코로나19 중증 감염 후 호흡재활의 효능 (COVFIS2021)
2024년 3월 5일 업데이트: Gerard Muñoz, Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta
이 연구의 목적은 COVID 감염을 앓은 환자에서 훈련 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자가 선택되고 포함 기준을 충족하면 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
그들은 기본 매개변수를 얻기 위해 첫 번째 방문을 할 것입니다.
완료되면 주 3회 12주 동안 개인별 교육 프로그램을 시작합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Girona, 스페인, 17007
- Josep Trueta University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남녀 ≥18세
- 양성 PCR 및 중증 폐렴으로 COVID-19 진단을 받고 호흡기 서비스에서 퇴원한 환자.
다음 기준 중 하나 이상이 존재한 후 최소 3개월:
- MRC 호흡곤란 2 이상.
6분 걷기 테스트에서 기준 값과 비교하여 걸은 미터의 감소.
C) 참조 값에 대해 최대 흡기압(PIM) 및/또는 최대 호기압(PEM)에서 측정된 감소된 호흡 근력.
- 연구 동의서에 서명
제외 기준:
- 연구에 포함되기를 원하지 않는 환자.
- 임산부.
- 에르고메트리 또는 초음파를 수행할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 훈련 프로그램
사이클로미터와 분석적 근력 운동을 활용한 전역 간격 운동
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환자는 교육 프로그램을 받게 됩니다.
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실험적: 훈련 프로그램 + 흡기근 훈련(IMT)
사이클로미터와 분석적 근력 운동을 활용한 전역 간격 운동 + 흡기근 훈련
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환자는 교육 프로그램 + IMT를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트에서 걷는 거리의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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6MWT는 30m 복도에서 수행되는 준최대 테스트입니다.
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기준선 및 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생성된 최대 와트의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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심폐운동검사는 최대한의 검사로 시행합니다.
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기준선 및 12주 후
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(산소 소모량) VO2 max의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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심폐운동검사는 최대한의 검사로 시행합니다.
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기준선 및 12주 후
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최대 VO2의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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심폐운동검사는 최대한의 검사로 시행합니다.
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기준선 및 12주 후
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횡격막 경로의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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횡경막 심장초음파 검사를 시행하게 됩니다.
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기준선 및 12주 후
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다이어프램 두께의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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횡경막 심장초음파 검사를 시행하게 됩니다.
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기준선 및 12주 후
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횡격막 단축의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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횡경막 심장초음파 검사를 시행하게 됩니다.
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기준선 및 12주 후
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호흡곤란의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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MMRC 척도(0~4점)로 측정
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기준선 및 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerard Muñoz, PhD, Girona Biomedical Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVFIS2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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