Restriktiv versus liberal rate av ekstrakorporal volumfjerning evaluering ved akutt nyreskade (RELIEVE-AKI)
8. august 2025 oppdatert av: Raghavan Murugan, University of Pittsburgh
Evaluering av restriktiv versus LIberal rate av ekstrakorporal volumfjerning ved akutt nyreskade
Kritisk syke pasienter med akutt nyreskade og væskeoverbelastning som ofte behandles med væskefjerning under dialyse har økt risiko for komplikasjoner og død.
Både langsommere og raskere væskefjerning kan forårsake skade på vitale organer.
Denne foreslåtte kliniske studien vil undersøke gjennomførbarheten av restriktiv sammenlignet med en liberal hastighet for væskefjerning for å utvikle effektive behandlinger for væskeoverbelastning og for å forbedre helsen til kritisk syke pasienter.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
"Net ultrafiltration (UFnet)," også kjent som netto væskefjerning under nyreerstatningsterapi, har blitt brukt i behandlingen av væskeoverbelastning blant kritisk syke pasienter med akutt nyreskade (AKI) i mer enn syv tiår. Den optimale hastigheten for væskefjerning (dvs. UFnet rate) er imidlertid fortsatt usikker, komplikasjoner som hypotensjon og hjertearytmier forekommer ofte, og mer enn 40 % av pasientene dør. Observasjonsstudier hos kritisk syke pasienter som får kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CKRT) viser at UFnet-rate har en "J"-formet assosiasjon med dødelighet med både langsommere og raskere UFnet-rater assosiert med økt risiko for død sammenlignet med moderate UFnet-rater.
Det overordnede målet med denne randomiserte studien er å etablere muligheten for å opprettholde pasienter i den restriktive UFnet rate-strategien under behandling med CKRT. Etterforskerens sentrale hypotese er at en restriktiv UFnet-ratestrategi som omfatter en "sakte og jevn" tilnærming til væskefjerning er assosiert med færre komplikasjoner, inkludert hjertearytmier, hypotensjon og død, sammenlignet med en mer liberal "sprint og pause"-strategi blant kritiske. syke pasienter.
Studien er en prospektiv, to-senter, ublindet, parallell-gruppe, 2-arm, komparativ effektivitet, trinn-kile klynge-randomisert studie blant 112 kritisk syke pasienter med AKI behandlet med CKRT på 10 intensivavdelinger på tvers av to sykehussystemer. Forsøket vil bli utført ved 5 intensivavdelinger ved University of Pittsburgh Medical Center i Pittsburgh, Pennsylvania, samt 5 intensivavdelinger ved Mayo Clinic, Rochester, Minnesota. ICUer vil bli randomisert 1:1 til enten en restriktiv eller en liberal UFnet-takststrategi. I løpet av de første seks månedene vil alle intensivavdelinger fortsette med en liberal UFnet-takststrategi. Hver annen måned deretter vil én intensivavdeling bli randomisert for å implementere den restriktive UFnet-ratestrategien.
I den liberale gruppen vil UFnet-hastigheten titreres mellom 2,0-5,0 ml/kg/t og opprettholdes gjennom væskefjerning. I den restriktive gruppen vil UFnet-hastigheten titreres mellom 0,5-1,5 ml/kg/t og opprettholdes gjennom væskefjerning. UFnet-ratene som brukes i begge strategiene brukes i dagens kliniske praksis. Denne mulighetsstudien vil bli brukt til å støtte begrunnelsen og utformingen av en fremtidig multisenter fase III randomisert studie for å undersøke effekten av alternative UFnet-ratestrategier på pasientsentrerte kliniske utfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
99
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Stadium 3 akutt nyreskade i henhold til Nyresykdommen: Forbedring av globale resultater (KDIGO) kriterier
- Startet eller har tenkt å starte CKRT for volumstyring
- Besøkende intensivist eller nefrolog som har til hensikt å fjerne nettvæske ved bruk av CKRT i minst 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Pustebesvær på grunn av lungeødem eller væskeoverbelastning hos ikke-intuberte pasienter
- Massivt volum infusjon (dvs. >200 ml/t for >6 timer med kontinuerlig infusjon)
- Ingen intensjon om å fjerne nettvæske som bestemt av behandlende intensivist eller nefrolog
- Behandlende intensivist eller nefrolog mener at protokollen ikke vil bli fulgt
- Kontinuerlig netto væskefjerning i >48 timer før studieopptak
- Kroppsmasseindeks >40
- Pasienter på kronisk poliklinisk hemodialyse
- Pasienter med tidligere eller nåværende innleggelse for nyretransplantasjon
- Pasienter på komfortmål kun bestillinger.
- Moribund forventes ikke å overleve >24 timer
- Bekreftet graviditet
- Pasienter behandlet med oksygenering av ekstrakorporal membran, ventrikulær hjelpeenhet eller intra-aorta ballongpumpe
- Organdonorer med nevrologisk dødsbestemmelse (dvs. hjernedøde donorer)
- Legemiddeloverdose som krever CKRT for legemiddelclearance
- Påmelding til en samtidig intervensjonell klinisk studie med direkte innvirkning på væskebalansen (f.eks. >500 ml studiemedisinadministrasjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Restriktiv UFnet-strategi
Væskefjerning vil bli titrert for å holde netto ultrafiltreringshastighet mellom 0,5-1,5 ml/kg/t
|
I den restriktive gruppen vil UFnet-hastigheten titreres mellom 0,5-1,5 ml/kg/t og opprettholdes gjennom væskefjerning.
|
|
Aktiv komparator: Liberal UFnet-strategi
Væskefjerning vil bli titrert for å holde netto ultrafiltreringshastighet mellom 2,0-5,0 ml/kg/t
|
I den liberale gruppen vil UFnet-hastigheten titreres mellom 2,0-5,0 ml/kg/t og opprettholdes gjennom væskefjerning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levert UFNet -renter.
Tidsramme: Inntil slutten av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
En minimum separasjon på 0,53-0,57
ml/kg/t i gjennomsnitt levert UFNET -hastigheter mellom de to intervensjonsarmene.
|
Inntil slutten av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
|
Antall deltakere med protokollavvik.
Tidsramme: Inntil slutten av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Protokollavvik definert som levert UFNET -rate som ligger> 0,5 ml/kg/t utenfor målet UFNET -rate -området i mer enn seks timer på rad.
|
Inntil slutten av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
|
Deltakerrekruttering/ ICU/ 2 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
En påmeldingsgrad på 1 pasient per ICU per tidsperiode.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig væskebalanse (gjennomsnitt)
Tidsramme: Gjennomsnittlig daglig væskebalanse fra påmelding til ICU -utslipp eller til dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Pasientens daglige væskebalanse vil bli målt mens du er på kontinuerlig nyrerstatningsterapi og rapportert som gjennomsnitt på alle studiedager.
|
Gjennomsnittlig daglig væskebalanse fra påmelding til ICU -utslipp eller til dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
|
Kumulativ væskebalanse
Tidsramme: Daglig fra påmelding til ICU -utslipp eller til dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Pasientkumulativ væskebalanse vil bli målt mens du er på kontinuerlig nyrerstatningsterapi.
|
Daglig fra påmelding til ICU -utslipp eller til dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
|
Varighet av nyreerstatningsterapi
Tidsramme: Daglig fra påmelding til utskrivning av sykehus eller til dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Antall dager pasienten fikk nyreerstatningsterapi mens han var på sykehuset.
|
Daglig fra påmelding til utskrivning av sykehus eller til dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Daglig fra studiepåmelding til ICU -utslipp eller til dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Antall dager pasienten fikk mekanisk ventilasjon mens han var på sykehus.
|
Daglig fra studiepåmelding til ICU -utslipp eller til dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
|
Organfeil gratis dager
Tidsramme: Daglig fra studiepåmelding til ICU -utslipp eller til dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Nei. av dager forble pasienten fri for organsvikt mens han var i ICU.
|
Daglig fra studiepåmelding til ICU -utslipp eller til dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
|
ICU -lengden på oppholdet
Tidsramme: Daglig fra studiepåmelding til ICU -utslipp eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Antall dager pasienter må være i ICU
|
Daglig fra studiepåmelding til ICU -utslipp eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
|
Hospital lengde på oppholdet
Tidsramme: Daglig fra studiepåmelding til utskrivning av sykehus eller dag 28.
|
Antall dager pasienter må bo på sykehuset
|
Daglig fra studiepåmelding til utskrivning av sykehus eller dag 28.
|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Fra påmelding til sykehusutslipp eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Andelen pasienter som døde mens de var på sykehuset.
|
Fra påmelding til sykehusutslipp eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
|
Avhengighet av nyrerstatningsterapi
Tidsramme: Fra påmelding til studie til utskrivning av sykehus eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Andelen pasienter som var ved dialyse ved utskrivning av sykehus.
|
Fra påmelding til studie til utskrivning av sykehus eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall intradialytiske hypotensjonsepisoder
Tidsramme: Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Intradialytisk hypotensjon vil bli definert som et nytt gjennomsnittlig arterielt trykk <65 mmHg, systolisk blodtrykk <90 mmHg eller en nedgang i systolisk blodtrykk> 40 mmHg, og/eller en> 30% økning i dose av eksisterende vasopressorer, initiating en ny vasopressor, eller administrering av fluid -bolus med en mål som er en gevinst i en gevinstvæske med en gevinstolus med en væskeshold for å oppstart en ny vasop -trykkt. > = 90 mmHg.
|
Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
|
Antall intradialytiske hypertensjonsepisoder
Tidsramme: Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28.
|
Intradialylytisk hypertensjon vil bli definert som nytt begynnelse av systolisk blodtrykk> = 160 mmHg eller gjennomsnittlig arterielt trykk> = 80 mmHg i mer enn 1 time i fravær av noen Vasopressor eller Inotrope -bruk.
|
Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28.
|
|
Antall episoder med intradialytiske hjertearytmier
Tidsramme: Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Ny begynnelse intradialytiske hjertearytmier inkludert supraventrikulær takykardi, bradykardi, atrieflimmer, ventrikulær takykardi, ventrikkelfibrillering, asystol/pulserende elektrisk aktivitet vil bli diagnostisert som per amerikansk hjerteforening.
|
Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
|
Antall deltakere som mottar UFNET -rater høyere enn den tildelte intervensjonsarmen for behandling av væskeoverbelastningsnødsituasjoner.
Tidsramme: Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Antall deltakere som fremvoksende bruk av UFNET -rater høyere enn den tildelte behandlingsarmen i mer enn 3 påfølgende timer vil bli notert.
|
Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
|
Antall deltakere med alvorlig hypofosfatemi
Tidsramme: Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Hypofosfatemi definert av serumfosfat <0,5 mg/dL
|
Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
|
Antall deltakere med alvorlig hypokalemia
Tidsramme: Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Hypokalemia definert av serumkalium <3,0 mg/dL
|
Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
|
Antall deltakere med alvorlig hypokalsemi
Tidsramme: Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Hypokalsemi definert med serumkalsium <1,90 mg/dL eller ionisert kalsium <0,90 mmol/l
|
Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
|
Antall episoder med stopping av CKRT -system på grunn av hemofilter koagulasjon eller tilstopping.
Tidsramme: Fra påmelding til studie til avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Stopp av CKRT -system på grunn av filterpropp og/eller tilstopping.
|
Fra påmelding til studie til avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
|
Antall deltakere med seponering av fluidfjerning på grunn av hemodynamisk ustabilitet.
Tidsramme: Fra påmelding til studie til avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Antall deltakere som fluidfjerning stoppes på grunn av hemodynamisk ustabilitet som intradialytisk hypotensjon, hjertearytmier eller hjertestans.
|
Fra påmelding til studie til avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
|
Antall deltakere som kirurgiske sår blir stående åpne etter operasjonen på grunn av vevsødem.
Tidsramme: Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Dette vil bli bestemt i henhold til primærkirurgen.
Magesår som blir stående åpne for et nytt blikk eller for abdominal gjenutforskning vil ikke telles med mindre det er samtidig vevødem som forhindrer abdominal lukking.
|
Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
|
Antall deltakere med ny organdysfunksjon som vurdert ved endring i sekvensiell organfeilvurdering (SOFA) scoringssystem fra baseline.
Tidsramme: Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Ny organdysfunksjon vil bli vurdert ved endringer i SOFA -score fra baseline på tvers av de fem organsystemene i sentralnervesystemet, kardiovaskulær, luftveis, koagulering og lever.
|
Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
|
Antall deltakere med forverring av systolisk eller diastolisk hjertefunksjon på ekkokardiogram fra baseline.
Tidsramme: Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Endringer i transthorakisk ekkokardiogram vil bli vurdert fra baseline (hvis tilgjengelig)
|
Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
|
Antall deltakere med forverring av lungeødem på røntgen av brystet og/eller CT -skanning basert på radiolograpport.
Tidsramme: Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Endringer i røntgenstråle og CT -skanning vil bli vurdert fra baseline (hvis tilgjengelig).
|
Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
|
Antall deltakere med forverring av ileus på abdominal røntgenstråle og/eller CT -skanning basert på radiolograpport.
Tidsramme: Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Endringer i abdominal røntgenstråle og CT -skanning vil bli vurdert fra baseline (hvis tilgjengelig)
|
Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
|
Antall deltakere med tarm iskemi eller anastomotisk sammenbrudd basert på intraoperative funn.
Tidsramme: Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Intraoperative funn av tarm iskemi eller anastomotisk sammenbrudd vil bli notert som bestemt av kirurgen (hvis tilgjengelig).
|
Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
|
Antall deltakere med trykksår per sykepleierjournaler.
Tidsramme: Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Antall deltakere med ny diagnose av trykksår som er dokumentert av sykepleierne i den elektroniske medisinske journalen (hvis tilgjengelig)
|
Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
|
Antall deltakere med ny sårinfeksjon per sykepleierjournaler.
Tidsramme: Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Antall deltakere med ny diagnose av sårinfeksjon som dokumentert av sykepleierne i den elektroniske medisinske journalen (hvis tilgjengelig)
|
Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
|
Antall deltakere med ny arteriell og/eller dyp venetrombose som vurdert av Doppler -studier.
Tidsramme: Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Ny arteriell trombose eller dyp venetrombose som vurdert av Doppler Study (hvis tilgjengelig)
|
Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
|
Antall deltakere med alvorlig anemi som krever røde celloverføringer.
Tidsramme: Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Deltakere med alvorlige anemi som krever røde celleoverføringer (hvis tilgjengelig).
|
Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
|
Antall deltakere med alvorlig trombocytopeni som krever blodplatetransfusjoner.
Tidsramme: Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Antall deltakere med alvorlig trombocytopeni som krever blodplatetransfusjoner (hvis tilgjengelig).
|
Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
|
Antall deltakere med nye sekundære infeksjoner.
Tidsramme: Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Ny diagnose av sekundære infeksjoner som oppstår etter initiering av studieintervensjon vil bli samlet inn basert på kulturdata, antibiotikabruk og mistenkt sepsis i henhold til klinikerens skjønn (hvis tilgjengelig).
|
Fra påmelding til studier til 24 timer etter avslutning av kontinuerlig nyrerstatningsterapi eller dag 28, avhengig av hva som skjer først.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raghavan Murugan, MD, MS, FRCP, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Murugan R, Kerti SJ, Chang CH, Gallagher M, Clermont G, Palevsky PM, Kellum JA, Bellomo R. Association of Net Ultrafiltration Rate With Mortality Among Critically Ill Adults With Acute Kidney Injury Receiving Continuous Venovenous Hemodiafiltration: A Secondary Analysis of the Randomized Evaluation of Normal vs Augmented Level (RENAL) of Renal Replacement Therapy Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195418. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5418.
- Murugan R, Balakumar V, Kerti SJ, Priyanka P, Chang CH, Clermont G, Bellomo R, Palevsky PM, Kellum JA. Net ultrafiltration intensity and mortality in critically ill patients with fluid overload. Crit Care. 2018 Sep 24;22(1):223. doi: 10.1186/s13054-018-2163-1.
- Serpa Neto A, Naorungroj T, Murugan R, Kellum JA, Gallagher M, Bellomo R. Heterogeneity of Effect of Net Ultrafiltration Rate among Critically Ill Adults Receiving Continuous Renal Replacement Therapy. Blood Purif. 2021;50(3):336-346. doi: 10.1159/000510556. Epub 2020 Oct 7.
- Naorungroj T, Neto AS, Zwakman-Hessels L, Yanase F, Eastwood G, Murugan R, Kellum JA, Bellomo R. Early net ultrafiltration rate and mortality in critically ill patients receiving continuous renal replacement therapy. Nephrol Dial Transplant. 2021 May 27;36(6):1112-1119. doi: 10.1093/ndt/gfaa032.
- Naorungroj T, Neto AS, Zwakman-Hessels L, Fumitaka Y, Eastwood G, Murugan R, Kellum JA, Bellomo R. Mediators of the Impact of Hourly Net Ultrafiltration Rate on Mortality in Critically Ill Patients Receiving Continuous Renal Replacement Therapy. Crit Care Med. 2020 Oct;48(10):e934-e942. doi: 10.1097/CCM.0000000000004508.
- Murugan R, Ostermann M, Peng Z, Kitamura K, Fujitani S, Romagnoli S, Di Lullo L, Srisawat N, Todi S, Ramakrishnan N, Hoste E, Puttarajappa CM, Bagshaw SM, Weisbord S, Palevsky PM, Kellum JA, Bellomo R, Ronco C. Net Ultrafiltration Prescription and Practice Among Critically Ill Patients Receiving Renal Replacement Therapy: A Multinational Survey of Critical Care Practitioners. Crit Care Med. 2020 Feb;48(2):e87-e97. doi: 10.1097/CCM.0000000000004092.
- Murugan R, Bellomo R, Palevsky PM, Kellum JA. Ultrafiltration in critically ill patients treated with kidney replacement therapy. Nat Rev Nephrol. 2021 Apr;17(4):262-276. doi: 10.1038/s41581-020-00358-3. Epub 2020 Nov 11.
- Lumlertgul N, Murugan R, Seylanova N, McCready P, Ostermann M. Net ultrafiltration prescription survey in Europe. BMC Nephrol. 2020 Dec 1;21(1):522. doi: 10.1186/s12882-020-02184-y.
- Chen H, Murugan R. Survey of U.S. Critical Care Practitioners on Net Ultrafiltration Prescription and Practice among Critically Ill Patients Receiving Kidney Replacement Therapy. J Crit Care Med (Targu Mures). 2021 Nov 6;7(4):272-282. doi: 10.2478/jccm-2021-0034. eCollection 2021 Oct.
- Tehranian S, Shawwa K, Kashani KB. Net ultrafiltration rate and its impact on mortality in patients with acute kidney injury receiving continuous renal replacement therapy. Clin Kidney J. 2019 Dec 17;14(2):564-569. doi: 10.1093/ckj/sfz179. eCollection 2021 Feb.
- Naorungroj T, Serpa Neto A, Murugan R, Kellum JA, Bellomo R. Continuous Renal Replacement Therapy: The Interaction between Fluid Balance and Net Ultrafiltration. Am J Respir Crit Care Med. 2021 May 1;203(9):1199-1201. doi: 10.1164/rccm.202011-4097LE. No abstract available.
- Kitamura K, Hayashi K, Fujitani S, Murugan R, Suzuki T. Ultrafiltration in Japanese critically ill patients with acute kidney injury on renal replacement therapy. J Intensive Care. 2021 Dec 20;9(1):77. doi: 10.1186/s40560-021-00590-4.
- Murugan R, Chang CH, Raza M, Nikravangolsefid N, Huang DT, Palevsky PM, Kashani K; (RELIEVE-AKI) Study Investigators. Restrictive versus Liberal Rate of Extracorporeal Volume Removal Evaluation in Acute Kidney Injury (RELIEVE-AKI): a pilot clinical trial protocol. BMJ Open. 2023 Jul 7;13(7):e075960. doi: 10.1136/bmjopen-2023-075960.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
17. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Hjertesykdommer
- Sykdomsattributter
- Metabolske sykdommer
- Kjemisk-induserte lidelser
- Nyreinsuffisiens
- Vann-elektrolytt ubalanse
- Forgiftning
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Kritisk sykdom
- Akutt nyreskade
- Hypotensjon
- Arytmier, hjerte
- Vannforgiftning
Andre studie-ID-numre
- STUDY21080010
- 1R01DK128100-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
RELIEVE-AKI-undersøkelsen vil vurdere forespørselen om data fra andre etterforskere.
Etterforskerne vil inngå en datadelingsavtale med University of Pittsburgh for å dele avidentifiserte data med andre etterforskere kun for forskningsformål.
Datadelingsavtalen vil sikre: i.) en forpliktelse til å bruke dataene kun til forskningsformål og ikke til å identifisere noen individuelle deltakere; ii.) en forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi; og iii.) en forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført på en bestemt dato.
Etterforskerne vil ikke frigi noen pasientidentifikatorer i noen av datafilene som deles med andre forskere.
Etterforskerne vil også kreve hensiktsmessige konfidensialitetsavtaler og godkjenninger fra de institusjonelle vurderingskomiteene til andre etterforskere før dataene deles.
IPD-delingstidsramme
Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av det primære prøvemanuskriptet.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig granskingskomité identifisert for dette formålet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .