Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van respiratoire revalidatie na COVID-19 ernstige infectie (COVFIS2021)

5 maart 2024 bijgewerkt door: Gerard Muñoz, Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta
Het doel van deze studie is om de effecten van een trainingsprogramma te onderzoeken bij patiënten die een COVID-infectie hebben opgelopen

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zodra patiënten zijn geselecteerd en aan de inclusiecriteria voldoen, ondertekenen ze geïnformeerde toestemming. Ze zullen een eerste bezoek brengen om de basale parameters te verkrijgen. Daarna starten ze het geïndividualiseerde trainingsprogramma gedurende 12 weken 3 keer per week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Girona, Spanje, 17007
        • Josep Trueta University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ≥18 jaar
  • Patiënten ontslagen uit de dienst longziekten met een diagnose van COVID-19 door positieve PCR en met ernstige longontsteking.

  • Ten minste drie maanden na de aanwezigheid van ten minste één van de volgende criteria:

    1. MRC-dyspnoe groter dan of gelijk aan 2.

    2. Afname van de gelopen meters ten opzichte van de referentiewaarden in de 6-minuten looptest.

      C) Verminderde ademhalingsspierkracht gemeten bij maximale inademingsdruk (PIM) en/of maximale uitademingsdruk (PEM) ten opzichte van referentiewaarden.

  • Onderteken geïnformeerde toestemming van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet in het onderzoek willen worden opgenomen.
  • Zwangere vrouw.
  • Onmogelijkheid om ergometrie of echografie uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oefenprogramma
Globale intervaloefening met behulp van cyclometer- en analytische krachtoefeningen
Ander: Intervaltraining + analytisch vermogen
Patiënten krijgen een trainingsprogramma
Experimenteel: Trainingsprogramma + Inspiratoire spiertraining (IMT)
Globale intervaloefeningen met behulp van cyclometer- en analytische krachtoefeningen + training van de inspiratoire spieren
Ander: Intervaltraining + analytische kracht en IMT
Patiënten krijgen een trainingsprogramma + IMT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in loopafstand in de 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken erna
6MWT is een submaximale test die wordt uitgevoerd in een gang van 30 meter.
Baseline en 12 weken erna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in het maximaal gegenereerde wattage
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken erna
Cardiopulmonale inspanningstest zal worden uitgevoerd als maximale test
Baseline en 12 weken erna
veranderingen in (zuurstofverbruik) VO2 max
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken erna
Cardiopulmonale inspanningstest zal worden uitgevoerd als maximale test
Baseline en 12 weken erna
veranderingen in piek VO2
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken erna
Cardiopulmonale inspanningstest zal worden uitgevoerd als maximale test
Baseline en 12 weken erna
veranderingen in het diafragmatische pad
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken erna
Diafragma-echocardiografie zal worden uitgevoerd
Baseline en 12 weken erna
veranderingen in de dikte van het diafragma
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken erna
Diafragma-echocardiografie zal worden uitgevoerd
Baseline en 12 weken erna
veranderingen in diafragmatische verkorting
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken erna
Diafragma-echocardiografie zal worden uitgevoerd
Baseline en 12 weken erna
veranderingen in dyspnoe
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken erna
Gemeten met mMRC-schaal (scores van 0-4)
Baseline en 12 weken erna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerard Muñoz, PhD, Girona Biomedical Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COVFIS2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intervaltraining + analytisch vermogen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren