е. > 200 мл/ч в течение > 6 часов непрерывной инфузии)
- Отсутствие намерения удалить чистую жидкость по решению реаниматолога или нефролога
- Лечащий реаниматолог или нефролог считает, что протокол не будет соблюдаться
- Непрерывное удаление чистой жидкости в течение > 48 часов до включения в исследование
- Индекс массы тела >40
- Пациенты на хроническом амбулаторном гемодиализе
- Пациенты с анамнезом или текущей госпитализацией по поводу трансплантации почки
- Больные на комфортные меры только приказы.
- Ожидается, что умирающий не выживет > 24 часов
- Подтвержденная беременность
- Пациенты, получающие экстракорпоральную мембранную оксигенацию, вспомогательное желудочковое устройство или внутриаортальную баллонную контрпульсацию.
- Доноры органов с неврологическим определением смерти (т.е. доноры с мертвым мозгом)
- Передозировка наркотиков, требующая CKRT для очистки от наркотиков
- Участие в параллельном интервенционном клиническом исследовании с прямым влиянием на баланс жидкости (например, введение >500 мл исследуемого препарата)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ограничительная стратегия UFnet
Удаление жидкости будет титроваться, чтобы поддерживать чистую скорость ультрафильтрации в пределах 0,5–1,5 мл/кг/ч.
|
В ограничительной группе скорость UFnet будет титроваться между 0,5-1,5 мл/кг/ч и поддерживаться на протяжении всего удаления жидкости.
|
|
Активный компаратор: Либеральная стратегия UFnet
Удаление жидкости будет титроваться, чтобы поддерживать чистую скорость ультрафильтрации в пределах 2,0–5,0 мл/кг/ч.
|
В либеральной группе скорость UFnet будет титроваться между 2,0-5,0 мл/кг/ч и поддерживаться на протяжении всего удаления жидкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поставлены ставки UFNET.
Временное ограничение: До конца непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что произойдет
|
Минимальное разделение 0,53-0,57
мл/кг/ч в средних показателях UFNET между двумя вмешательствами.
|
До конца непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что произойдет
|
|
Количество участников с отклонением протокола.
Временное ограничение: До конца непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что произойдет
|
Отклонение протокола, определяемое как поставленная скорость UFNET, которая лежит> 0,5 мл/кг/ч за пределами целевого диапазона ставок UFNET в течение более шести часов подряд.
|
До конца непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что произойдет
|
|
Набор участников/ ОИТ/ 2 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
Уровень зачисления 1 пациента на ОРИ в период времени.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневный баланс жидкости (средний)
Временное ограничение: Среднесуточный баланс жидкости от зачисления до разряда в отделение интенсивной терапии или до 28 -х, в зависимости от того, что это произойдет.
|
Дейней пациента ежедневно будет измеряться при непрерывной заместительной почечной терапии и сообщается как средний в течение всех дней обучения.
|
Среднесуточный баланс жидкости от зачисления до разряда в отделение интенсивной терапии или до 28 -х, в зависимости от того, что это произойдет.
|
|
Совокупный баланс жидкости
Временное ограничение: Ежедневно от зачисления до выделения ОИТ или до 28 -го дня, в зависимости от того, что это произойдет.
|
Совокупный баланс пациента будет измерен при непрерывной заместительной почечной терапии.
|
Ежедневно от зачисления до выделения ОИТ или до 28 -го дня, в зависимости от того, что это произойдет.
|
|
Продолжительность заместительной терапии почки
Временное ограничение: Ежедневно от зачисления до выписки из больницы или до 28 -х, в зависимости от того, что произойдет
|
Количество дней, когда пациент получил заместительную терапию почек, находясь в больнице.
|
Ежедневно от зачисления до выписки из больницы или до 28 -х, в зависимости от того, что произойдет
|
|
Продолжительность механической вентиляции
Временное ограничение: Ежедневно от регистрации в области выпуска в ОИТ или до 28 -х, в зависимости от того, что произойдет вначале.
|
Количество дней, когда пациент получал механическую вентиляцию, находясь в больнице.
|
Ежедневно от регистрации в области выпуска в ОИТ или до 28 -х, в зависимости от того, что произойдет вначале.
|
|
Органовая ошибка свободных дней
Временное ограничение: Ежедневно от регистрации в области выпуска в ОИТ или до 28 -х, в зависимости от того, что произойдет вначале.
|
Нет. Дней пациент оставался свободным от недостаточности органа, находясь в отделении интенсивной терапии.
|
Ежедневно от регистрации в области выпуска в ОИТ или до 28 -х, в зависимости от того, что произойдет вначале.
|
|
Длина пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Ежедневно от зачисления в исследование до выделения ОИТ или 28 -го дня, в зависимости от того, что это произошло.
|
Количество дней пациентов должна оставаться в отделении интенсивной терапии
|
Ежедневно от зачисления в исследование до выделения ОИТ или 28 -го дня, в зависимости от того, что это произошло.
|
|
Больничная продолжительность пребывания
Временное ограничение: Ежедневно от учебного зачисления до выписки из больницы или 28 -го дня.
|
Количество дней пациентов должно остаться в больнице
|
Ежедневно от учебного зачисления до выписки из больницы или 28 -го дня.
|
|
Смертность больницы
Временное ограничение: От участия в исследовании до выписки из больницы или 28 -го дня, в зависимости от того, что произойдет
|
Доля пациентов, которые умерли в больнице.
|
От участия в исследовании до выписки из больницы или 28 -го дня, в зависимости от того, что произойдет
|
|
Зависимость от заместительной терапии почек
Временное ограничение: Из учебного зачисления до выписки из больницы или 28 -го дня, в зависимости от того, что произойдет
|
Доля пациентов, которые находились на диализе при выписке из больницы.
|
Из учебного зачисления до выписки из больницы или 28 -го дня, в зависимости от того, что произойдет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество эпизодов внутридиалитической гипотонии
Временное ограничение: Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
Внутриалитическая гипотензия будет определяться как новое среднее артериальное давление <65 мм рт.ст., систолическое артериальное давление <90 мм рт. Ст. Или снижение систолического артериального давления> 40 мм рт. Ст. И/или A> 30% увеличение дозы существующих вазопрессоров, инициируя новый вазопрессор, или введенный болюсной болюс в целею в целею в качестве среднего аретер -систелитического, способного обеспечить среднесутографический давление, способный к кровавому, кровальному, способствую, обеспечивая среднюю системолический давление. > = 90 мм рт.
|
Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
|
Количество эпизодов внутридиалитической гипертонии
Временное ограничение: Из исследования исследования до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день.
|
Внутриалитическая гипертензия будет определена как новое систолическое артериальное давление> = 160 мм рт. Ст. Или среднее давление артерии> = 80 мм рт.
|
Из исследования исследования до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день.
|
|
Количество эпизодов внутридиалитической сердечной аритмии
Временное ограничение: Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
Новое начало внутридиалитических сердечных аритмий, включая суправентрикулярную тахикардию, брадикардию, предсердную фибрилляцию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, электрическая активность азистолы/пульсировки, будет диагностирована в соответствии с американской кардиологической ассоциацией.
|
Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
|
Количество участников, которые получают ставки UFNet выше, чем назначенное вмешательство для лечения чрезвычайных ситуаций перегрузки жидкости.
Временное ограничение: Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
Количество участников, в которых будет отмечено возникающее использование ставок UFNET выше, чем назначенное лечебное подразделение в течение более 3 часов подряд.
|
Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
|
Количество участников с тяжелой гипофосфатемией
Временное ограничение: Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
Гипофосфатемия, определяемая сывороточным фосфатом <0,5 мг/дл
|
Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
|
Количество участников с тяжелой гипокалиемией
Временное ограничение: Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
Гипокалиемия, определяемая сывороточным калием <3,0 мг/дл
|
Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
|
Количество участников с тяжелой гипокальциемией
Временное ограничение: Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
Гипокальциемия, определяемая сывороточным кальцием <1,90 мг/дл или ионизированный кальций <0,90 ммоль/л.
|
Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
|
Количество эпизодов остановки системы CKRT из -за гемофильтра свертывания или засорения.
Временное ограничение: Из регистрации исследования до окончания непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что произойдет раньше.
|
Остановка системы CKRT из -за свертывания фильтра и/или засорения.
|
Из регистрации исследования до окончания непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что произойдет раньше.
|
|
Количество участников с прекращением удаления жидкости из -за гемодинамической нестабильности.
Временное ограничение: Из регистрации исследования до окончания непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что произойдет раньше.
|
Количество участников, у которых удаление жидкости останавливается из -за гемодинамической нестабильности, такой как внутридиалитическая гипотензия, сердечная аритмия или остановка сердца.
|
Из регистрации исследования до окончания непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что произойдет раньше.
|
|
Количество участников, у которых хирургические раны остаются открытыми после операции из -за отек ткани.
Временное ограничение: Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
Это будет определено в соответствии с основным хирургом.
Брюшные раны, оставленные открытыми для второго взгляда, или для повторного выяснения брюшной полости не будет подсчитано, если не существует одновременного отек ткани, исключающих закрытие брюшной полости.
|
Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
|
Количество участников с новой дисфункцией органов, оцениваемой в результате изменения оценки последовательной оценки неисправности (SOFA) из базового уровня.
Временное ограничение: Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
Новая дисфункция органов будет оцениваться по изменениям в оценках дивана по базовой линии в пяти системах органов центральной нервной системы, сердечно -сосудистой, дыхательной, коагуляции и печени.
|
Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
|
Количество участников с ухудшением систолической или диастолической сердечной функции на эхокардиограмме из исходного уровня.
Временное ограничение: Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
Изменения в трансторакальной эхокардиограмме будут оцениваться из исходного уровня (если таковые имеются)
|
Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
|
Количество участников с ухудшением легочного отека на рентгеновском и/или КТ -сканировании грудной клетки на основе отчета рентгенолога.
Временное ограничение: Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
Изменения в рентгенографии грудной клетки и КТ будут оцениваться с базовой линии (если таковой имеется).
|
Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
|
Количество участников с ухудшением подвздошной кишки на брюшной рентгеноунированной и/или КТ -сканировании брюшной полости на основе отчета рентгенолога.
Временное ограничение: Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
Изменения в брюшной рентгеновской сетке и CT -сканировании будут оцениваться с исходного уровня (если таковые имеются)
|
Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
|
Количество участников с ишемией кишечника или анастомотическим распадом на основе интраоперационных результатов.
Временное ограничение: Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
Интраоперационные результаты ишемии кишечника или анастомотического разрыва будут отмечены как определяется хирургом (если таковой имеется).
|
Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
|
Количество участников с изъязвлением давления на записи медсестер.
Временное ограничение: Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
Количество участников с новым диагнозом изъязвлений давления, как задокументировано медсестринским персоналом в электронной медицинской карте (если таковые имеются)
|
Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
|
Количество участников с новой раневой инфекцией на рекорды сестринского дела.
Временное ограничение: Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
Количество участников с новым диагнозом раневой инфекции, как задокументировано медсестринским персоналом в электронной медицинской карте (если таковой имеется)
|
Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
|
Количество участников с новым тромбозом артериальной и/или глубокой вены, оцениваемых допплеровскими исследованиями.
Временное ограничение: Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
Новый артериальный тромбоз или тромбоз глубоких вен, как оценивается в результате исследования доплеров (если таковые имеются)
|
Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
|
Количество участников с тяжелой анемией, требующей переливания красных клеток.
Временное ограничение: Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
Участники с тяжелой анемией, требующей переливания красных клеток (если таковые имеются).
|
Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
|
Количество участников с тяжелой тромбоцитопении, требующей переливания тромбоцитов.
Временное ограничение: Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
Количество участников с тяжелой тромбоцитопении, требующей переливания тромбоцитов (если таковые имеются).
|
Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
|
Количество участников с новыми вторичными инфекциями.
Временное ограничение: Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
Новый диагноз вторичных инфекций, возникающих после начала изучения вмешательства, будет собираться на основе данных культуры, использования антибиотиков и подозреваемого сепсиса в соответствии с решением врача (если имеется).
|
Из регистрации в исследованиях до 24 часов после прекращения непрерывной заместительной терапии почек или 28 -й день, в зависимости от того, что это произошло.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Raghavan Murugan, MD, MS, FRCP, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Murugan R, Kerti SJ, Chang CH, Gallagher M, Clermont G, Palevsky PM, Kellum JA, Bellomo R. Association of Net Ultrafiltration Rate With Mortality Among Critically Ill Adults With Acute Kidney Injury Receiving Continuous Venovenous Hemodiafiltration: A Secondary Analysis of the Randomized Evaluation of Normal vs Augmented Level (RENAL) of Renal Replacement Therapy Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195418. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5418.
- Murugan R, Balakumar V, Kerti SJ, Priyanka P, Chang CH, Clermont G, Bellomo R, Palevsky PM, Kellum JA. Net ultrafiltration intensity and mortality in critically ill patients with fluid overload. Crit Care. 2018 Sep 24;22(1):223. doi: 10.1186/s13054-018-2163-1.
- Serpa Neto A, Naorungroj T, Murugan R, Kellum JA, Gallagher M, Bellomo R. Heterogeneity of Effect of Net Ultrafiltration Rate among Critically Ill Adults Receiving Continuous Renal Replacement Therapy. Blood Purif. 2021;50(3):336-346. doi: 10.1159/000510556. Epub 2020 Oct 7.
- Naorungroj T, Neto AS, Zwakman-Hessels L, Yanase F, Eastwood G, Murugan R, Kellum JA, Bellomo R. Early net ultrafiltration rate and mortality in critically ill patients receiving continuous renal replacement therapy. Nephrol Dial Transplant. 2021 May 27;36(6):1112-1119. doi: 10.1093/ndt/gfaa032.
- Naorungroj T, Neto AS, Zwakman-Hessels L, Fumitaka Y, Eastwood G, Murugan R, Kellum JA, Bellomo R. Mediators of the Impact of Hourly Net Ultrafiltration Rate on Mortality in Critically Ill Patients Receiving Continuous Renal Replacement Therapy. Crit Care Med. 2020 Oct;48(10):e934-e942. doi: 10.1097/CCM.0000000000004508.
- Murugan R, Ostermann M, Peng Z, Kitamura K, Fujitani S, Romagnoli S, Di Lullo L, Srisawat N, Todi S, Ramakrishnan N, Hoste E, Puttarajappa CM, Bagshaw SM, Weisbord S, Palevsky PM, Kellum JA, Bellomo R, Ronco C. Net Ultrafiltration Prescription and Practice Among Critically Ill Patients Receiving Renal Replacement Therapy: A Multinational Survey of Critical Care Practitioners. Crit Care Med. 2020 Feb;48(2):e87-e97. doi: 10.1097/CCM.0000000000004092.
- Murugan R, Bellomo R, Palevsky PM, Kellum JA. Ultrafiltration in critically ill patients treated with kidney replacement therapy. Nat Rev Nephrol. 2021 Apr;17(4):262-276. doi: 10.1038/s41581-020-00358-3. Epub 2020 Nov 11.
- Lumlertgul N, Murugan R, Seylanova N, McCready P, Ostermann M. Net ultrafiltration prescription survey in Europe. BMC Nephrol. 2020 Dec 1;21(1):522. doi: 10.1186/s12882-020-02184-y.
- Chen H, Murugan R. Survey of U.S. Critical Care Practitioners on Net Ultrafiltration Prescription and Practice among Critically Ill Patients Receiving Kidney Replacement Therapy. J Crit Care Med (Targu Mures). 2021 Nov 6;7(4):272-282. doi: 10.2478/jccm-2021-0034. eCollection 2021 Oct.
- Tehranian S, Shawwa K, Kashani KB. Net ultrafiltration rate and its impact on mortality in patients with acute kidney injury receiving continuous renal replacement therapy. Clin Kidney J. 2019 Dec 17;14(2):564-569. doi: 10.1093/ckj/sfz179. eCollection 2021 Feb.
- Naorungroj T, Serpa Neto A, Murugan R, Kellum JA, Bellomo R. Continuous Renal Replacement Therapy: The Interaction between Fluid Balance and Net Ultrafiltration. Am J Respir Crit Care Med. 2021 May 1;203(9):1199-1201. doi: 10.1164/rccm.202011-4097LE. No abstract available.
- Kitamura K, Hayashi K, Fujitani S, Murugan R, Suzuki T. Ultrafiltration in Japanese critically ill patients with acute kidney injury on renal replacement therapy. J Intensive Care. 2021 Dec 20;9(1):77. doi: 10.1186/s40560-021-00590-4.
- Murugan R, Chang CH, Raza M, Nikravangolsefid N, Huang DT, Palevsky PM, Kashani K; (RELIEVE-AKI) Study Investigators. Restrictive versus Liberal Rate of Extracorporeal Volume Removal Evaluation in Acute Kidney Injury (RELIEVE-AKI): a pilot clinical trial protocol. BMJ Open. 2023 Jul 7;13(7):e075960. doi: 10.1136/bmjopen-2023-075960.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Сердечные заболевания
- Атрибуты болезни
- Метаболические заболевания
- Химически индуцированные расстройства
- Почечная недостаточность
- Водно-электролитный дисбаланс
- Отравление
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Критических заболеваний
- Острое повреждение почек
- Гипотония
- Аритмии, Сердечные
- Водное опьянение
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY21080010
- 1R01DK128100-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследователи исследования RELIEVE-AKI рассмотрят запрос данных от других исследователей.
Исследователи подпишут соглашение об обмене данными с Университетом Питтсбурга, чтобы делиться обезличенными данными с другими исследователями только в исследовательских целях.
Соглашение об обмене данными обеспечит: i.) обязательство использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации какого-либо отдельного участника; ii.) обязательство по обеспечению безопасности данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; и iii.) обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализа к определенной дате.
Исследователи не будут раскрывать идентификаторы пациентов ни в одном из файлов данных, переданных другим исследователям.
Исследователи также потребуют соответствующих соглашений о конфиденциальности и одобрения со стороны институциональных наблюдательных советов других исследователей, прежде чем данные будут переданы.
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации рукописи первичного испытания.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, чье предполагаемое использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом, назначенным для этой цели.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .