COVID-19重症感染後の呼吸リハビリテーションの有効性 (COVFIS2021)
2024年3月5日 更新者：Gerard Muñoz、Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta
この研究の目的は、COVID感染に苦しんでいる患者におけるトレーニングプログラムの効果を調査することです
調査の概要
詳細な説明
患者が選択され、選択基準を満たした後、患者はインフォームド コンセントに署名します。
彼らは、基礎パラメータを取得するために最初の訪問を行います。
完了すると、彼らは週 3 回、12 週間の個別トレーニング プログラムを開始します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Girona、スペイン、17007
- Josep Trueta University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- PCR陽性でCOVID-19と診断され、重度の肺炎で呼吸器科から退院した患者。
以下の基準の少なくとも 1 つが存在してから少なくとも 3 か月後:
- 2以上のMRC呼吸困難。
6分間の歩行試験で基準値に対して歩いたメートルの減少。
C) 基準値に対する最大吸気圧 (PIM) および/または最大呼気圧 (PEM) で測定された呼吸筋力の低下。
- 研究からのインフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 研究への参加を希望しない患者。
- 妊娠中の女性。
- エルゴメトリーまたは超音波を実行することは不可能です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：研修プログラム
サイクメーターを使用したグローバルなインターバル運動と分析的な筋力トレーニング
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患者はトレーニングプログラムを受けます
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実験的：トレーニングプログラム + 吸気筋トレーニング（IMT）
サイクメーターを使用したグローバルインターバルエクササイズと分析筋力エクササイズ + 吸気筋トレーニング
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患者はトレーニングプログラム + IMT を受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テストにおける歩行距離の変化
時間枠：ベースラインと12週間後
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6MWT は、30 メートルのコリドーで実行されるサブマキシマル テストです。
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ベースラインと12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大発電量の変化
時間枠：ベースラインと12週間後
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心肺運動負荷試験は最大試験として実施されます
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ベースラインと12週間後
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（酸素消費量）の変化 VO2 max
時間枠：ベースラインと12週間後
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心肺運動負荷試験は最大試験として実施されます
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ベースラインと12週間後
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ピーク VO2 の変化
時間枠：ベースラインと12週間後
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心肺運動負荷試験は最大試験として実施されます
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ベースラインと12週間後
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横隔膜経路の変化
時間枠：ベースラインと12週間後
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横隔膜心エコー検査が行われます
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ベースラインと12週間後
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ダイヤフラムの厚さの変化
時間枠：ベースラインと12週間後
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横隔膜心エコー検査が行われます
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ベースラインと12週間後
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横隔膜短縮の変化
時間枠：ベースラインと12週間後
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横隔膜心エコー検査が行われます
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ベースラインと12週間後
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呼吸困難の変化
時間枠：ベースラインと12週間後
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MMRC スケールで測定 (0 ～ 4 のスコア)
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ベースラインと12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gerard Muñoz, PhD、Girona Biomedical Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月10日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月31日
最初の投稿 (実際)
2022年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月5日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVFIS2021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。