Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie podwiązania worka przepuklinowego z inwaginacją

25 marca 2022 zaktualizowane przez: Ahmet Burak Ciftci, Samsun Education and Research Hospital

Porównanie podwiązania worka przepuklinowego w porównaniu z inwaginacją w plastyce przepukliny beznapięciowej metodą Lichtensteina. Czy typ przepukliny ma wpływ na wyniki?

Postępowanie z workiem przepuklinowym pośrednim w leczeniu przepuklin pachwinowych od dawna jest przedmiotem dyskusji wśród chirurgów ogólnych. Chociaż wysokie podwiązanie worka przepuklinowego (HL) jest uświęconą tradycją koncepcją w chirurgii przepukliny pachwinowej, coraz większą popularność zyskuje podejście bez podwiązania/wklęsłości. Celem pracy jest porównanie efektów podwiązania i wgłobienia przepukliny u pacjentów po operacji przepukliny metodą Lichtensteina (LMH). Badacze mieli również na celu zbadanie możliwego związku między rozmiarem ubytku przepukliny a wczesnym bólem pooperacyjnym w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Samsun, Indyk, 55090
        • Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jednostronna niepowikłana przepuklina pośrednia
  • operacje fakultatywne
  • znieczulenie rdzeniowe

Kryteria wyłączenia:

  • Przepukliny obustronne
  • powtarzające się przypadki
  • przepukliny udowo-mosznowe
  • tych, którzy odmówili wyrażenia zgody
  • tych, którym podano znieczulenie ogólne oprócz znieczulenia podpajęczynówkowego
  • tych, którzy zostali naprawieni metodą inną niż plastyka przepukliny siatką Lichtensteina

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: wysoka ligacja
Wysokie podwiązanie worka przepuklinowego pośredniego jest tradycją w operacjach naprawczych przepuklin pachwinowych. W tym ramieniu u pacjentów z pośrednią przepukliną pachwinową poddawanych operacji przepukliny metodą otwartej siatki zostanie otwarty worek przepuklinowy i podwiązany wysoko.
Procedura: Hernioplastyka siatkowa Lichtensteina
Otwarto kanał pachwinowy i wypreparowano worek przepuklinowy z powrózka nasiennego. Pierścień pachwinowy głęboki zaciśnięto jednym lub dwoma szwami polipropylenowymi 2/0. Ścianę tylną kanału pachwinowego podparto standardową siatką polipropylenową i umocowano za pomocą poliproliny 2/0. Nerw biodrowo-pachwinowy, nerw biodrowo-podbrzuszny i gałąź płciową nerwu płciowo-udowego zostały zachowane i zachowano ostrożność, aby zapobiec uwięzieniu.
Eksperymentalny: brak ligacji
W tym ramieniu worek przepuklinowy pacjenta zostanie wypreparowany wysoko, ale nie zostanie otwarty ani podwiązany. Worek zostanie wklęsły do ​​brzucha.
Procedura: Hernioplastyka siatkowa Lichtensteina
Otwarto kanał pachwinowy i wypreparowano worek przepuklinowy z powrózka nasiennego. Pierścień pachwinowy głęboki zaciśnięto jednym lub dwoma szwami polipropylenowymi 2/0. Ścianę tylną kanału pachwinowego podparto standardową siatką polipropylenową i umocowano za pomocą poliproliny 2/0. Nerw biodrowo-pachwinowy, nerw biodrowo-podbrzuszny i gałąź płciową nerwu płciowo-udowego zostały zachowane i zachowano ostrożność, aby zapobiec uwięzieniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: okres pooperacyjny przed wypisem - 1 rok po wypisie
10-punktowa wizualna skala analogowa (VAS)
okres pooperacyjny przed wypisem - 1 rok po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: okres pooperacyjny przed wypisem (głównie pierwsze 24 godziny)
krwiak, surowica, zakażenie rany, zatrzymanie moczu
okres pooperacyjny przed wypisem (głównie pierwsze 24 godziny)
wyniki okołooperacyjne
Ramy czasowe: okres pooperacyjny przed wypisem (głównie pierwsze 24 godziny)
czas operacji (minuty), pobyt w szpitalu (dni)
okres pooperacyjny przed wypisem (głównie pierwsze 24 godziny)
nawrót
Ramy czasowe: po operacji 1 rok
Liczba pacjentów z nawrotem przepukliny
po operacji 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsun Education and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmet Burak Ciftci, Samsun Education and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SamsunERH2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj