Hodnocení restriktivní versus liberální míry odstranění mimotělního objemu u akutního poškození ledvin (RELIEVE-AKI)
8. srpna 2025 aktualizováno: Raghavan Murugan, University of Pittsburgh
Kriticky nemocní pacienti s akutním poškozením ledvin a přetížením tekutinami, kteří jsou často léčeni odstraňováním tekutin během dialýzy, mají zvýšené riziko komplikací a úmrtí.
Jak pomalejší, tak rychlejší rychlost odstraňování tekutiny může způsobit poranění životně důležitých orgánů.
Tato navrhovaná klinická studie prozkoumá proveditelnost restriktivního ve srovnání s liberální rychlostí odstraňování tekutin s cílem vyvinout účinnou léčbu přetížení tekutin a zlepšit zdraví kriticky nemocných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
"Net ultrafiltration (UFnet)", také známý jako čisté odstranění tekutiny během substituční terapie ledvin, se používá při léčbě přetížení tekutinami u kriticky nemocných pacientů s akutním poškozením ledvin (AKI) již více než sedm desetiletí. Optimální rychlost odstraňování tekutiny (tj. rychlost UFnet) však zůstává nejistá, často se vyskytují komplikace, jako je hypotenze a srdeční arytmie, a více než 40 % pacientů umírá. Observační studie u kriticky nemocných pacientů, kteří dostávali kontinuální substituční terapii ledvin (CKRT), ukazují, že četnost UFnet má asociaci ve tvaru písmene „J“ s mortalitou s pomalejšími i rychlejšími četnostmi UFnet spojenými se zvýšeným rizikem úmrtí ve srovnání se střední četností UFnet.
Celkovým cílem této randomizované studie je stanovit proveditelnost udržení pacientů v restriktivní strategii frekvence UFnet během léčby CKRT. Ústřední hypotézou výzkumníka je, že restriktivní strategie frekvence UFnet zahrnující „pomalý a stálý“ přístup k odstraňování tekutin je spojena s menším počtem komplikací, včetně srdečních arytmií, hypotenze a smrti, ve srovnání s liberálnější strategií „sprint a pauza“ mezi kriticky nemocných pacientů.
Studie je prospektivní, dvoucentrová, nezaslepená, paralelní skupina, 2 ramena, komparativní účinnost, stupňovitě klínová klastrová randomizovaná studie mezi 112 kriticky nemocnými pacienty s AKI léčenými CKRT na 10 JIP ve dvou nemocničních systémech. Zkouška bude provedena na 5 JIP na University of Pittsburgh Medical Center v Pittsburghu v Pensylvánii a také na 5 JIP na Mayo Clinic, Rochester, Minnesota. JIP budou randomizovány v poměru 1:1 buď k restriktivní nebo liberální strategii rychlosti UFnet. Během prvních šesti měsíců budou všechny JIP pokračovat v liberální strategii rychlosti UFnet. Každé dva měsíce poté bude randomizována jedna JIP, aby nasadila restriktivní strategii frekvence UFnet.
V liberální skupině bude rychlost UFnet titrována mezi 2,0-5,0 ml/kg/h a udržována po celou dobu odstraňování tekutiny. V restriktivní skupině bude rychlost UFnet titrována mezi 0,5-1,5 ml/kg/h a udržována po celou dobu odstraňování tekutiny. Míry UFnet používané v obou strategiích se používají v současné klinické praxi. Tato studie proveditelnosti bude použita k podpoře zdůvodnění a návrhu budoucí multicentrické randomizované studie fáze III, která bude zkoumat účinky alternativních strategií míry UFnet na klinické výsledky zaměřené na pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
99
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Akutní poškození ledvin fáze 3 podle kritérií Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
- Zahájeno nebo zamýšlíte spustit CKRT pro správu svazků
- Ošetřující intenzivista nebo nefrolog, který má v úmyslu odstranit čistou tekutinu pomocí CKRT po dobu alespoň 48 hodin
Kritéria vyloučení:
- Respirační potíže v důsledku plicního edému nebo přetížení tekutinami u neintubovaných pacientů
- Infuze s velkým objemem (tj. >200 ml/h po dobu >6 hodin nepřetržité infuze)
- Ošetřující intenzivista nebo nefrolog bez úmyslu odstranit čistou tekutinu
- Ošetřující intenzivista nebo nefrolog se domnívá, že protokol nebude dodržen
- Nepřetržité odstraňování čisté tekutiny po dobu > 48 hodin před zařazením do studie
- Index tělesné hmotnosti >40
- Pacienti na chronické ambulantní hemodialýze
- Pacienti s anamnézou nebo aktuálně přijatí k transplantaci ledviny
- Pacienti na komfort měří pouze objednávky.
- Neočekává se, že by umírající přežil > 24 hodin
- Potvrzené těhotenství
- Pacienti léčení extrakorporální membránovou oxygenací, komorovým asistenčním zařízením nebo intraaortální balónkovou pumpou
- Dárci orgánů s neurologickým určením smrti (tj. mozkově mrtví dárci)
- Předávkování lékem vyžadující CKRT pro clearance léku
- Zařazení do souběžné intervenční klinické studie s přímým dopadem na rovnováhu tekutin (např. podání >500 ml studovaného léku)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Omezující strategie UFnet
Odstraňování kapaliny bude titrováno, aby se udržela čistá rychlost ultrafiltrace mezi 0,5-1,5 ml/kg/h
|
V restriktivní skupině bude rychlost UFnet titrována mezi 0,5-1,5 ml/kg/h a udržována po celou dobu odstraňování tekutiny.
|
|
Aktivní komparátor: Liberální strategie UFnet
Odstraňování kapaliny bude titrováno, aby se udržela čistá rychlost ultrafiltrace mezi 2,0-5,0 ml/kg/h
|
V liberální skupině bude rychlost UFnet titrována mezi 2,0-5,0 ml/kg/h a udržována po celou dobu odstraňování tekutiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doručily sazby UFNET.
Časové okno: Až do konce kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane jako první.
|
Minimální oddělení 0,53-0,57
ML/kg/h ve středních dodávaných rychlostech UFNET mezi dvěma intervenčními rameny.
|
Až do konce kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane jako první.
|
|
Počet účastníků s odchylkou protokolu.
Časové okno: Až do konce kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane jako první.
|
Odchylka protokolu definována jako doručená rychlost UFNET, která leží> 0,5 ml/kg/h mimo cílový rozsah rychlosti UFNET po více než šest po sobě jdoucích hodin.
|
Až do konce kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane jako první.
|
|
Nábor účastníků/ ICU/ 2 měsíce
Časové okno: 24 měsíců
|
Míra zápisu 1 pacienta na ICU za časové období.
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní rovnováha tekutin (průměr)
Časové okno: Průměrná denní rovnováha tekutin od zápisu do propuštění na JIP nebo do 28. dne, podle toho, co nastane jako první.
|
Denní rovnováha tekutin pacienta bude měřena při kontinuální substituční terapii ledvin a hlášena jako průměr ve všech studijních dnech.
|
Průměrná denní rovnováha tekutin od zápisu do propuštění na JIP nebo do 28. dne, podle toho, co nastane jako první.
|
|
Kumulativní rovnováha tekutin
Časové okno: Denně od zápisu do propuštění na JIP nebo do 28. dne, podle toho, co nastane jako první.
|
Kumulativní rovnováha kapaliny pacienta bude měřena při kontinuální substituční terapii ledvin.
|
Denně od zápisu do propuštění na JIP nebo do 28. dne, podle toho, co nastane jako první.
|
|
Trvání substituční terapie ledvin
Časové okno: Denně od zápisu do propuštění nemocnice nebo do 28. dne, podle toho, co nastane jako první.
|
Počet dní, kdy pacient dostal substituční terapii ledvin v nemocnici.
|
Denně od zápisu do propuštění nemocnice nebo do 28. dne, podle toho, co nastane jako první.
|
|
Trvání mechanického ventilace
Časové okno: Denně od zápisu do studie po propuštění na JIP nebo do 28. dne, podle toho, co nastane jako první.
|
Počet dní, kdy pacient dostal mechanickou ventilaci v nemocnici.
|
Denně od zápisu do studie po propuštění na JIP nebo do 28. dne, podle toho, co nastane jako první.
|
|
Dny bez selhání orgánů
Časové okno: Denně od zápisu do studie po propuštění na JIP nebo do 28. dne, podle toho, co nastane jako první.
|
Ne. Dnů na ICU zůstal pacient bez selhání orgánů.
|
Denně od zápisu do studie po propuštění na JIP nebo do 28. dne, podle toho, co nastane jako první.
|
|
Délka pobytu na ICU
Časové okno: Denně od zápisu do studie do propuštění na JIP nebo 28. den, podle toho, co nastane jako první.
|
Počet dní pacientů musí zůstat na JIP
|
Denně od zápisu do studie do propuštění na JIP nebo 28. den, podle toho, co nastane jako první.
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Denně od zápisu do studie do propuštění nemocnice nebo 28. den.
|
Počet dní pacientů musí zůstat v nemocnici
|
Denně od zápisu do studie do propuštění nemocnice nebo 28. den.
|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Od zápisu do studie po propuštění nemocnice nebo 28. den, podle toho, co nastane jako první.
|
Podíl pacientů, kteří zemřeli v nemocnici.
|
Od zápisu do studie po propuštění nemocnice nebo 28. den, podle toho, co nastane jako první.
|
|
Závislost na substituční terapii ledvin
Časové okno: Od zápisu do studie do propuštění nemocnice nebo 28. den, podle toho, co nastane jako první.
|
Podíl pacientů, kteří byli na dialýze při propuštění nemocnice.
|
Od zápisu do studie do propuštění nemocnice nebo 28. den, podle toho, co nastane jako první.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet intradialytických epizod hypotenze
Časové okno: Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
Intradialytic hypotension will be defined as a new mean arterial pressure <65 mmHg, systolic blood pressure <90 mmHg or a decline in systolic blood pressure >40 mmHg, and/or a >30% increase in dose of existing vasopressors, initiating a new vasopressor, or administration of fluid bolus with a goal to maintain mean arterial pressure >=65 mmHg, systolic blood pressure > = 90 mmhg.
|
Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
|
Počet intradialytických epizod hypertenze
Časové okno: Od zápisu do studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den.
|
Intradialytická hypertenze bude definována jako nový systolický krevní tlak v nástupu> = 160 mmHg nebo průměrný arteriální tlak> = 80 mmHg po dobu delší než 1 hodiny v nepřítomnosti jakéhokoli vazopresoru nebo inotropového použití.
|
Od zápisu do studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den.
|
|
Počet epizod intradialytických srdečních arytmií
Časové okno: Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
Nové nástup intradialytické srdeční arytmie včetně supraventrikulární tachykardie, bradykardie, fibrilace síní, komorové tachykardie, komorová fibrilace, asystole/pulzní elektrické aktivity.
|
Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
|
Počet účastníků, kteří dostávají sazby UFNET, vyšší než přiřazené intervenční rameno pro léčbu nouzových nouzových nouze tekutin.
Časové okno: Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
Počet účastníků, u nichž bude zaznamenáno naléhavé použití sazby UFNET vyšší než přidělená léčebná rameno po více než 3 po sobě jdoucí hodiny.
|
Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
|
Počet účastníků s těžkou hypofosfatémií
Časové okno: Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
Hypofosfatémie definovaná fosfátem séra <0,5 mg/dl
|
Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
|
Počet účastníků s těžkou hypokalémií
Časové okno: Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
Hypokalémie definovaná sérem draslíkem <3,0 mg/dl
|
Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
|
Počet účastníků s těžkou hypokalcemií
Časové okno: Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
Hypokalcemie definována sérem vápníkem <1,90 mg/dl nebo ionizovaný vápník <0,90 mmol/l
|
Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
|
Počet epizod zastavení systému CKRT v důsledku srážení nebo ucpávání hemofilterů.
Časové okno: Od zápisu do studie až do ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane jako první.
|
Zastavení systému CKRT v důsledku srážení filtru a/nebo ucpávání.
|
Od zápisu do studie až do ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane jako první.
|
|
Počet účastníků s přerušením odstranění tekutin v důsledku hemodynamické nestability.
Časové okno: Od zápisu do studie až do ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane jako první.
|
Počet účastníků, u nichž je odstranění tekutin zastaveno kvůli hemodynamické nestabilitě, jako je intradialytická hypotenze, srdeční arytmie nebo srdeční zástava.
|
Od zápisu do studie až do ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane jako první.
|
|
Počet účastníků, u kterých jsou chirurgické rány po operaci ponechány kvůli edému tkáně.
Časové okno: Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
To bude stanoveno podle primárního chirurga.
Břichové rány, které zůstaly otevřené pro druhý vzhled nebo pro opětovné vypracování břicha se nepočítají, pokud nedojde k souběžnému edému tkáně, které vylučují uzavření břicha.
|
Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
|
Počet účastníků s novou dysfunkcí orgánů, jak bylo hodnoceno změnou v systému hodnocení sekvenčního selhání orgánů (SOFA) z výchozí hodnoty.
Časové okno: Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
Nová dysfunkce orgánů bude hodnocena změnami ve skóre pohovky z výchozí hodnoty napříč pěti orgánovými systémy centrálního nervového systému, kardiovaskulárních, respiračních, koagulací a jater.
|
Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
|
Počet účastníků se zhoršením systolické nebo diastolické srdeční funkce na echokardiogramu z základní linie.
Časové okno: Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
Změny v transthorakálním echokardiogramu budou hodnoceny ze základní linie (pokud jsou k dispozici)
|
Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
|
Počet účastníků se zhoršením plicního edému na hrudníku X a/nebo CT skenování na základě radiologické zprávy.
Časové okno: Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
Změny v rentgenovém paprsku hrudníku a CT skenování budou hodnoceny ze základní linie (pokud jsou k dispozici).
|
Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
|
Počet účastníků se zhoršením ileus na břišní rentgenové paprsek a/nebo CT skenování na základě radiologové zprávy.
Časové okno: Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
Změny v břišném X Ray a CT skenování budou hodnoceny z základní linie (pokud jsou k dispozici)
|
Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
|
Počet účastníků se střevní ischemií nebo anastomotickým zhroucením na základě intraoperativních nálezů.
Časové okno: Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
Intraoperační nálezy ischemie střev nebo anastomotického zhroucení budou zaznamenány, jak je určeno chirurgem (pokud je k dispozici).
|
Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
|
Počet účastníků s ulcerací tlakové na ošetřovatelské záznamy.
Časové okno: Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
Počet účastníků s novou diagnózou tlakových ulcerací, jak je dokumentován ošetřovatelským personálem v elektronickém lékařském záznamu (pokud je k dispozici)
|
Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
|
Počet účastníků s novou infekcí rány na ošetřovatelské záznamy.
Časové okno: Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
Počet účastníků s novou diagnózou infekce rány, jak je dokumentován ošetřovatelským personálem v elektronickém lékařském záznamu (pokud je k dispozici)
|
Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
|
Počet účastníků s novou arteriální a/nebo hlubokou žilní trombózou, jak bylo hodnoceno Dopplerovým studiím.
Časové okno: Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
Nová arteriální trombóza nebo trombóza hluboké žíly, jak je hodnoceno Dopplerovou studií (pokud je k dispozici)
|
Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
|
Počet účastníků s těžkou anémií vyžadující transfuze červených buněk.
Časové okno: Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
Účastníci s těžkou anémií vyžadující transfuze červených článků (pokud jsou k dispozici).
|
Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
|
Počet účastníků s těžkou trombocytopenií vyžadujících transfuze destiček.
Časové okno: Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
Počet účastníků s těžkou trombocytopenií vyžadující transfuze destiček (pokud je k dispozici).
|
Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
|
Počet účastníků s novými sekundárními infekcemi.
Časové okno: Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
Nová diagnóza sekundárních infekcí, ke kterým dochází po zahájení studijní intervence, bude shromážděna na základě údajů o kultuře, použití antibiotik a podezření na sepse podle úsudku lékaře (pokud je k dispozici).
|
Od zápisu studie do 24 hodin po ukončení kontinuální substituční terapie ledvin nebo 28. den, podle toho, co nastane první.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raghavan Murugan, MD, MS, FRCP, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Murugan R, Kerti SJ, Chang CH, Gallagher M, Clermont G, Palevsky PM, Kellum JA, Bellomo R. Association of Net Ultrafiltration Rate With Mortality Among Critically Ill Adults With Acute Kidney Injury Receiving Continuous Venovenous Hemodiafiltration: A Secondary Analysis of the Randomized Evaluation of Normal vs Augmented Level (RENAL) of Renal Replacement Therapy Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195418. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5418.
- Murugan R, Balakumar V, Kerti SJ, Priyanka P, Chang CH, Clermont G, Bellomo R, Palevsky PM, Kellum JA. Net ultrafiltration intensity and mortality in critically ill patients with fluid overload. Crit Care. 2018 Sep 24;22(1):223. doi: 10.1186/s13054-018-2163-1.
- Serpa Neto A, Naorungroj T, Murugan R, Kellum JA, Gallagher M, Bellomo R. Heterogeneity of Effect of Net Ultrafiltration Rate among Critically Ill Adults Receiving Continuous Renal Replacement Therapy. Blood Purif. 2021;50(3):336-346. doi: 10.1159/000510556. Epub 2020 Oct 7.
- Naorungroj T, Neto AS, Zwakman-Hessels L, Yanase F, Eastwood G, Murugan R, Kellum JA, Bellomo R. Early net ultrafiltration rate and mortality in critically ill patients receiving continuous renal replacement therapy. Nephrol Dial Transplant. 2021 May 27;36(6):1112-1119. doi: 10.1093/ndt/gfaa032.
- Naorungroj T, Neto AS, Zwakman-Hessels L, Fumitaka Y, Eastwood G, Murugan R, Kellum JA, Bellomo R. Mediators of the Impact of Hourly Net Ultrafiltration Rate on Mortality in Critically Ill Patients Receiving Continuous Renal Replacement Therapy. Crit Care Med. 2020 Oct;48(10):e934-e942. doi: 10.1097/CCM.0000000000004508.
- Murugan R, Ostermann M, Peng Z, Kitamura K, Fujitani S, Romagnoli S, Di Lullo L, Srisawat N, Todi S, Ramakrishnan N, Hoste E, Puttarajappa CM, Bagshaw SM, Weisbord S, Palevsky PM, Kellum JA, Bellomo R, Ronco C. Net Ultrafiltration Prescription and Practice Among Critically Ill Patients Receiving Renal Replacement Therapy: A Multinational Survey of Critical Care Practitioners. Crit Care Med. 2020 Feb;48(2):e87-e97. doi: 10.1097/CCM.0000000000004092.
- Murugan R, Bellomo R, Palevsky PM, Kellum JA. Ultrafiltration in critically ill patients treated with kidney replacement therapy. Nat Rev Nephrol. 2021 Apr;17(4):262-276. doi: 10.1038/s41581-020-00358-3. Epub 2020 Nov 11.
- Lumlertgul N, Murugan R, Seylanova N, McCready P, Ostermann M. Net ultrafiltration prescription survey in Europe. BMC Nephrol. 2020 Dec 1;21(1):522. doi: 10.1186/s12882-020-02184-y.
- Chen H, Murugan R. Survey of U.S. Critical Care Practitioners on Net Ultrafiltration Prescription and Practice among Critically Ill Patients Receiving Kidney Replacement Therapy. J Crit Care Med (Targu Mures). 2021 Nov 6;7(4):272-282. doi: 10.2478/jccm-2021-0034. eCollection 2021 Oct.
- Tehranian S, Shawwa K, Kashani KB. Net ultrafiltration rate and its impact on mortality in patients with acute kidney injury receiving continuous renal replacement therapy. Clin Kidney J. 2019 Dec 17;14(2):564-569. doi: 10.1093/ckj/sfz179. eCollection 2021 Feb.
- Naorungroj T, Serpa Neto A, Murugan R, Kellum JA, Bellomo R. Continuous Renal Replacement Therapy: The Interaction between Fluid Balance and Net Ultrafiltration. Am J Respir Crit Care Med. 2021 May 1;203(9):1199-1201. doi: 10.1164/rccm.202011-4097LE. No abstract available.
- Kitamura K, Hayashi K, Fujitani S, Murugan R, Suzuki T. Ultrafiltration in Japanese critically ill patients with acute kidney injury on renal replacement therapy. J Intensive Care. 2021 Dec 20;9(1):77. doi: 10.1186/s40560-021-00590-4.
- Murugan R, Chang CH, Raza M, Nikravangolsefid N, Huang DT, Palevsky PM, Kashani K; (RELIEVE-AKI) Study Investigators. Restrictive versus Liberal Rate of Extracorporeal Volume Removal Evaluation in Acute Kidney Injury (RELIEVE-AKI): a pilot clinical trial protocol. BMJ Open. 2023 Jul 7;13(7):e075960. doi: 10.1136/bmjopen-2023-075960.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
17. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
26. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Srdeční choroba
- Atributy nemoci
- Metabolické choroby
- Chemicky indukované poruchy
- Renální insuficience
- Nerovnováha voda-elektrolyt
- Otrava
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Závažné onemocnění
- Akutní poškození ledvin
- Hypotenze
- Arytmie, srdeční
- Intoxikace vodou
Další identifikační čísla studie
- STUDY21080010
- 1R01DK128100-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Vyšetřovatelé studie RELIEVE-AKI posoudí žádost o data od ostatních vyšetřovatelů.
Vyšetřovatelé uzavřou dohodu o sdílení dat s University of Pittsburgh, aby sdíleli neidentifikovaná data s ostatními vyšetřovateli pouze pro výzkumné účely.
Dohoda o sdílení údajů zajistí: i.) závazek používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; ii.) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a iii.) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz k určitému datu.
Vyšetřovatelé nezveřejní žádné identifikátory pacientů v žádném z datových souborů sdílených s jinými výzkumníky.
Před sdílením údajů budou vyšetřovatelé také vyžadovat příslušné dohody o zachování důvěrnosti a souhlasy institucionálních kontrolních komisí ostatních vyšetřovatelů.
Časový rámec sdílení IPD
Začíná 9 měsíců a končí 36 měsíců po zveřejnění rukopisu primárního pokusu.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí určenou pro tento účel.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .