Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение перевязки грыжевого мешка и инвагинации

25 марта 2022 г. обновлено: Ahmet Burak Ciftci, Samsun Education and Research Hospital

Сравнение лигирования грыжевого мешка с инвагинацией при герниопластике без натяжения сетки по Лихтенштейну. Влияет ли тип грыжи на результаты?

Лечение непрямого грыжевого мешка при пластике паховой грыжи долгое время было предметом дискуссий среди хирургов общей практики. Хотя высокая перевязка грыжевого мешка (HL) является проверенной временем концепцией в хирургии паховой грыжи, все большую популярность набирает неперевязка/инвагинация. Целью данного исследования является сравнение эффектов лигирования грыжевого мешка и инвагинации у пациентов с герниопластикой сеткой по Лихтенштейну (ГМГ). Кроме того, исследователи стремились изучить возможную связь между размером грыжевого дефекта и послеоперационной ранней болью в обеих группах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Samsun, Турция, 55090
        • Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • односторонняя неосложненная косая грыжа
  • выборные операции
  • спинальная анестезия

Критерий исключения:

  • Двусторонние грыжи
  • повторяющиеся случаи
  • бедренно-мошоночные грыжи
  • тех, кто отказался дать согласие
  • тем, кому была проведена общая анестезия помимо спинальной анестезии
  • те, кто был восстановлен методом, отличным от герниопластики сеткой Лихтенштейна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: высокая перевязка
Традиционной при паховой грыже является высокая перевязка косой грыжи мешка. В этой группе у пациентов с косой паховой грыжей, перенесших открытую сетчатую герниорафию, грыжевой мешок будет вскрыт и высоко перевязан.
Процедура: Сетчатая герниопластика по Лихтенштейну
Вскрыт паховый канал и отсечен грыжевой мешок от семенного канатика. Глубокое паховое кольцо стянуто одним или двумя швами полипропиленовыми 2/0. Задняя стенка пахового канала поддерживалась стандартной полипропиленовой сеткой и фиксировалась полипролином 2/0. Подвздошно-паховый нерв, подвздошно-подчревный нерв и половая ветвь генитофеморального нерва были сохранены, и были приняты меры для предотвращения ущемления.
Экспериментальный: без перевязки
В этой руке грыжевой мешок пациента будет рассечен высоко, но не вскрыт и не перевязан. Мешок будет инвагинирован в брюшную полость.
Процедура: Сетчатая герниопластика по Лихтенштейну
Вскрыт паховый канал и отсечен грыжевой мешок от семенного канатика. Глубокое паховое кольцо стянуто одним или двумя швами полипропиленовыми 2/0. Задняя стенка пахового канала поддерживалась стандартной полипропиленовой сеткой и фиксировалась полипролином 2/0. Подвздошно-паховый нерв, подвздошно-подчревный нерв и половая ветвь генитофеморального нерва были сохранены, и были приняты меры для предотвращения ущемления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень послеоперационной боли
Временное ограничение: послеоперационный период до выписки-1 год после выписки
10-балльная визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
послеоперационный период до выписки-1 год после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: послеоперационный период до выписки (преимущественно первые 24 часа)
гематома, серома, раневая инфекция, задержка мочи
послеоперационный период до выписки (преимущественно первые 24 часа)
периоперационные исходы
Временное ограничение: послеоперационный период до выписки (преимущественно первые 24 часа)
время операции (минуты), пребывание в стационаре (дни)
послеоперационный период до выписки (преимущественно первые 24 часа)
повторение
Временное ограничение: послеоперационный 1 год
Количество пациентов с рецидивом грыжи
послеоперационный 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsun Education and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ahmet Burak Ciftci, Samsun Education and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SamsunERH2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться