Taxa Restritiva Versus Liberal de Avaliação de Remoção de Volume Extracorpóreo em Lesão Renal Aguda (RELIEVE-AKI)

A "ultrafiltração líquida (UFnet)", também conhecida como remoção líquida de fluidos durante a terapia de substituição renal, tem sido usada no tratamento da sobrecarga de fluidos entre pacientes gravemente enfermos com lesão renal aguda (LRA) por mais de sete décadas. No entanto, a taxa ideal de remoção de fluido (ou seja, taxa UFnet) permanece incerta, complicações como hipotensão e arritmias cardíacas ocorrem com frequência e mais de 40% dos pacientes morrem. Estudos observacionais em pacientes criticamente enfermos recebendo terapia de substituição renal contínua (CKRT) mostram que a taxa de UFnet tem uma associação em forma de "J" com mortalidade com taxas de UFnet mais lentas e mais rápidas associadas a um risco aumentado de morte em comparação com taxas de UFnet moderadas.

O objetivo geral deste estudo randomizado é estabelecer a viabilidade de manter os pacientes na estratégia restritiva de taxa UFnet durante o tratamento com CKRT. A hipótese central do investigador é que uma estratégia de taxa UFnet restritiva que adota uma abordagem "lenta e constante" para a remoção de fluidos está associada a menos complicações, incluindo arritmias cardíacas, hipotensão e morte, em comparação com uma estratégia mais liberal de "sprint e pausa" entre pacientes críticos pacientes doentes.

O estudo é um estudo prospectivo, de dois centros, não cego, de grupos paralelos, de 2 braços, eficácia comparativa, randomizado por cluster escalonado entre 112 pacientes gravemente enfermos com LRA tratados com CKRT em 10 UTIs em dois sistemas hospitalares. O estudo será realizado em 5 UTIs do University of Pittsburgh Medical Center em Pittsburgh, Pensilvânia, bem como em 5 UTIs da Mayo Clinic, Rochester, Minnesota. As UTIs serão randomizadas 1:1 para uma estratégia de taxa UFnet restritiva ou liberal. Durante os primeiros seis meses, todas as UTIs continuarão com uma estratégia tarifária liberal da UFnet. A partir daí, a cada dois meses, uma UTI será randomizada para implantar a estratégia restritiva de taxas UFnet.

No grupo liberal, a taxa de UFnet será titulada entre 2,0-5,0 mL/kg/h e mantida durante a remoção do fluido. No grupo restritivo, a taxa de UFnet será titulada entre 0,5-1,5 mL/kg/h e mantida durante a remoção do fluido. As taxas de UFnet usadas em ambas as estratégias são usadas na prática clínica atual. Este estudo de viabilidade será usado para apoiar a lógica e o design de um futuro estudo multicêntrico randomizado de fase III para examinar os efeitos de estratégias alternativas de taxa de UFnet em resultados clínicos centrados no paciente.