Taxa Restritiva Versus Liberal de Avaliação de Remoção de Volume Extracorpóreo em Lesão Renal Aguda (RELIEVE-AKI)
8 de agosto de 2025 atualizado por: Raghavan Murugan, University of Pittsburgh
Taxa REstritiva versus Liberal de Avaliação de Remoção de Volume Extracorpóreo em Lesão Renal Aguda
Pacientes criticamente enfermos com lesão renal aguda e sobrecarga hídrica, frequentemente tratados com remoção de fluidos durante a diálise, apresentam maior risco de complicações e morte.
Taxas mais lentas e mais rápidas de remoção de fluido podem causar lesões nos órgãos vitais.
Este ensaio clínico proposto examinará a viabilidade da taxa restritiva em comparação com uma taxa liberal de remoção de fluidos, a fim de desenvolver tratamentos eficazes para sobrecarga de fluidos e melhorar a saúde de pacientes gravemente enfermos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A "ultrafiltração líquida (UFnet)", também conhecida como remoção líquida de fluidos durante a terapia de substituição renal, tem sido usada no tratamento da sobrecarga de fluidos entre pacientes gravemente enfermos com lesão renal aguda (LRA) por mais de sete décadas. No entanto, a taxa ideal de remoção de fluido (ou seja, taxa UFnet) permanece incerta, complicações como hipotensão e arritmias cardíacas ocorrem com frequência e mais de 40% dos pacientes morrem. Estudos observacionais em pacientes criticamente enfermos recebendo terapia de substituição renal contínua (CKRT) mostram que a taxa de UFnet tem uma associação em forma de "J" com mortalidade com taxas de UFnet mais lentas e mais rápidas associadas a um risco aumentado de morte em comparação com taxas de UFnet moderadas.
O objetivo geral deste estudo randomizado é estabelecer a viabilidade de manter os pacientes na estratégia restritiva de taxa UFnet durante o tratamento com CKRT. A hipótese central do investigador é que uma estratégia de taxa UFnet restritiva que adota uma abordagem "lenta e constante" para a remoção de fluidos está associada a menos complicações, incluindo arritmias cardíacas, hipotensão e morte, em comparação com uma estratégia mais liberal de "sprint e pausa" entre pacientes críticos pacientes doentes.
O estudo é um estudo prospectivo, de dois centros, não cego, de grupos paralelos, de 2 braços, eficácia comparativa, randomizado por cluster escalonado entre 112 pacientes gravemente enfermos com LRA tratados com CKRT em 10 UTIs em dois sistemas hospitalares. O estudo será realizado em 5 UTIs do University of Pittsburgh Medical Center em Pittsburgh, Pensilvânia, bem como em 5 UTIs da Mayo Clinic, Rochester, Minnesota. As UTIs serão randomizadas 1:1 para uma estratégia de taxa UFnet restritiva ou liberal. Durante os primeiros seis meses, todas as UTIs continuarão com uma estratégia tarifária liberal da UFnet. A partir daí, a cada dois meses, uma UTI será randomizada para implantar a estratégia restritiva de taxas UFnet.
No grupo liberal, a taxa de UFnet será titulada entre 2,0-5,0 mL/kg/h e mantida durante a remoção do fluido. No grupo restritivo, a taxa de UFnet será titulada entre 0,5-1,5 mL/kg/h e mantida durante a remoção do fluido. As taxas de UFnet usadas em ambas as estratégias são usadas na prática clínica atual. Este estudo de viabilidade será usado para apoiar a lógica e o design de um futuro estudo multicêntrico randomizado de fase III para examinar os efeitos de estratégias alternativas de taxa de UFnet em resultados clínicos centrados no paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Injúria renal aguda estágio 3 de acordo com o critério Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
- Começou ou pretende iniciar CKRT para gerenciamento de volume
- Atendendo intensivista ou nefrologista com a intenção de remover líquido líquido usando CKRT por pelo menos 48 horas
Critério de exclusão:
- Desconforto respiratório devido a edema pulmonar ou sobrecarga de fluidos em pacientes não intubados
- Infusão de volume maciço (ou seja, > 200 mL/h para > 6 horas de infusão contínua)
- Nenhuma intenção de remover líquido líquido conforme determinado pelo intensivista ou nefrologista assistente
- O intensivista ou nefrologista assistente acredita que o protocolo não será seguido
- Remoção líquida contínua de líquido por > 48 horas antes da inscrição no estudo
- Índice de massa corporal >40
- Pacientes em hemodiálise ambulatorial crônica
- Pacientes com histórico ou internação atual para transplante renal
- Pacientes em medidas de conforto apenas ordens.
- Moribundo não deve sobreviver > 24 horas
- gravidez confirmada
- Pacientes tratados com oxigenação por membrana extracorpórea, dispositivo de assistência ventricular ou bomba de balão intra-aórtico
- Doadores de órgãos com determinação neurológica de morte (ou seja, doadores com morte cerebral)
- Overdose de drogas que requer CKRT para liberação de drogas
- Inscrição em um ensaio clínico intervencionista concomitante com impacto direto no equilíbrio de fluidos (por exemplo, > 500 mL de administração do medicamento em estudo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Estratégia UFnet Restritiva
A remoção de fluido será titulada para manter a taxa líquida de ultrafiltração entre 0,5-1,5 mL/kg/h
|
No grupo restritivo, a taxa de UFnet será titulada entre 0,5-1,5 mL/kg/h e mantida durante a remoção do fluido.
|
|
Comparador Ativo: Estratégia Liberal da UFnet
A remoção de fluido será titulada para manter a taxa líquida de ultrafiltração entre 2,0-5,0 mL/kg/h
|
No grupo liberal, a taxa de UFnet será titulada entre 2,0-5,0 mL/kg/h e mantida durante a remoção do fluido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de UFNet entregues.
Prazo: Até o final da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
Uma separação mínima de 0,53-0,57
Ml/kg/h nas taxas médias entregues do UFNET entre os dois braços de intervenção.
|
Até o final da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
|
No. de participantes com desvio de protocolo.
Prazo: Até o final da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
O desvio do protocolo definido como taxa de UFNET entregue, que é> 0,5 ml/kg/h fora da faixa alvo da taxa de UFNET por mais de seis horas consecutivas.
|
Até o final da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
|
Recrutamento dos participantes/ UTI/ 2 meses
Prazo: 24 meses
|
Uma taxa de inscrição de 1 paciente por UTI por período de tempo.
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Equilíbrio de fluido diário (média)
Prazo: Balanço médio diário do fluido desde a inscrição até a descarga da UTI ou até o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
O equilíbrio diário do fluido do paciente será medido durante a terapia contínua de reposição renal e relatada como média em todos os dias de estudo.
|
Balanço médio diário do fluido desde a inscrição até a descarga da UTI ou até o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
|
Equilíbrio de fluido cumulativo
Prazo: Diariamente, desde a inscrição até a descarga da UTI ou até o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
O balanço do líquido cumulativo do paciente será medido durante a terapia contínua de reposição renal.
|
Diariamente, desde a inscrição até a descarga da UTI ou até o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
|
Duração da terapia de reposição renal
Prazo: Diariamente, desde a inscrição até a alta hospitalar ou até o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
O número de dias em que o paciente recebeu terapia de reposição renal enquanto estava no hospital.
|
Diariamente, desde a inscrição até a alta hospitalar ou até o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
|
Duração da ventilação mecânica
Prazo: Diariamente, desde a inscrição no estudo até a alta da UTI ou até o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
O número de dias o paciente recebeu ventilação mecânica enquanto estava no hospital.
|
Diariamente, desde a inscrição no estudo até a alta da UTI ou até o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
|
Dias livres de falha de órgãos
Prazo: Diariamente, desde a inscrição no estudo até a alta da UTI ou até o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
O não. Dias, o paciente permaneceu livre de falência de órgãos enquanto estava na UTI.
|
Diariamente, desde a inscrição no estudo até a alta da UTI ou até o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
|
Tempo de estadia na UTI
Prazo: Diariamente, desde a inscrição no estudo até a alta da UTI ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
O número de dias que os pacientes precisam permanecer na UTI
|
Diariamente, desde a inscrição no estudo até a alta da UTI ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
|
Tempo de estadia hospitalar
Prazo: Diariamente, desde a inscrição no estudo até a alta hospitalar ou o dia 28.
|
O número de dias que os pacientes precisam permanecer no hospital
|
Diariamente, desde a inscrição no estudo até a alta hospitalar ou o dia 28.
|
|
Mortalidade hospitalar
Prazo: Desde a inscrição no estudo até a alta hospitalar ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
A proporção de pacientes que morreram enquanto estavam no hospital.
|
Desde a inscrição no estudo até a alta hospitalar ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
|
Dependência da terapia de reposição renal
Prazo: Da matrícula do estudo até a alta hospitalar ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
A proporção de pacientes que estavam em diálise na alta hospitalar.
|
Da matrícula do estudo até a alta hospitalar ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
No. de episódios de hipotensão intradialíticos
Prazo: Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
Intradialytic hypotension will be defined as a new mean arterial pressure <65 mmHg, systolic blood pressure <90 mmHg or a decline in systolic blood pressure >40 mmHg, and/or a >30% increase in dose of existing vasopressors, initiating a new vasopressor, or administration of fluid bolus with a goal to maintain mean arterial pressure >=65 mmHg, systolic Pressão arterial> = 90 mmHg.
|
Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
|
No. de episódios de hipertensão intradializada
Prazo: Desde a inscrição no estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28.
|
A hipertensão intra -líquida será definida como nova pressão arterial sistólica de início> = 160 mmHg ou pressão arterial média> = 80 mmHg por mais de 1 hora na ausência de qualquer uso de vasopressor ou inotrope.
|
Desde a inscrição no estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28.
|
|
No. de episódios de arritmias cardíacas intradialíticas
Prazo: Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
Novas arritmias cardíacas intradialíticas de início, incluindo taquicardia supraventricular, bradicardia, fibrilação atrial, taquicardia ventricular, fibrilação ventricular, asistolos/atividade elétrica sem pulso será diagnosticada de acordo com a Associação Americana do Coração.
|
Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
|
No. de participantes que recebem taxas de UFNET mais altas que o braço de intervenção atribuído para o tratamento de emergências de sobrecarga de fluidos.
Prazo: Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
No. de participantes nos quais o uso emergente das taxas de UFNET mais alto que o braço de tratamento atribuído por mais de três horas consecutivas será observado.
|
Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
|
No. de participantes com hipofosfatemia grave
Prazo: Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
Hipofosfatemia definida por fosfato sérico <0,5 mg/dl
|
Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
|
No. de participantes com hipocalemia grave
Prazo: Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
Hipocalemia definida por potássio sérico <3,0 mg/dl
|
Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
|
No. de participantes com hipocalcemia grave
Prazo: Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
Hipocalcemia definida por cálcio sérico <1,90 mg/dL ou cálcio ionizado <0,90 mmol/L
|
Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
|
No. de episódios de parada do sistema CKRT devido à coagulação do hemofilter ou entupimento.
Prazo: Desde a inscrição no estudo até a rescisão da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
Parada do sistema CKRT devido à coagulação do filtro e/ou entupimento.
|
Desde a inscrição no estudo até a rescisão da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
|
No. de participantes com descontinuação da remoção de fluidos devido à instabilidade hemodinâmica.
Prazo: Desde a inscrição no estudo até a rescisão da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
No. de participantes nos quais a remoção do fluido é interrompida devido à instabilidade hemodinâmica, como hipotensão intradiálítica, arritmias cardíacas ou parada cardíaca.
|
Desde a inscrição no estudo até a rescisão da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
|
No. de participantes nos quais as feridas cirúrgicas são deixadas abertas após a cirurgia devido ao edema tecidual.
Prazo: Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
Isso será determinado de acordo com o cirurgião primário.
As feridas abdominais deixadas abertas para uma segunda aparência ou a reexploração abdominal não serão contadas, a menos que haja edema de tecido simultâneo que impeça o fechamento abdominal.
|
Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
|
No. de participantes com nova disfunção de órgãos, avaliada pela mudança na avaliação seqüencial de falhas de órgãos (SOFA) de pontuação da linha de base.
Prazo: Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
A nova disfunção de órgãos será avaliada por mudanças nas pontuações do sofá da linha de base nos cinco sistemas orgânicos do sistema nervoso central, cardiovascular, respiratório, coagulação e fígado.
|
Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
|
No. de participantes com agravamento da função cardíaca sistólica ou diastólica no ecocardiograma da linha de base.
Prazo: Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
Alterações no ecocardiograma transtorácico serão avaliadas a partir da linha de base (se disponível)
|
Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
|
No. de participantes com agravamento do edema pulmonar no raio x e/ou tomografia computadorizada do tórax e/ou tomografia computadorizada com base no relatório de radiologistas.
Prazo: Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
As alterações no raio X e na tomografia computadorizada do tórax serão avaliadas a partir da linha de base (se disponível).
|
Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
|
No. de participantes com agravamento do íleo em raio x abdominal e/ou tomografia computadorizada com base no relatório de radiologista.
Prazo: Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
As alterações no raio x abdominal e na tomografia computadorizada serão avaliadas a partir da linha de base (se disponível)
|
Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
|
No. de participantes com isquemia intestinal ou colapso anastomótico com base em achados intraoperatórios.
Prazo: Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
Os achados intraoperatórios de isquemia intestinal ou quebra anastomótica serão observados como determinado pelo cirurgião (se disponível).
|
Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
|
No. de participantes com ulceração de pressão por registros de enfermagem.
Prazo: Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
No. de participantes com novo diagnóstico de ulcerações de pressão, conforme documentado pela equipe de enfermagem no registro médico eletrônico (se disponível)
|
Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
|
No. de participantes com nova infecção por feridas por registros de enfermagem.
Prazo: Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
No. de participantes com novo diagnóstico de infecção por feridas, conforme documentado pela equipe de enfermagem no registro médico eletrônico (se disponível)
|
Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
|
No. de participantes com nova trombose arterial e/ou venosa profunda, avaliada por estudos de Doppler.
Prazo: Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
Nova trombose arterial ou trombose venosa profunda, avaliada pelo estudo doppler (se disponível)
|
Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
|
No. de participantes com anemia grave que requer transfusões de células vermelhas.
Prazo: Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
Participantes com anemia grave que requer transfusões de glóbulos vermelhos (se disponível).
|
Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
|
No. de participantes com trombocitopenia grave que requer transfusões de plaquetas.
Prazo: Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
No. de participantes com trombocitopenia grave que requer transfusões de plaquetas (se disponível).
|
Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
|
No. de participantes com novas infecções secundárias.
Prazo: Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
O novo diagnóstico de infecções secundárias que ocorrem após o início da intervenção do estudo será coletado com base em dados de cultura, uso de antibióticos e suspeita de sepse conforme o julgamento do clínico (se disponível).
|
Desde a matrícula do estudo até 24 horas após o término da terapia de reposição renal contínua ou o dia 28, o que ocorrer primeiro.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raghavan Murugan, MD, MS, FRCP, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Murugan R, Kerti SJ, Chang CH, Gallagher M, Clermont G, Palevsky PM, Kellum JA, Bellomo R. Association of Net Ultrafiltration Rate With Mortality Among Critically Ill Adults With Acute Kidney Injury Receiving Continuous Venovenous Hemodiafiltration: A Secondary Analysis of the Randomized Evaluation of Normal vs Augmented Level (RENAL) of Renal Replacement Therapy Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195418. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5418.
- Murugan R, Balakumar V, Kerti SJ, Priyanka P, Chang CH, Clermont G, Bellomo R, Palevsky PM, Kellum JA. Net ultrafiltration intensity and mortality in critically ill patients with fluid overload. Crit Care. 2018 Sep 24;22(1):223. doi: 10.1186/s13054-018-2163-1.
- Serpa Neto A, Naorungroj T, Murugan R, Kellum JA, Gallagher M, Bellomo R. Heterogeneity of Effect of Net Ultrafiltration Rate among Critically Ill Adults Receiving Continuous Renal Replacement Therapy. Blood Purif. 2021;50(3):336-346. doi: 10.1159/000510556. Epub 2020 Oct 7.
- Naorungroj T, Neto AS, Zwakman-Hessels L, Yanase F, Eastwood G, Murugan R, Kellum JA, Bellomo R. Early net ultrafiltration rate and mortality in critically ill patients receiving continuous renal replacement therapy. Nephrol Dial Transplant. 2021 May 27;36(6):1112-1119. doi: 10.1093/ndt/gfaa032.
- Naorungroj T, Neto AS, Zwakman-Hessels L, Fumitaka Y, Eastwood G, Murugan R, Kellum JA, Bellomo R. Mediators of the Impact of Hourly Net Ultrafiltration Rate on Mortality in Critically Ill Patients Receiving Continuous Renal Replacement Therapy. Crit Care Med. 2020 Oct;48(10):e934-e942. doi: 10.1097/CCM.0000000000004508.
- Murugan R, Ostermann M, Peng Z, Kitamura K, Fujitani S, Romagnoli S, Di Lullo L, Srisawat N, Todi S, Ramakrishnan N, Hoste E, Puttarajappa CM, Bagshaw SM, Weisbord S, Palevsky PM, Kellum JA, Bellomo R, Ronco C. Net Ultrafiltration Prescription and Practice Among Critically Ill Patients Receiving Renal Replacement Therapy: A Multinational Survey of Critical Care Practitioners. Crit Care Med. 2020 Feb;48(2):e87-e97. doi: 10.1097/CCM.0000000000004092.
- Murugan R, Bellomo R, Palevsky PM, Kellum JA. Ultrafiltration in critically ill patients treated with kidney replacement therapy. Nat Rev Nephrol. 2021 Apr;17(4):262-276. doi: 10.1038/s41581-020-00358-3. Epub 2020 Nov 11.
- Lumlertgul N, Murugan R, Seylanova N, McCready P, Ostermann M. Net ultrafiltration prescription survey in Europe. BMC Nephrol. 2020 Dec 1;21(1):522. doi: 10.1186/s12882-020-02184-y.
- Chen H, Murugan R. Survey of U.S. Critical Care Practitioners on Net Ultrafiltration Prescription and Practice among Critically Ill Patients Receiving Kidney Replacement Therapy. J Crit Care Med (Targu Mures). 2021 Nov 6;7(4):272-282. doi: 10.2478/jccm-2021-0034. eCollection 2021 Oct.
- Tehranian S, Shawwa K, Kashani KB. Net ultrafiltration rate and its impact on mortality in patients with acute kidney injury receiving continuous renal replacement therapy. Clin Kidney J. 2019 Dec 17;14(2):564-569. doi: 10.1093/ckj/sfz179. eCollection 2021 Feb.
- Naorungroj T, Serpa Neto A, Murugan R, Kellum JA, Bellomo R. Continuous Renal Replacement Therapy: The Interaction between Fluid Balance and Net Ultrafiltration. Am J Respir Crit Care Med. 2021 May 1;203(9):1199-1201. doi: 10.1164/rccm.202011-4097LE. No abstract available.
- Kitamura K, Hayashi K, Fujitani S, Murugan R, Suzuki T. Ultrafiltration in Japanese critically ill patients with acute kidney injury on renal replacement therapy. J Intensive Care. 2021 Dec 20;9(1):77. doi: 10.1186/s40560-021-00590-4.
- Murugan R, Chang CH, Raza M, Nikravangolsefid N, Huang DT, Palevsky PM, Kashani K; (RELIEVE-AKI) Study Investigators. Restrictive versus Liberal Rate of Extracorporeal Volume Removal Evaluation in Acute Kidney Injury (RELIEVE-AKI): a pilot clinical trial protocol. BMJ Open. 2023 Jul 7;13(7):e075960. doi: 10.1136/bmjopen-2023-075960.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
17 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças cardíacas
- Atributos da doença
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Insuficiência renal
- Desequilíbrio água-eletrólito
- Envenenamento
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doença grave
- Lesão Renal Aguda
- Hipotensão
- Arritmias Cardíacas
- Intoxicação por água
Outros números de identificação do estudo
- STUDY21080010
- 1R01DK128100-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores do estudo RELIEVE-AKI revisarão a solicitação de dados de outros investigadores.
Os investigadores assinarão um contrato de compartilhamento de dados com a Universidade de Pittsburgh para compartilhar dados não identificados com outros investigadores apenas para fins de pesquisa.
O acordo de compartilhamento de dados garantirá: i.) o compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa e não para identificar nenhum participante individual; ii.) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada; e iii.) compromisso de destruição ou devolução dos dados após a conclusão das análises em data específica.
Os investigadores não divulgarão nenhum identificador de paciente em nenhum dos arquivos de dados compartilhados com outros pesquisadores.
Os investigadores também exigirão acordos de confidencialidade apropriados e aprovações dos Conselhos de Revisão Institucional de outros investigadores antes que os dados sejam compartilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do manuscrito do estudo primário.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigadores cuja proposta de uso dos dados foi aprovada por um comitê de revisão independente identificado para essa finalidade.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .