ヘルニア嚢結紮と陥入の比較
2022年3月25日 更新者：Ahmet Burak Ciftci、Samsun Education and Research Hospital
リキテンスタイン テンション フリー メッシュ ヘルニア形成術におけるヘルニア嚢結紮と陥入の比較。ヘルニアのタイプは転帰に影響しますか?
鼠径ヘルニア修復における間接ヘルニア嚢の管理は、一般外科医の間で長い間議論されてきました。
ヘルニアサック高位結紮 (HL) は、鼠径ヘルニア手術の伝統的な概念ですが、非結紮/陥入はより人気を集めています。
この研究の目的は、リキテンスタイン メッシュ ヘルニア形成術 (LMH) 患者におけるヘルニア嚢結紮と陥入の効果を比較することです。
また、研究者は、両方のグループにおけるヘルニア欠損サイズと術後早期疼痛との間の関連性を調査することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Samsun、七面鳥、55090
- Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側性の合併症のない間接的なヘルニア
- 選択的操作
- 脊椎麻酔
除外基準:
- 両側ヘルニア
- 再発例
- 大腿陰嚢ヘルニア
- 同意を拒否した人
- 脊椎麻酔以外に全身麻酔をされた方
- リキテンスタインメッシュヘルニア以外の方法で修復された方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ハイライゲーション
鼠径ヘルニア修復術では、間接ヘルニア嚢の高位結紮が伝統的です。
このアームでは、オープン メッシュ ヘルニア手術を受ける間接鼠径ヘルニアの患者は、ヘルニア嚢が開かれ、高度に結紮されます。
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鼠径管が開かれ、ヘルニア嚢が精索から解剖された。深い鼠径輪が、1本または2本のポリプロピレン2/0縫合糸で締められた。
鼠径管の後壁は、標準のポリプロピレン メッシュを使用してサポートされ、2/0 ポリプロリンで固定されました。
腸骨鼠径神経、腸骨下腹神経、および生殖器大腿神経の生殖枝は保存され、閉じ込めを防ぐために注意が払われた。
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実験的：非結紮
この腕では、患者のヘルニア嚢は高く解剖されますが、開いたり結紮したりしません。
嚢は腹部に陥入されます。
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鼠径管が開かれ、ヘルニア嚢が精索から解剖された。深い鼠径輪が、1本または2本のポリプロピレン2/0縫合糸で締められた。
鼠径管の後壁は、標準のポリプロピレン メッシュを使用してサポートされ、2/0 ポリプロリンで固定されました。
腸骨鼠径神経、腸骨下腹神経、および生殖器大腿神経の生殖枝は保存され、閉じ込めを防ぐために注意が払われた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みのレベル
時間枠：術後退院前～退院後1年
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10 点視覚的アナログ スケール (VAS)
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術後退院前～退院後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠：退院までの術後期間（主に最初の24時間）
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血腫、漿液腫、創傷感染、尿閉
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退院までの術後期間（主に最初の24時間）
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周術期の転帰
時間枠：退院までの術後期間（主に最初の24時間）
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手術時間（分）、入院日数（日）
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退院までの術後期間（主に最初の24時間）
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再発
時間枠：術後1年
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ヘルニア再発患者数
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術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ahmet Burak Ciftci、Samsun Education and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- HerniaSurge Group. International guidelines for groin hernia management. Hernia. 2018 Feb;22(1):1-165. doi: 10.1007/s10029-017-1668-x. Epub 2018 Jan 12.
- Chen DC, Morrison J. State of the art: open mesh-based inguinal hernia repair. Hernia. 2019 Jun;23(3):485-492. doi: 10.1007/s10029-019-01983-z. Epub 2019 Jun 4.
- Stylianidis G, Haapamaki MM, Sund M, Nilsson E, Nordin P. Management of the hernial sac in inguinal hernia repair. Br J Surg. 2010 Mar;97(3):415-9. doi: 10.1002/bjs.6890.
- Delikoukos S, Lavant L, Hlias G, Palogos K, Gikas D. The role of hernia sac ligation in postoperative pain in patients with elective tension-free indirect inguinal hernia repair: a prospective randomized study. Hernia. 2007 Oct;11(5):425-8. doi: 10.1007/s10029-007-0249-9. Epub 2007 Jun 27.
- Othman I, Hady HA. Hernia sac of indirect inguinal hernia: invagination, excision, or ligation? Hernia. 2014 Apr;18(2):199-204. doi: 10.1007/s10029-013-1081-z. Epub 2013 Apr 2.
- Ciftci AB, Ocak S. A comparison of hernia sac ligation versus invagination in Lichtenstein tension-free mesh hernioplasty: does the type of hernia play a role in outcomes? Hernia. 2022 Aug;26(4):1153-1159. doi: 10.1007/s10029-022-02637-3. Epub 2022 Jun 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月25日
最初の投稿 (実際)
2022年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月25日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。