Tyräpussin ligaation vertailu invaginaatioon
perjantai 25. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ahmet Burak Ciftci, Samsun Education and Research Hospital
Tyräpussin ligaation ja invaginoinnin vertailu Lichtensteinin jännitysvapaassa verkkohernioplastiassa. Onko tyrätyypillä merkitystä tuloksiin?
Epäsuoran tyräpussin hallinta nivustyrän korjauksissa on ollut pitkään keskustelunaihe yleiskirurgien keskuudessa.
Vaikka hernial sac high ligaation (HL) on ikivanha käsite nivustyräleikkauksessa, ei-ligaatio/invaginaatio on saamassa suosiota.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tyräpussin ligaation ja invaginaatioiden vaikutuksia potilailla, joilla on Lichtenstein mesh hernioplasty (LMH).
Lisäksi tutkijat pyrkivät tutkimaan mahdollista yhteyttä tyrävaurion koon ja postoperatiivisen varhaisen kivun välillä molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55090
- Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen komplisoitumaton epäsuora tyrä
- valinnaisia operaatioita
- spinaalipuudutus
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenväliset tyrät
- toistuvia tapauksia
- reisiluun ja kivespussin tyrät
- jotka kieltäytyivät antamasta suostumusta
- jotka saivat yleisanestesian spinaalipuudutuksen lisäksi
- ne, jotka on korjattu muulla menetelmällä kuin Liechtenstein-verkkohernioplastialla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: korkea ligaation
Epäsuoran tyräpussin korkea ligatointi on perinteistä nivustyräkorjauksessa.
Tässä käsivarressa potilailla, joilla on epäsuora nivustyrä ja jolle tehdään avoimen verkon herniorrhafia, tyräpussi avataan ja ligoidaan.
|
Nivuskanava avattiin ja tyräpussi irrotettiin siittiönauhasta. Syvä nivusrengas kiristettiin yhdellä tai kahdella polypropyleeni 2/0 -ompeleella.
Nivuskanavan takaseinämä tuettiin käyttämällä standardia polypropeeniverkkoa ja kiinnitettiin 2/0 polyproliinilla.
Ilioinguinaalinen hermo, iliohypogastrinen hermo ja genitofemoraalisen hermon sukupuolielinten haara säilytettiin ja kiinnittymisen estämiseksi huolehdittiin.
|
|
Kokeellinen: ei-ligaatio
Tässä käsivarressa potilaiden tyräpussi leikataan korkealle, mutta sitä ei avata tai sidoa.
Pussi invaginoituu vatsaan.
|
Nivuskanava avattiin ja tyräpussi irrotettiin siittiönauhasta. Syvä nivusrengas kiristettiin yhdellä tai kahdella polypropyleeni 2/0 -ompeleella.
Nivuskanavan takaseinämä tuettiin käyttämällä standardia polypropeeniverkkoa ja kiinnitettiin 2/0 polyproliinilla.
Ilioinguinaalinen hermo, iliohypogastrinen hermo ja genitofemoraalisen hermon sukupuolielinten haara säilytettiin ja kiinnittymisen estämiseksi huolehdittiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiiviset kiputasot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen aika ennen kotiutusta - 1 vuosi kotiutuksen jälkeen
|
10-pisteinen Visual Analogue Scale (VAS)
|
leikkauksen jälkeinen aika ennen kotiutusta - 1 vuosi kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen aika ennen kotiutusta (pääasiassa ensimmäiset 24 tuntia)
|
hematooma, serooma, haavatulehdus, virtsanpidätys
|
leikkauksen jälkeinen aika ennen kotiutusta (pääasiassa ensimmäiset 24 tuntia)
|
|
perioperatiiviset tulokset
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen aika ennen kotiutusta (pääasiassa ensimmäiset 24 tuntia)
|
leikkausaika (minuuttia), sairaalassaoloaika (päiviä)
|
leikkauksen jälkeinen aika ennen kotiutusta (pääasiassa ensimmäiset 24 tuntia)
|
|
toistuminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 vuosi
|
Potilaiden määrä, joilla tyrä uusiutuu
|
leikkauksen jälkeen 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmet Burak Ciftci, Samsun Education and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- HerniaSurge Group. International guidelines for groin hernia management. Hernia. 2018 Feb;22(1):1-165. doi: 10.1007/s10029-017-1668-x. Epub 2018 Jan 12.
- Chen DC, Morrison J. State of the art: open mesh-based inguinal hernia repair. Hernia. 2019 Jun;23(3):485-492. doi: 10.1007/s10029-019-01983-z. Epub 2019 Jun 4.
- Stylianidis G, Haapamaki MM, Sund M, Nilsson E, Nordin P. Management of the hernial sac in inguinal hernia repair. Br J Surg. 2010 Mar;97(3):415-9. doi: 10.1002/bjs.6890.
- Delikoukos S, Lavant L, Hlias G, Palogos K, Gikas D. The role of hernia sac ligation in postoperative pain in patients with elective tension-free indirect inguinal hernia repair: a prospective randomized study. Hernia. 2007 Oct;11(5):425-8. doi: 10.1007/s10029-007-0249-9. Epub 2007 Jun 27.
- Othman I, Hady HA. Hernia sac of indirect inguinal hernia: invagination, excision, or ligation? Hernia. 2014 Apr;18(2):199-204. doi: 10.1007/s10029-013-1081-z. Epub 2013 Apr 2.
- Ciftci AB, Ocak S. A comparison of hernia sac ligation versus invagination in Lichtenstein tension-free mesh hernioplasty: does the type of hernia play a role in outcomes? Hernia. 2022 Aug;26(4):1153-1159. doi: 10.1007/s10029-022-02637-3. Epub 2022 Jun 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SamsunERH2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .