Tasa restrictiva versus liberal de evaluación de la eliminación de volumen extracorpóreo en la lesión renal aguda (RELIEVE-AKI)
8 de agosto de 2025 actualizado por: Raghavan Murugan, University of Pittsburgh
Evaluación de la tasa restrictiva versus liberal de extracción de volumen extracorpóreo en la lesión renal aguda
Los pacientes en estado crítico con lesión renal aguda y sobrecarga de líquidos que son tratados con frecuencia mediante la extracción de líquidos durante la diálisis tienen un mayor riesgo de complicaciones y muerte.
Tanto las velocidades más lentas como las más rápidas de eliminación de líquido pueden causar lesiones en los órganos vitales.
Este ensayo clínico propuesto examinará la viabilidad de una tasa de eliminación de líquidos restrictiva en comparación con una liberal para desarrollar tratamientos efectivos para la sobrecarga de líquidos y mejorar la salud de los pacientes críticamente enfermos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La "ultrafiltración neta (UFnet)", también conocida como eliminación neta de líquidos durante la terapia de reemplazo renal, se ha utilizado en el tratamiento de la sobrecarga de líquidos entre pacientes críticos con lesión renal aguda (IRA) durante más de siete décadas. Sin embargo, la tasa óptima de eliminación de líquidos (es decir, la tasa de UFnet) sigue siendo incierta, las complicaciones como hipotensión y arritmias cardíacas ocurren con frecuencia y más del 40% de los pacientes mueren. Estudios observacionales en pacientes críticamente enfermos que reciben terapia de reemplazo renal continua (CKRT) muestran que la tasa de UFnet tiene una asociación en forma de "J" con la mortalidad con tasas de UFnet más lentas y más rápidas asociadas con un mayor riesgo de muerte en comparación con tasas de UFnet moderadas.
El objetivo general de este ensayo aleatorizado es establecer la viabilidad de mantener a los pacientes en la estrategia de tasa de UF neta restrictiva durante el tratamiento con CKRT. La hipótesis central del investigador es que una estrategia de tasa de UFnet restrictiva que adopta un enfoque "lento y constante" para la eliminación de líquidos se asocia con menos complicaciones, incluidas arritmias cardíacas, hipotensión y muerte, en comparación con una estrategia más liberal de "correr y pausar" entre pacientes en estado crítico. pacientes enfermos
El ensayo es un ensayo prospectivo, de dos centros, sin cegamiento, de grupos paralelos, de 2 brazos, de eficacia comparativa, aleatorio por grupos escalonados entre 112 pacientes en estado crítico con LRA tratados con CKRT en 10 UCI en dos sistemas hospitalarios. El ensayo se llevará a cabo en 5 UCI del Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh en Pittsburgh, Pensilvania, así como en 5 UCI de Mayo Clinic, Rochester, Minnesota. Las UCI se asignarán al azar 1:1 a una estrategia de tarifa UFnet restrictiva o liberal. Durante los primeros seis meses, todas las UCI continuarán con una estrategia tarifaria liberal UFnet. A partir de entonces, cada dos meses, se asignará aleatoriamente una UCI para implementar la estrategia de tarifa UFnet restrictiva.
En el grupo liberal, la tasa de UFnet se valorará entre 2,0 y 5,0 ml/kg/h y se mantendrá durante la eliminación del líquido. En el grupo restrictivo, la tasa de UFnet se valorará entre 0,5 y 1,5 ml/kg/h y se mantendrá durante la eliminación del líquido. Las tasas de UFnet utilizadas en ambas estrategias se utilizan en la práctica clínica actual. Este ensayo de viabilidad se utilizará para respaldar la justificación y el diseño de un futuro ensayo aleatorizado multicéntrico de fase III para examinar los efectos de las estrategias de tasas de UFnet alternativas en los resultados clínicos centrados en el paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Insuficiencia renal aguda en estadio 3 según los criterios Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
- Comenzó o tiene la intención de iniciar CKRT para la gestión de volumen
- Intensivista o nefrólogo tratante con la intención de extraer líquido neto usando CKRT durante al menos 48 horas
Criterio de exclusión:
- Dificultad respiratoria por edema pulmonar o sobrecarga de líquidos en pacientes no intubados
- Infusión de volumen masivo (es decir, >200 ml/h durante >6 horas de infusión continua)
- No hay intención de eliminar el líquido neto según lo determine el intensivista o nefrólogo que lo atiende.
- El intensivista o nefrólogo tratante cree que no se seguirá el protocolo
- Eliminación neta continua de líquidos durante >48 horas antes de la inscripción en el estudio
- Índice de masa corporal >40
- Pacientes en hemodiálisis ambulatoria crónica
- Pacientes con antecedentes o ingreso actual para trasplante renal
- Pacientes en medidas de confort solo pedidos.
- No se espera que el moribundo sobreviva más de 24 horas
- Embarazo confirmado
- Pacientes tratados con oxigenación por membrana extracorpórea, dispositivo de asistencia ventricular o balón de contrapulsación intraaórtico
- Donantes de órganos con determinación neurológica de muerte (es decir, donantes con muerte cerebral)
- Sobredosis de drogas que requieren CKRT para la eliminación de drogas
- Inscripción en un ensayo clínico de intervención concurrente con impacto directo en el balance de líquidos (p. ej., >500 ml de administración del fármaco del estudio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estrategia restrictiva de UFnet
La eliminación de fluidos se valorará para mantener la tasa de ultrafiltración neta entre 0,5 y 1,5 ml/kg/h
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En el grupo restrictivo, la tasa de UFnet se valorará entre 0,5 y 1,5 ml/kg/h y se mantendrá durante la eliminación del líquido.
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Comparador activo: Estrategia liberal de UFnet
La eliminación de fluidos se valorará para mantener la tasa de ultrafiltración neta entre 2,0 y 5,0 ml/kg/h
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En el grupo liberal, la tasa de UFnet se valorará entre 2,0 y 5,0 ml/kg/h y se mantendrá durante la eliminación del líquido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de UFNet entregadas.
Periodo de tiempo: Hasta el final de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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Una separación mínima de 0.53-0.57
ML/kg/h en las tasas medias de UFNET entre los dos brazos de intervención.
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Hasta el final de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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No. de participantes con desviación del protocolo.
Periodo de tiempo: Hasta el final de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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La desviación del protocolo definida como la tasa de UFNET entregada que se encuentra> 0.5 ml/kg/h fuera del rango de velocidad de UFNET objetivo durante más de seis horas consecutivas.
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Hasta el final de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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Reclutamiento de participantes/ UCI/ 2 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
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Una tasa de inscripción de 1 paciente por UCI por período de tiempo.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance diario de líquido (promedio)
Periodo de tiempo: Saldo promedio diario de líquido desde la inscripción hasta la descarga de la UCI o hasta el día 28, lo que ocurra primero.
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El equilibrio diario de líquidos del paciente se medirá mientras esté en la terapia de reemplazo renal continuo y se informará como promedio en todos los días de estudio.
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Saldo promedio diario de líquido desde la inscripción hasta la descarga de la UCI o hasta el día 28, lo que ocurra primero.
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Balance de fluido acumulativo
Periodo de tiempo: Diariamente desde la inscripción hasta la descarga de la UCI o hasta el día 28, lo que ocurra primero.
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El equilibrio de líquido acumulativo del paciente se medirá mientras esté en la terapia de reemplazo renal continuo.
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Diariamente desde la inscripción hasta la descarga de la UCI o hasta el día 28, lo que ocurra primero.
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Duración de la terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: Diariamente desde la inscripción hasta el alta hospitalaria o hasta el día 28, lo que ocurra primero.
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El número de días que el paciente recibió terapia de reemplazo renal mientras estaba en el hospital.
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Diariamente desde la inscripción hasta el alta hospitalaria o hasta el día 28, lo que ocurra primero.
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Diariamente desde la inscripción del estudio hasta el alta de la UCI o hasta el día 28, lo que ocurra primero.
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El número de días que el paciente recibió ventilación mecánica mientras estaba en el hospital.
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Diariamente desde la inscripción del estudio hasta el alta de la UCI o hasta el día 28, lo que ocurra primero.
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Días sin insuficiencia orgánica
Periodo de tiempo: Diariamente desde la inscripción del estudio hasta el alta de la UCI o hasta el día 28, lo que ocurra primero.
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El no. De los días, el paciente permaneció libre de insuficiencia orgánica mientras estaba en la UCI.
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Diariamente desde la inscripción del estudio hasta el alta de la UCI o hasta el día 28, lo que ocurra primero.
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Icu duración de estadía
Periodo de tiempo: Diariamente desde la inscripción del estudio hasta la alta de la UCI o el día 28, lo que ocurra primero.
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El número de días que los pacientes deben permanecer en la UCI
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Diariamente desde la inscripción del estudio hasta la alta de la UCI o el día 28, lo que ocurra primero.
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Duración del hospital de estadía
Periodo de tiempo: Diariamente desde la inscripción del estudio hasta el alta hospitalaria o el día 28.
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El número de días que los pacientes deben permanecer en el hospital
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Diariamente desde la inscripción del estudio hasta el alta hospitalaria o el día 28.
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción en el estudio hasta el alta hospitalaria o el día 28, lo que ocurra primero.
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La proporción de pacientes que murieron mientras estaban en el hospital.
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Desde la inscripción en el estudio hasta el alta hospitalaria o el día 28, lo que ocurra primero.
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Dependencia de la terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del estudio hasta el alta del hospital o el día 28, lo que ocurra primero.
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La proporción de pacientes que estaban en diálisis en el alta hospitalaria.
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Desde la inscripción del estudio hasta el alta del hospital o el día 28, lo que ocurra primero.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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No. de episodios de hipotensión intradiítica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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La hipotensión intradiítica se definirá como una nueva presión arterial media <65 mmHg, presión arterial sistólica <90 mmHg o una disminución en la presión arterial sistólica> 40 mmHg, y/o un aumento de> 30% en la dosis de los vasopresores existentes, iniciando un nuevo vasopresor o administración de bolos fluidos con un objetivo para mantener la presión arterial>, 65 mmmhg, un nuevo vasopresor, la administración de bolos fluidos con un objetivo para mantener la presión arterial>, 65 mmmhg, un nuevo vasopresor, la administración de un bolus flores con un objetivo para mantener la presión arterial>, 65 mmmhg, 65 mmmhg, 65 mmmhg, 65 mmm. presión arterial> = 90 mmHg.
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Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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No. de episodios de hipertensión intradiítica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28.
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La hipertensión intradiítica se definirá como una nueva presión arterial sistólica de inicio> = 160 mmHg o presión arterial media> = 80 mmHg durante más de 1 hora en ausencia de cualquier uso de vasopresor o inotropas.
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Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28.
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No. de episodios de arritmias cardíacas intradiíticas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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Nuevas arritmias cardíacas intradiíticas de inicio que incluyen taquicardia supraventricular, bradicardia, fibrilación auricular, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular, actividad eléctrica de asystole/pulso se diagnosticará según la asociación cardíaca estadounidense.
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Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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No. de participantes que reciben tasas de UFNET más altas que el brazo de intervención asignado para el tratamiento de emergencias de sobrecarga de fluidos.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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No. de los participantes en quienes se observará el uso emergente de las tasas de UFNET más que el brazo de tratamiento asignado durante más de 3 horas consecutivas.
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Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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No. de participantes con hipofosfatemia severa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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Hipofosfatemia definida por fosfato sérico <0.5 mg/dL
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Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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No. de participantes con hipocalemia severa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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Hipocalemia definida por potasio sérico <3.0 mg/dl
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Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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No. de participantes con hipocalcemia severa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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Hipocalcemia definida por calcio sérico <1.90 mg/dl o calcio ionizado <0.90 mmol/L
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Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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No. de episodios de detención del sistema CKRT debido a la coagulación o la obstrucción del hemofilter.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del estudio hasta la terminación de la terapia de reemplazo renal continuo o el día 28, lo que ocurra primero.
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Parada del sistema CKRT debido a la coagulación y/o la obstrucción del filtro.
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Desde la inscripción del estudio hasta la terminación de la terapia de reemplazo renal continuo o el día 28, lo que ocurra primero.
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No. de participantes con interrupción de la eliminación de fluidos debido a la inestabilidad hemodinámica.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del estudio hasta la terminación de la terapia de reemplazo renal continuo o el día 28, lo que ocurra primero.
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No. de participantes en los que se detiene la eliminación de fluidos debido a la inestabilidad hemodinámica, como la hipotensión intradiítica, las arritmias cardíacas o el paro cardíaco.
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Desde la inscripción del estudio hasta la terminación de la terapia de reemplazo renal continuo o el día 28, lo que ocurra primero.
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No. de participantes en quienes las heridas quirúrgicas se dejan abiertas después de la cirugía debido al edema tisular.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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Esto se determinará según el cirujano primario.
Las heridas abdominales se dejan abiertas para una segunda mirada o para la reexploración abdominal no se contarán a menos que haya edema de tejido concurrente que impida el cierre abdominal.
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Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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No. de los participantes con nueva disfunción de órganos según lo evaluado por el cambio en el sistema de calificación de la evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA) desde el inicio.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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La nueva disfunción de los órganos se evaluará mediante cambios en las puntuaciones de SOFA desde la línea de base en los cinco sistemas de órganos del sistema nervioso central, cardiovascular, respiratorio, coagulación e hígado.
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Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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No. de participantes con empeoramiento de la función cardíaca sistólica o diastólica en el ecocardiograma desde el inicio.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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Los cambios en el ecocardiograma transtorácico se evaluarán desde la línea de base (si está disponible)
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Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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No. de participantes con empeoramiento del edema pulmonar en rayos X de tórax y/o tomografía computarizada basada en el informe de radiólogo.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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Los cambios en el rayo X y la tomografía computarizada de tórax se evaluarán desde la línea de base (si está disponible).
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Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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No. de los participantes con empeoramiento de Ileus en la exploración de rayos X abdominales y/o tomografía computarizada basada en el informe de radiólogo.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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Se evaluarán los cambios en el rayo X abdominal y la tomografía computarizada desde la línea de base (si está disponible)
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Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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No. de participantes con isquemia intestinal o desglose anastomótico basado en hallazgos intraoperatorios.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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Los hallazgos intraoperatorios de la isquemia intestinal o la descomposición anastomótica se observarán como determinadas por el cirujano (si está disponible).
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Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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No. de participantes con ulceración a presión por registros de enfermería.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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No. de participantes con un nuevo diagnóstico de ulceraciones a presión según lo documente el personal de enfermería en el registro médico electrónico (si está disponible)
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Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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No. de participantes con nueva infección por heridas por registros de enfermería.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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No. de participantes con un nuevo diagnóstico de infección por heridas documentado por el personal de enfermería en el registro médico electrónico (si está disponible)
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Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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No. de participantes con nueva trombosis arterial y/o venosa profunda según lo evaluado por los estudios Doppler.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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Nueva trombosis arterial o trombosis venosa profunda según lo evaluado por el estudio Doppler (si está disponible)
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Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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No. de participantes con anemia severa que requieren transfusiones de glóbulos rojos.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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Los participantes con anemia severa que requieren transfusiones de glóbulos rojos (si están disponibles).
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Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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No. de participantes con trombocitopenia severa que requieren transfusiones de plaquetas.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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No. de participantes con trombocitopenia severa que requieren transfusiones de plaquetas (si están disponibles).
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Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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No. de participantes con nuevas infecciones secundarias.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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Se recopilará un nuevo diagnóstico de infecciones secundarias después del inicio de la intervención del estudio en función de los datos de cultivo, el uso de antibióticos y la sospecha de sepsis según el juicio del clínico (si está disponible).
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Desde la inscripción del estudio hasta 24 horas después de la terminación de la terapia continua de reemplazo renal o el día 28, lo que ocurra primero.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raghavan Murugan, MD, MS, FRCP, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Murugan R, Kerti SJ, Chang CH, Gallagher M, Clermont G, Palevsky PM, Kellum JA, Bellomo R. Association of Net Ultrafiltration Rate With Mortality Among Critically Ill Adults With Acute Kidney Injury Receiving Continuous Venovenous Hemodiafiltration: A Secondary Analysis of the Randomized Evaluation of Normal vs Augmented Level (RENAL) of Renal Replacement Therapy Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195418. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5418.
- Murugan R, Balakumar V, Kerti SJ, Priyanka P, Chang CH, Clermont G, Bellomo R, Palevsky PM, Kellum JA. Net ultrafiltration intensity and mortality in critically ill patients with fluid overload. Crit Care. 2018 Sep 24;22(1):223. doi: 10.1186/s13054-018-2163-1.
- Serpa Neto A, Naorungroj T, Murugan R, Kellum JA, Gallagher M, Bellomo R. Heterogeneity of Effect of Net Ultrafiltration Rate among Critically Ill Adults Receiving Continuous Renal Replacement Therapy. Blood Purif. 2021;50(3):336-346. doi: 10.1159/000510556. Epub 2020 Oct 7.
- Naorungroj T, Neto AS, Zwakman-Hessels L, Yanase F, Eastwood G, Murugan R, Kellum JA, Bellomo R. Early net ultrafiltration rate and mortality in critically ill patients receiving continuous renal replacement therapy. Nephrol Dial Transplant. 2021 May 27;36(6):1112-1119. doi: 10.1093/ndt/gfaa032.
- Naorungroj T, Neto AS, Zwakman-Hessels L, Fumitaka Y, Eastwood G, Murugan R, Kellum JA, Bellomo R. Mediators of the Impact of Hourly Net Ultrafiltration Rate on Mortality in Critically Ill Patients Receiving Continuous Renal Replacement Therapy. Crit Care Med. 2020 Oct;48(10):e934-e942. doi: 10.1097/CCM.0000000000004508.
- Murugan R, Ostermann M, Peng Z, Kitamura K, Fujitani S, Romagnoli S, Di Lullo L, Srisawat N, Todi S, Ramakrishnan N, Hoste E, Puttarajappa CM, Bagshaw SM, Weisbord S, Palevsky PM, Kellum JA, Bellomo R, Ronco C. Net Ultrafiltration Prescription and Practice Among Critically Ill Patients Receiving Renal Replacement Therapy: A Multinational Survey of Critical Care Practitioners. Crit Care Med. 2020 Feb;48(2):e87-e97. doi: 10.1097/CCM.0000000000004092.
- Murugan R, Bellomo R, Palevsky PM, Kellum JA. Ultrafiltration in critically ill patients treated with kidney replacement therapy. Nat Rev Nephrol. 2021 Apr;17(4):262-276. doi: 10.1038/s41581-020-00358-3. Epub 2020 Nov 11.
- Lumlertgul N, Murugan R, Seylanova N, McCready P, Ostermann M. Net ultrafiltration prescription survey in Europe. BMC Nephrol. 2020 Dec 1;21(1):522. doi: 10.1186/s12882-020-02184-y.
- Chen H, Murugan R. Survey of U.S. Critical Care Practitioners on Net Ultrafiltration Prescription and Practice among Critically Ill Patients Receiving Kidney Replacement Therapy. J Crit Care Med (Targu Mures). 2021 Nov 6;7(4):272-282. doi: 10.2478/jccm-2021-0034. eCollection 2021 Oct.
- Tehranian S, Shawwa K, Kashani KB. Net ultrafiltration rate and its impact on mortality in patients with acute kidney injury receiving continuous renal replacement therapy. Clin Kidney J. 2019 Dec 17;14(2):564-569. doi: 10.1093/ckj/sfz179. eCollection 2021 Feb.
- Naorungroj T, Serpa Neto A, Murugan R, Kellum JA, Bellomo R. Continuous Renal Replacement Therapy: The Interaction between Fluid Balance and Net Ultrafiltration. Am J Respir Crit Care Med. 2021 May 1;203(9):1199-1201. doi: 10.1164/rccm.202011-4097LE. No abstract available.
- Kitamura K, Hayashi K, Fujitani S, Murugan R, Suzuki T. Ultrafiltration in Japanese critically ill patients with acute kidney injury on renal replacement therapy. J Intensive Care. 2021 Dec 20;9(1):77. doi: 10.1186/s40560-021-00590-4.
- Murugan R, Chang CH, Raza M, Nikravangolsefid N, Huang DT, Palevsky PM, Kashani K; (RELIEVE-AKI) Study Investigators. Restrictive versus Liberal Rate of Extracorporeal Volume Removal Evaluation in Acute Kidney Injury (RELIEVE-AKI): a pilot clinical trial protocol. BMJ Open. 2023 Jul 7;13(7):e075960. doi: 10.1136/bmjopen-2023-075960.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
17 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades cardíacas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos inducidos químicamente
- Insuficiencia renal
- Desequilibrio de agua y electrolitos
- Envenenamiento
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedad crítica
- Lesión renal aguda
- Hipotensión
- Arritmias Cardiacas
- Intoxicación por agua
Otros números de identificación del estudio
- STUDY21080010
- 1R01DK128100-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores del estudio RELIEVE-AKI revisarán la solicitud de datos de otros investigadores.
Los investigadores ejecutarán un acuerdo de intercambio de datos con la Universidad de Pittsburgh para compartir datos no identificados con otros investigadores solo con fines de investigación.
El acuerdo de intercambio de datos garantizará: i.) un compromiso de usar los datos solo con fines de investigación y no para identificar a ningún participante individual; ii.) un compromiso de asegurar los datos utilizando la tecnología informática apropiada; y iii.) un compromiso de destruir o devolver los datos después de que se completen los análisis en una fecha específica.
Los investigadores no divulgarán ningún identificador de paciente en ninguno de los archivos de datos compartidos con otros investigadores.
Los investigadores también requerirán acuerdos de confidencialidad apropiados y aprobaciones de las Juntas de Revisión Institucional de otros investigadores antes de que se compartan los datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y finalizando 36 meses después de la publicación del manuscrito del ensayo primario.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente identificado para este propósito.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .