Hengityselinten kuntoutuksen tehokkuus vakavan COVID-19-infektion jälkeen (COVFIS2021)
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Gerard Muñoz, Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia koulutusohjelman vaikutuksia potilailla, jotka ovat kärsineet COVID-infektiosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun potilaat on valittu ja täyttävät sisällyttämiskriteerit, he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
He tekevät ensimmäisen käynnin saadakseen perusparametrit.
Valmistuttuaan he aloittavat yksilöllisen harjoitusohjelman 12 viikon ajan 3 kertaa viikossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Girona, Espanja, 17007
- Josep Trueta University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset ≥18 vuotta
- Potilaat, jotka on kotiutettu keuhkolääkäripalvelusta COVID-19-diagnoosilla positiivisella PCR:llä ja vakavalla keuhkokuumeella.
Vähintään kolmen kuukauden kuluttua vähintään yhden seuraavista kriteereistä:
- MRC hengenahdistus suurempi tai yhtä suuri kuin 2.
Käveltyjen metrien lasku suhteessa vertailuarvoihin 6 minuutin kävelytestissä.
C) Vähentynyt hengityslihasten voimakkuus mitattuna suurimmalla sisäänhengityspaineella (PIM) ja/tai suurimmalla uloshengityspaineella (PEM) suhteessa vertailuarvoihin.
- Allekirjoita tietoinen suostumus tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.
- Raskaana olevat naiset.
- Ergometrian tai ultraäänen suorittamisen mahdottomuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koulutusohjelma
Globaali intervalliharjoitus syklometrillä ja analyyttisilla voimaharjoituksilla
|
Potilaat saavat koulutusohjelman
|
|
Kokeellinen: Harjoitusohjelma + Sisäänhengityslihasten harjoitus (IMT)
Globaali intervalliharjoitus syklometrillä ja analyyttisiä voimaharjoituksia + sisäänhengityslihasten harjoittelua
|
Potilaat saavat koulutusohjelman + IMT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kävelyetäisyyden muutokset 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa sen jälkeen
|
6MWT on submaksimaalinen testi, joka suoritetaan 30 metrin käytävällä.
|
Lähtötilanne ja 12 viikkoa sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutoksia tuotetun watin enimmäismäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa sen jälkeen
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti suoritetaan maksimitestinä
|
Lähtötilanne ja 12 viikkoa sen jälkeen
|
|
muutokset (hapenkulutus) VO2 max
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa sen jälkeen
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti suoritetaan maksimitestinä
|
Lähtötilanne ja 12 viikkoa sen jälkeen
|
|
VO2-huipun muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa sen jälkeen
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti suoritetaan maksimitestinä
|
Lähtötilanne ja 12 viikkoa sen jälkeen
|
|
muutoksia pallean polussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa sen jälkeen
|
Diafragman kaikututkimus tehdään
|
Lähtötilanne ja 12 viikkoa sen jälkeen
|
|
kalvon paksuuden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa sen jälkeen
|
Diafragman kaikututkimus tehdään
|
Lähtötilanne ja 12 viikkoa sen jälkeen
|
|
muutoksia pallean lyhentyessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa sen jälkeen
|
Diafragman kaikututkimus tehdään
|
Lähtötilanne ja 12 viikkoa sen jälkeen
|
|
muutokset hengenahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa sen jälkeen
|
Mitattu mMRC-asteikolla (pisteet 0-4)
|
Lähtötilanne ja 12 viikkoa sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gerard Muñoz, PhD, Girona Biomedical Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVFIS2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .