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Vergleich der Herniensackligatur versus Invagination

25. März 2022 aktualisiert von: Ahmet Burak Ciftci, Samsun Education and Research Hospital

Vergleich der Herniensackligatur versus Invagination bei der Lichtensteiner spannungsfreien Mesh-Hernioplastik. Spielt die Art der Hernie eine Rolle für die Ergebnisse?

Das Management des indirekten Bruchsacks bei Leistenhernienoperationen ist seit langem Gegenstand von Diskussionen unter Allgemeinchirurgen. Obwohl die Bruchsackhochligatur (HL) ein altehrwürdiges Konzept in der Leistenhernienchirurgie ist, gewinnt die Nichtligatur/Invagination immer mehr an Popularität. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Bruchsackligatur und Invagination bei Patienten mit Lichtenstein-Mesh-Hernioplastie (LMH) zu vergleichen. Außerdem wollten die Forscher den möglichen Zusammenhang zwischen der Größe des Bruchbruchs und postoperativen frühen Schmerzen in beiden Gruppen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Samsun, Truthahn, 55090
        • Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einseitige unkomplizierte indirekte Hernie
  • Wahloperationen
  • Spinalanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Bilaterale Hernien
  • wiederkehrende Fälle
  • Femoral-Skrotalhernien
  • diejenigen, die ihre Einwilligung verweigerten
  • diejenigen, die neben der Spinalanästhesie eine Vollnarkose erhalten haben
  • diejenigen, die mit einer anderen Methode als der Lichtenstein-Mesh-Hernioplastik repariert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: hohe Ligatur
Eine hohe Ligatur des indirekten Bruchsacks ist traditionell bei der Reparatur von Leistenhernien. In diesem Arm wird bei Patienten mit indirekter Leistenhernie, die sich einer Herniorrhaphie mit offenem Netz unterziehen, der Bruchsack geöffnet und hochligiert.
Verfahren: Lichtenstein-Mesh-Hernioplastik
Der Leistenkanal wurde eröffnet und der Bruchsack vom Samenstrang abpräpariert. Der tiefe Leistenring wurde mit einer oder zwei Polypropylen-2/0-Nähten festgezogen. Die hintere Wand des Leistenkanals wurde mit dem Standard-Polypropylennetz gestützt und mit 2/0 Polyprolin fixiert. Der Nervus ilioinguinalis, der Nervus iliohypogastricus und der Genitalast des Nervus genitofemoralis wurden erhalten, und es wurde darauf geachtet, ein Einklemmen zu verhindern.
Experimental: Nichtligierung
In diesem Arm wird der Bruchsack des Patienten hoch präpariert, aber nicht eröffnet oder ligiert. Der Sack wird bis zum Abdomen invaginiert.
Verfahren: Lichtenstein-Mesh-Hernioplastik
Der Leistenkanal wurde eröffnet und der Bruchsack vom Samenstrang abpräpariert. Der tiefe Leistenring wurde mit einer oder zwei Polypropylen-2/0-Nähten festgezogen. Die hintere Wand des Leistenkanals wurde mit dem Standard-Polypropylennetz gestützt und mit 2/0 Polyprolin fixiert. Der Nervus ilioinguinalis, der Nervus iliohypogastricus und der Genitalast des Nervus genitofemoralis wurden erhalten, und es wurde darauf geachtet, ein Einklemmen zu verhindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperatives Schmerzniveau
Zeitfenster: postoperative Phase vor der Entlassung-1 Jahr nach der Entlassung
10-Punkte Visuelle Analogskala (VAS)
postoperative Phase vor der Entlassung-1 Jahr nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Komplikationen
Zeitfenster: postoperative Phase vor der Entlassung (hauptsächlich die ersten 24 Stunden)
Hämatom, Serom, Wundinfektion, Harnverhalt
postoperative Phase vor der Entlassung (hauptsächlich die ersten 24 Stunden)
perioperative Ergebnisse
Zeitfenster: postoperative Phase vor der Entlassung (hauptsächlich die ersten 24 Stunden)
Operationszeit (Minuten), Krankenhausaufenthalt (Tage)
postoperative Phase vor der Entlassung (hauptsächlich die ersten 24 Stunden)
Wiederauftreten
Zeitfenster: postoperativ 1 Jahr
Anzahl der Patienten mit Hernienrezidiven
postoperativ 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsun Education and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmet Burak Ciftci, Samsun Education and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SamsunERH2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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