- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05308251
Hernia Sac 결찰 대 Invagination의 비교
2022년 3월 25일 업데이트: Ahmet Burak Ciftci, Samsun Education and Research Hospital
Lichtenstein Tension Free Mesh Hernioplasty에서 탈장낭 결찰과 함입의 비교. 탈장 유형이 결과에 영향을 미칩니까?
사타구니 탈장 수리에서 간접 탈장낭의 관리는 오랫동안 일반 외과의 사이에서 논쟁의 대상이었습니다.
탈장 주머니 높은 결찰(HL)은 사타구니 탈장 수술에서 오래된 개념이지만 비결찰/함입이 더 많은 인기를 얻고 있습니다.
이 연구의 목적은 Lichtenstein mesh hernioplasty (LMH) 환자에서 탈장 주머니 결찰술과 함입술의 효과를 비교하는 것입니다.
또한 연구자들은 두 그룹에서 탈장 결함 크기와 수술 후 초기 통증 사이의 가능한 연관성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Samsun, 칠면조, 55090
- Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측 단순 간접 탈장
- 선택적 작업
- 척추 마취
제외 기준:
- 양측 탈장
- 재발 사례
- 대퇴 음낭 탈장
- 동의를 거부한 사람들
- 척추마취 외에 전신마취를 시행한 자
- 리히텐슈타인 메쉬 탈장 성형술 이외의 방법으로 교정을 받으신 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 높은 결찰
간접 탈장 주머니의 높은 결찰은 사타구니 탈장 수리에서 전통적입니다.
이 팔에서 개방형 메쉬 탈장술을 받는 간접 서혜부 탈장 환자는 탈장낭을 열고 높은 결찰을 받게 됩니다.
|
사타구니관을 열고 탈장낭을 정삭에서 해부했습니다. 깊은 사타구니 링을 1개 또는 2개의 폴리프로필렌 2/0 봉합사로 조였습니다.
서혜관의 후벽은 표준 폴리프로필렌 메쉬를 사용하여 지지하고 2/0 폴리프롤린으로 고정했습니다.
장골서혜신경, 장골하위신경, 생식대퇴신경의 생식분지를 보존하고 포획을 방지하기 위해 주의를 기울였다.
|
|
실험적: 비 결찰
이 팔에서 환자의 탈장낭을 높이 절개하지만 열거나 결찰하지는 않습니다.
주머니는 복부에 함입됩니다.
|
사타구니관을 열고 탈장낭을 정삭에서 해부했습니다. 깊은 사타구니 링을 1개 또는 2개의 폴리프로필렌 2/0 봉합사로 조였습니다.
서혜관의 후벽은 표준 폴리프로필렌 메쉬를 사용하여 지지하고 2/0 폴리프롤린으로 고정했습니다.
장골서혜신경, 장골하위신경, 생식대퇴신경의 생식분지를 보존하고 포획을 방지하기 위해 주의를 기울였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 수준
기간: 퇴원 전 수술 후 기간 - 퇴원 후 1년
|
10점 VAS(Visual Analogue Scale)
|
퇴원 전 수술 후 기간 - 퇴원 후 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 합병증
기간: 퇴원 전 수술 후 기간(주로 처음 24시간)
|
혈종, 장액종, 상처 감염, 요저류
|
퇴원 전 수술 후 기간(주로 처음 24시간)
|
|
수술 결과
기간: 퇴원 전 수술 후 기간(주로 처음 24시간)
|
수술시간(분), 입원기간(일)
|
퇴원 전 수술 후 기간(주로 처음 24시간)
|
|
회귀
기간: 수술 후 1년
|
탈장 재발 환자 수
|
수술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmet Burak Ciftci, Samsun Education and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- HerniaSurge Group. International guidelines for groin hernia management. Hernia. 2018 Feb;22(1):1-165. doi: 10.1007/s10029-017-1668-x. Epub 2018 Jan 12.
- Chen DC, Morrison J. State of the art: open mesh-based inguinal hernia repair. Hernia. 2019 Jun;23(3):485-492. doi: 10.1007/s10029-019-01983-z. Epub 2019 Jun 4.
- Stylianidis G, Haapamaki MM, Sund M, Nilsson E, Nordin P. Management of the hernial sac in inguinal hernia repair. Br J Surg. 2010 Mar;97(3):415-9. doi: 10.1002/bjs.6890.
- Delikoukos S, Lavant L, Hlias G, Palogos K, Gikas D. The role of hernia sac ligation in postoperative pain in patients with elective tension-free indirect inguinal hernia repair: a prospective randomized study. Hernia. 2007 Oct;11(5):425-8. doi: 10.1007/s10029-007-0249-9. Epub 2007 Jun 27.
- Othman I, Hady HA. Hernia sac of indirect inguinal hernia: invagination, excision, or ligation? Hernia. 2014 Apr;18(2):199-204. doi: 10.1007/s10029-013-1081-z. Epub 2013 Apr 2.
- Ciftci AB, Ocak S. A comparison of hernia sac ligation versus invagination in Lichtenstein tension-free mesh hernioplasty: does the type of hernia play a role in outcomes? Hernia. 2022 Aug;26(4):1153-1159. doi: 10.1007/s10029-022-02637-3. Epub 2022 Jun 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .