Restriktiv versus liberal vurdering af ekstrakorporal volumenfjernelse ved akut nyreskade (RELIEVE-AKI)
8. august 2025 opdateret af: Raghavan Murugan, University of Pittsburgh
Evaluering af restriktiv versus LIberal hastighed for ekstrakorporal volumenfjernelse ved akut nyreskade
Kritisk syge patienter med akut nyreskade og væskeoverbelastning, som hyppigt behandles med væskefjernelse under dialyse, har en øget risiko for komplikationer og død.
Både langsommere og hurtigere væskefjernelse kan forårsage skade på de vitale organer.
Dette foreslåede kliniske forsøg vil undersøge gennemførligheden af restriktive sammenlignet med en liberal hastighed for væskefjernelse for at udvikle effektive behandlinger for væskeoverbelastning og for at forbedre sundheden for kritisk syge patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
"Net ultrafiltration (UFnet)," også kendt som nettovæskefjernelse under nyreudskiftningsterapi, er blevet brugt til behandling af væskeoverbelastning blandt kritisk syge patienter med akut nyreskade (AKI) i mere end syv årtier. Den optimale hastighed for væskefjernelse (dvs. UFnet-hastigheden) forbliver dog usikker, komplikationer såsom hypotension og hjertearytmier forekommer hyppigt, og mere end 40 % af patienterne dør. Observationsstudier hos kritisk syge patienter, der modtager kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CKRT), viser, at UFnet-raten har en "J"-formet sammenhæng med dødelighed med både langsommere og hurtigere UFnet-rater forbundet med øget risiko for død sammenlignet med moderate UFnet-rater.
Det overordnede formål med dette randomiserede forsøg er at fastslå gennemførligheden af at fastholde patienter i den restriktive UFnet-ratestrategi under behandling med CKRT. Efterforskerens centrale hypotese er, at en restriktiv UFnet-hastighedsstrategi, der omfatter en "langsom og stabil" tilgang til væskefjernelse, er forbundet med færre komplikationer, herunder hjertearytmier, hypotension og død, sammenlignet med en mere liberal "sprint og pause"-strategi blandt kritiske. syge patienter.
Forsøget er et prospektivt, to-center, ublindet, parallel-gruppe, 2-arm, komparativ effektivitet, stepped-wedge klynge-randomiseret forsøg blandt 112 kritisk syge patienter med AKI behandlet med CKRT på 10 intensivafdelinger på tværs af to hospitalssystemer. Forsøget vil blive udført på 5 intensivafdelinger ved University of Pittsburgh Medical Center i Pittsburgh, Pennsylvania, samt 5 intensivafdelinger på Mayo Clinic, Rochester, Minnesota. ICU'er vil blive randomiseret 1:1 til enten en restriktiv eller en liberal UFnet-satsstrategi. I løbet af de første seks måneder vil alle intensivafdelinger fortsætte med en liberal UFnet-takststrategi. Hver anden måned derefter vil en ICU blive randomiseret til at implementere den restriktive UFnet-hastighedsstrategi.
I den liberale gruppe vil UFnet-hastigheden blive titreret mellem 2,0-5,0 ml/kg/h og bibeholdt under hele væskefjernelsen. I den restriktive gruppe vil UFnet-hastigheden blive titreret mellem 0,5-1,5 ml/kg/time og bibeholdt under hele væskefjernelsen. UFnet-raterne, der anvendes i begge strategier, bruges i den nuværende kliniske praksis. Dette feasibility-forsøg vil blive brugt til at understøtte rationalet og designet af et fremtidigt multicenter fase III randomiseret forsøg for at undersøge virkningerne af alternative UFnet-ratestrategier på patientcentrerede kliniske resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
99
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Fase 3 akut nyreskade ifølge Nyresygdommen: Forbedring af globale resultater (KDIGO) kriterier
- Startede eller har til hensigt at starte CKRT til volumenstyring
- Behandlende intensivist eller nefrolog, der har til hensigt at fjerne netvæske ved hjælp af CKRT i mindst 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Åndedrætsbesvær på grund af lungeødem eller væskeoverbelastning hos ikke-intuberede patienter
- Massiv volumen infusion (dvs. >200 ml/time i >6 timers kontinuerlig infusion)
- Ingen intention om at fjerne netvæske som bestemt af en intensivist eller nefrolog
- Tilstedeværende intensivist eller nefrolog mener, at protokollen ikke vil blive fulgt
- Kontinuerlig nettovæskefjernelse i >48 timer før studieoptagelse
- Body mass index >40
- Patienter i kronisk ambulant hæmodialyse
- Patienter med historie eller nuværende indlæggelse til nyretransplantation
- Patienter på komfortmål bestiller kun.
- Døende forventes ikke at overleve >24 timer
- Bekræftet graviditet
- Patienter behandlet med ekstrakorporal membraniltning, ventrikulær hjælpeanordning eller intra-aorta ballonpumpe
- Organdonorer med neurologisk dødsbestemmelse (dvs. hjernedøde donorer)
- Lægemiddeloverdosis, der kræver CKRT for lægemiddelclearance
- Tilmelding til et samtidig interventionelt klinisk forsøg med direkte indvirkning på væskebalancen (f.eks. >500 ml administration af studiemedicin)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Restriktiv UFnet-strategi
Væskefjernelse vil blive titreret for at holde nettoultrafiltreringshastigheden mellem 0,5-1,5 mL/kg/time
|
I den restriktive gruppe vil UFnet-hastigheden blive titreret mellem 0,5-1,5 ml/kg/time og bibeholdt under hele væskefjernelsen.
|
|
Aktiv komparator: Liberal UFnet-strategi
Væskefjernelse vil blive titreret for at holde nettoultrafiltreringshastigheden mellem 2,0-5,0 ml/kg/time
|
I den liberale gruppe vil UFnet-hastigheden blive titreret mellem 2,0-5,0 ml/kg/h og bibeholdt under hele væskefjernelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverede UFNET -satser.
Tidsramme: Indtil slutningen af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
En minimumsadskillelse på 0,53-0,57
Ml/kg/h i gennemsnit leverede UFNET -hastigheder mellem de to interventionsarme.
|
Indtil slutningen af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
|
Antal deltagere med protokolafvigelse.
Tidsramme: Indtil slutningen af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Protokolafvigelse defineret som leveret UFNET -hastighed, der ligger> 0,5 ml/kg/t uden for målet UFNET -hastighedsområdet i mere end seks på hinanden følgende timer.
|
Indtil slutningen af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
|
Deltagerrekruttering/ ICU/ 2 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
En tilmeldingsgrad på 1 patient pr. ICU pr. Tidsperiode.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig væskebalance (gennemsnit)
Tidsramme: Gennemsnitlig daglig væskebalance fra tilmelding til ICU -udladning eller indtil dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Patient Daily Fluid Balance måles under kontinuerlig nyreudskiftningsterapi og rapporteres som gennemsnit på tværs af alle studiedage.
|
Gennemsnitlig daglig væskebalance fra tilmelding til ICU -udladning eller indtil dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
|
Kumulativ væskebalance
Tidsramme: Dagligt fra tilmelding til ICU -udladning eller indtil dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Patientkumulativ væskebalance måles under kontinuerlig nyreudskiftningsterapi.
|
Dagligt fra tilmelding til ICU -udladning eller indtil dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
|
Varighed af nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: Dagligt fra tilmelding til udskrivning på hospitalet eller indtil dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Antallet af dage, patienten modtog nyreudskiftningsterapi, mens han var på hospitalet.
|
Dagligt fra tilmelding til udskrivning på hospitalet eller indtil dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
|
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Dagligt fra undersøgelsesregistrering til ICU -decharge eller indtil dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Antallet af dage, hvor patienten modtog mekanisk ventilation, mens han var på hospitalet.
|
Dagligt fra undersøgelsesregistrering til ICU -decharge eller indtil dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
|
Organfejlfrit dage
Tidsramme: Dagligt fra undersøgelsesregistrering til ICU -decharge eller indtil dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Nej. På dage forblev patienten fri for organsvigt, mens han var i ICU.
|
Dagligt fra undersøgelsesregistrering til ICU -decharge eller indtil dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
|
ICU -opholdslængde
Tidsramme: Dagligt fra undersøgelsesregistrering til ICU -decharge eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Antallet af dage, hvor patienterne er nødt til at blive i ICU
|
Dagligt fra undersøgelsesregistrering til ICU -decharge eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
|
Hospitalets opholdslængde
Tidsramme: Dagligt fra studietilmelding til udskrivning på hospitalet eller dag 28.
|
Antallet af dage, hvor patienterne er nødt til at blive på hospitalet
|
Dagligt fra studietilmelding til udskrivning på hospitalet eller dag 28.
|
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Fra studietilmelding til udskrivning på hospitalet eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Andelen af patienter, der døde, mens de var på hospitalet.
|
Fra studietilmelding til udskrivning på hospitalet eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
|
Afhængighed af nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: Fra studietilmelding til hospitalets udskrivning eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Andelen af patienter, der var i dialyse ved udskrivning på hospitalet.
|
Fra studietilmelding til hospitalets udskrivning eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal intradialytiske hypotension episoder
Tidsramme: Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Intradialytisk hypotension vil blive defineret som et nyt gennemsnitligt arterielt tryk <65 mmHg, systolisk blodtryk <90 mmHg eller et fald i systolisk blodtryk> 40 mmHg, og/eller en> 30% stigning i dosis af eksisterende vasopressorer, initierer en ny vasopressor, eller administration af væskebolus med en mål for at opretholde en gennemsnitlig arterialt tryk> = 65 5 Tryk> = 90 mmHg.
|
Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
|
Antal intradialytiske hypertension episoder
Tidsramme: Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28.
|
Intradialytisk hypertension vil blive defineret som nyt systolisk blodtryk> = 160 mmHg eller gennemsnitligt arterielt tryk> = 80 mmHg i mere end 1 time i fravær af nogen vasopressor eller inotrope brug.
|
Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28.
|
|
Antal episoder med intradialytiske hjertearytmier
Tidsramme: Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Ny begyndelses intradialytiske hjertearytmier inklusive supraventrikulær takykardi, bradykardi, atrieflimmer, ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillering, asystol/pulsereløs elektrisk aktivitet vil blive diagnosticeret som pr. Amerikansk hjerteforening.
|
Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
|
Antal deltagere, der modtager UFNET -satser højere end den tildelte interventionsarm til behandling af nødsituationer af væskeoverbelastning.
Tidsramme: Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Antal deltagere, i hvilke den nye brug af UFNET -satser højere end den tildelte behandlingsarm i mere end 3 på hinanden følgende timer vil blive bemærket.
|
Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
|
Antal deltagere med svær hypophosphatemia
Tidsramme: Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Hypophosphatemia defineret af serumphosphat <0,5 mg/dL
|
Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
|
Antal deltagere med svær hypokalæmi
Tidsramme: Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Hypokalæmi defineret af serumkalium <3,0 mg/dL
|
Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
|
Antal deltagere med svær hypokalcæmi
Tidsramme: Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Hypocalcæmi defineret af serumkalcium <1,90 mg/dL eller ioniseret calcium <0,90 mmol/L
|
Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
|
Antal episoder med stop af CKRT -system på grund af hæmofilter -koagulation eller tilstopning.
Tidsramme: Fra undersøgelsesregistrering til ophør af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Stop af CKRT -system på grund af filterkoagulation og/eller tilstopning.
|
Fra undersøgelsesregistrering til ophør af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
|
Antal deltagere med seponering af væskefjernelse på grund af hæmodynamisk ustabilitet.
Tidsramme: Fra undersøgelsesregistrering til ophør af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Antal deltagere, i hvilke væskefjernelse stoppes på grund af hæmodynamisk ustabilitet, såsom intradialytisk hypotension, hjertearytmier eller hjertestop.
|
Fra undersøgelsesregistrering til ophør af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
|
Antal deltagere, i hvilke kirurgiske sår forlades åbne efter operation på grund af vævsødem.
Tidsramme: Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Dette bestemmes i henhold til den primære kirurg.
Abdominale sår, der er åbne for et andet blik eller til abdominal genudforskning, tælles ikke, medmindre der er samtidig vævsødem, der udelukker abdominal lukning.
|
Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
|
Antal deltagere med ny organdysfunktion som vurderet ved ændring i sekventiel orgelfejlvurdering (SOFA) scoringssystem fra baseline.
Tidsramme: Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Ny organdysfunktion vurderes ved ændringer i sofa -scoringer fra baseline over de fem organsystemer i centralnervesystemet, kardiovaskulær, respiratorisk, koagulation og lever.
|
Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
|
Antal deltagere med forværring af systolisk eller diastolisk hjertefunktion på ekkokardiogram fra baseline.
Tidsramme: Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Ændringer i transthoracisk ekkokardiogram vil blive vurderet fra baseline (hvis tilgængeligt)
|
Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
|
Antal deltagere med forværring af lungeødem på brystet X Ray og/eller CT -scanning baseret på radiolograpport.
Tidsramme: Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Ændringer i bryst X Ray og CT -scanning vurderes fra baseline (hvis tilgængelig).
|
Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
|
Antal deltagere med forværring af ileus på abdominal x stråle og/eller CT -scanning baseret på radiolograpport.
Tidsramme: Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Ændringer i abdominal x stråle og CT -scanning vurderes fra baseline (hvis tilgængelig)
|
Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
|
Antal deltagere med tarm iskæmi eller anastomotisk sammenbrud baseret på intraoperative fund.
Tidsramme: Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Intraoperative fund af tarmsiskæmi eller anastomotisk sammenbrud vil blive bemærket som bestemt af kirurgen (hvis tilgængelig).
|
Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
|
Antal deltagere med tryksår pr. Sygeplejeposter.
Tidsramme: Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Antal deltagere med ny diagnose af tryksår som dokumenteret af sygeplejepersonalet i den elektroniske medicinske registrering (hvis tilgængelig)
|
Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
|
Antal deltagere med ny sårinfektion pr. Sygeplejeposter.
Tidsramme: Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Antal deltagere med ny diagnose af sårinfektion som dokumenteret af plejepersonalet i den elektroniske medicinske registrering (hvis tilgængelig)
|
Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
|
Antal deltagere med ny arteriel og/eller dyb venetrombose som vurderet ved Doppler -studier.
Tidsramme: Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Ny arteriel trombose eller dyb venetrombose som vurderet ved Doppler -undersøgelse (hvis tilgængelig)
|
Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
|
Antal deltagere med svær anæmi, der kræver røde celletransfusioner.
Tidsramme: Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Deltagere med svær anæmi, der kræver røde celletransfusioner (hvis de er tilgængelige).
|
Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
|
Antal deltagere med alvorlig thrombocytopeni, der kræver blodpladetransfusioner.
Tidsramme: Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Antal deltagere med svær thrombocytopeni, der kræver blodpladeoverførsler (hvis tilgængelig).
|
Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
|
Antal deltagere med nye sekundære infektioner.
Tidsramme: Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Ny diagnose af sekundære infektioner, der forekommer efter påbegyndelse af undersøgelsesintervention, vil blive indsamlet baseret på kulturdata, antibiotisk brug og mistænkt sepsis i henhold til klinikernes dom (hvis tilgængelig).
|
Fra undersøgelsesregistrering indtil 24 timer efter afslutning af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller dag 28, alt efter hvad der sker først.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raghavan Murugan, MD, MS, FRCP, University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Murugan R, Kerti SJ, Chang CH, Gallagher M, Clermont G, Palevsky PM, Kellum JA, Bellomo R. Association of Net Ultrafiltration Rate With Mortality Among Critically Ill Adults With Acute Kidney Injury Receiving Continuous Venovenous Hemodiafiltration: A Secondary Analysis of the Randomized Evaluation of Normal vs Augmented Level (RENAL) of Renal Replacement Therapy Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195418. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5418.
- Murugan R, Balakumar V, Kerti SJ, Priyanka P, Chang CH, Clermont G, Bellomo R, Palevsky PM, Kellum JA. Net ultrafiltration intensity and mortality in critically ill patients with fluid overload. Crit Care. 2018 Sep 24;22(1):223. doi: 10.1186/s13054-018-2163-1.
- Serpa Neto A, Naorungroj T, Murugan R, Kellum JA, Gallagher M, Bellomo R. Heterogeneity of Effect of Net Ultrafiltration Rate among Critically Ill Adults Receiving Continuous Renal Replacement Therapy. Blood Purif. 2021;50(3):336-346. doi: 10.1159/000510556. Epub 2020 Oct 7.
- Naorungroj T, Neto AS, Zwakman-Hessels L, Yanase F, Eastwood G, Murugan R, Kellum JA, Bellomo R. Early net ultrafiltration rate and mortality in critically ill patients receiving continuous renal replacement therapy. Nephrol Dial Transplant. 2021 May 27;36(6):1112-1119. doi: 10.1093/ndt/gfaa032.
- Naorungroj T, Neto AS, Zwakman-Hessels L, Fumitaka Y, Eastwood G, Murugan R, Kellum JA, Bellomo R. Mediators of the Impact of Hourly Net Ultrafiltration Rate on Mortality in Critically Ill Patients Receiving Continuous Renal Replacement Therapy. Crit Care Med. 2020 Oct;48(10):e934-e942. doi: 10.1097/CCM.0000000000004508.
- Murugan R, Ostermann M, Peng Z, Kitamura K, Fujitani S, Romagnoli S, Di Lullo L, Srisawat N, Todi S, Ramakrishnan N, Hoste E, Puttarajappa CM, Bagshaw SM, Weisbord S, Palevsky PM, Kellum JA, Bellomo R, Ronco C. Net Ultrafiltration Prescription and Practice Among Critically Ill Patients Receiving Renal Replacement Therapy: A Multinational Survey of Critical Care Practitioners. Crit Care Med. 2020 Feb;48(2):e87-e97. doi: 10.1097/CCM.0000000000004092.
- Murugan R, Bellomo R, Palevsky PM, Kellum JA. Ultrafiltration in critically ill patients treated with kidney replacement therapy. Nat Rev Nephrol. 2021 Apr;17(4):262-276. doi: 10.1038/s41581-020-00358-3. Epub 2020 Nov 11.
- Lumlertgul N, Murugan R, Seylanova N, McCready P, Ostermann M. Net ultrafiltration prescription survey in Europe. BMC Nephrol. 2020 Dec 1;21(1):522. doi: 10.1186/s12882-020-02184-y.
- Chen H, Murugan R. Survey of U.S. Critical Care Practitioners on Net Ultrafiltration Prescription and Practice among Critically Ill Patients Receiving Kidney Replacement Therapy. J Crit Care Med (Targu Mures). 2021 Nov 6;7(4):272-282. doi: 10.2478/jccm-2021-0034. eCollection 2021 Oct.
- Tehranian S, Shawwa K, Kashani KB. Net ultrafiltration rate and its impact on mortality in patients with acute kidney injury receiving continuous renal replacement therapy. Clin Kidney J. 2019 Dec 17;14(2):564-569. doi: 10.1093/ckj/sfz179. eCollection 2021 Feb.
- Naorungroj T, Serpa Neto A, Murugan R, Kellum JA, Bellomo R. Continuous Renal Replacement Therapy: The Interaction between Fluid Balance and Net Ultrafiltration. Am J Respir Crit Care Med. 2021 May 1;203(9):1199-1201. doi: 10.1164/rccm.202011-4097LE. No abstract available.
- Kitamura K, Hayashi K, Fujitani S, Murugan R, Suzuki T. Ultrafiltration in Japanese critically ill patients with acute kidney injury on renal replacement therapy. J Intensive Care. 2021 Dec 20;9(1):77. doi: 10.1186/s40560-021-00590-4.
- Murugan R, Chang CH, Raza M, Nikravangolsefid N, Huang DT, Palevsky PM, Kashani K; (RELIEVE-AKI) Study Investigators. Restrictive versus Liberal Rate of Extracorporeal Volume Removal Evaluation in Acute Kidney Injury (RELIEVE-AKI): a pilot clinical trial protocol. BMJ Open. 2023 Jul 7;13(7):e075960. doi: 10.1136/bmjopen-2023-075960.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
26. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
1. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Hjertesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Metaboliske sygdomme
- Kemisk inducerede lidelser
- Nyreinsufficiens
- Vand-elektrolyt ubalance
- Forgiftning
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Kritisk sygdom
- Akut nyreskade
- Hypotension
- Arytmier, hjerte
- Vandforgiftning
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY21080010
- 1R01DK128100-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
RELIEVE-AKI-undersøgelsens efterforskere vil gennemgå anmodningen om data fra andre efterforskere.
Efterforskerne vil udføre en datadelingsaftale med University of Pittsburgh for kun at dele afidentificerede data med andre efterforskere til forskningsformål.
Aftalen om datadeling vil sikre: i.) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; ii.) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og iii.) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet på en bestemt dato.
Efterforskerne vil ikke frigive nogen patientidentifikatorer i nogen af de datafiler, der deles med andre forskere.
Efterforskerne vil også kræve passende fortrolighedsaftaler og godkendelser fra andre efterforskeres institutionelle revisionsudvalg, før dataene deles.
IPD-delingstidsramme
Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter udgivelsen af det primære forsøgsmanuskript.
IPD-delingsadgangskriterier
Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité, der er udpeget til dette formål.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan