Restriktiv kontra liberal utvärdering av extrakorporeal volymavlägsnande vid akut njurskada (RELIEVE-AKI)

"Net ultrafiltration (UFnet)," även känd som nettovätskeborttagning under njurersättningsterapi, har använts vid behandling av vätskeöverbelastning bland kritiskt sjuka patienter med akut njurskada (AKI) i mer än sju decennier. Den optimala hastigheten för vätskeavlägsnande (d.v.s. UFnet-hastigheten) är dock fortfarande osäker, komplikationer som hypotoni och hjärtarytmier förekommer ofta och mer än 40 % av patienterna dör. Observationsstudier på kritiskt sjuka patienter som får kontinuerlig njurersättningsterapi (CKRT) visar att UFnet-frekvensen har ett "J"-format samband med dödlighet med både långsammare och snabbare UFnet-frekvenser associerade med ökad risk för död jämfört med måttliga UFnet-frekvenser.

Det övergripande syftet med denna randomiserade studie är att fastställa genomförbarheten av att bibehålla patienterna i den restriktiva UFnet-hastighetsstrategin under behandling med CKRT. Utredarens centrala hypotes är att en restriktiv UFnet-hastighetsstrategi som omfattar ett "långsamt och stadigt" tillvägagångssätt för vätskeavlägsnande är förknippat med färre komplikationer, inklusive hjärtarytmier, hypotoni och död, jämfört med en mer liberal "sprint och paus"-strategi bland kritiska sjuka patienter.

Studien är en prospektiv, två-center, oblindad, parallell-grupp, 2-arm, jämförande effektivitet, steg-kil kluster-randomiserad studie bland 112 kritiskt sjuka patienter med AKI behandlade med CKRT på 10 intensivvårdsavdelningar i två sjukhussystem. Försöket kommer att genomföras vid 5 ICU vid University of Pittsburgh Medical Center i Pittsburgh, Pennsylvania, samt 5 ICU vid Mayo Clinic, Rochester, Minnesota. ICUs kommer att randomiseras 1:1 till antingen en restriktiv eller en liberal UFnet-taktstrategi. Under de första sex månaderna kommer alla intensivvårdsavdelningar att fortsätta med en liberal UFnet-kursstrategi. Varannan månad därefter kommer en ICU att randomiseras för att implementera den restriktiva UFnet-hastighetsstrategin.

I den liberala gruppen kommer UFnet-hastigheten att titreras mellan 2,0-5,0 mL/kg/h och bibehålls under hela vätskeavlägsnandet. I den restriktiva gruppen kommer UFnet-hastigheten att titreras mellan 0,5-1,5 mL/kg/h och bibehålls under hela vätskeavlägsnandet. UFnet-frekvenserna som används i båda strategierna används i nuvarande klinisk praxis. Denna genomförbarhetsstudie kommer att användas för att stödja logiken och utformningen av en framtida multicenter fas III randomiserad studie för att undersöka effekterna av alternativa UFnet-hastighetsstrategier på patientcentrerade kliniska resultat.