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アフリカ系アメリカ人の高血圧成人における自己管理と回復力の軌跡

2026年4月27日 更新者:Carolyn Still、Case Western Reserve University

高血圧症(HTN)率は世界中で増加していますが、罹患率と死亡率の最も顕著な増加はアフリカ系アメリカ人(AA)1,2です(米国の他の人口グループでは43%であるのに対し、27%)。 ライフスタイルの修正(健康的な食事、減塩、身体活動の増加、禁煙)や処方された降圧療法(AHT)によるプラスの効果が証明されているにもかかわらず、HTN を有する AA の多くは治療計画を遵守していません。 最適な血圧管理を維持し、罹患率と死亡率を減らすには、生涯にわたる一貫した効果的な自己管理が必要です。 血圧(BP)が 130/80 mm Hg 未満になるまで HTN を自己管理するには、複数の薬剤と医療提供者とのやりくり、複雑な推奨事項や治療計画への対処、否定的な感情状態への対処などの課題が生じます。 HTNとともに生きるAAの効果的なHTN自己管理と回復力を促進する生物心理社会的メカニズムを検討した研究はほとんどない。 AA における HTN の自己管理と回復力に影響を与えるメカニズムを理解することは、行動変容介入のための新たな修正可能なターゲットとなる可能性を秘めています。

この研究では、アフリカ系アメリカ人の高血圧(HTN)自己管理行動、ストレス反応に対するレジリエンス前兆因子間の関係、およびこれらの関係が健康成果、つまり健康関連の生活の質(HRQOL)と血圧(BP)に及ぼす影響を調査しています。 (AA) 6 か月間にわたる HTN との契約。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、HTN を伴う AA における自己管理のプロファイルとレジリエンスの軌跡が、HTN の自己管理、生活の質、および長期的なコンプライアンスを改善する文化的に適切な患者中心の介入につながる可能性があることを明らかにしています。

この研究の目的は次のとおりです。

  1. 回復力の前兆(気質の楽観主義と回復力、感情の制御)間の関連性を評価します。ストレス反応(生理学的:コルチゾール、インターロイキン[IL-6]、心理学的:認知の落ち込み、ストレスの認識)。高血圧の自己管理行動(慢性疾患管理における自己効力感、降圧薬の服薬遵守)。ベースラインおよび3か月目および6か月目におけるHTNを伴うAAの健康転帰(HQROLおよびBP)。
  2. リスク規制当局による管理において、ストレス反応が回復力の前駆物質と健康上の長期的な結果との関係を媒介するかどうかを判断します。
  3. リスク規制者のために管理する際に、自己管理行動が回復力の前兆と長期にわたる健康上の成果との関係を媒介するかどうかを判断します。
  4. 時間の経過とともに HTN の自己管理行動に影響を与える回復力の軌道パターンと要因を特定します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、高血圧と診断され、グレーター クリーブランド地域に住んでいる 25 歳以上のアフリカ系アメリカ人であると自認します。

説明

包含基準:

  • アフリカ系アメリカ人であることを自認する
  • 25歳以上
  • 高血圧と診断され、降圧薬を1種類処方されました。
  • 血圧 >130/80mmHg
  • 少なくとも 1 つの追加の慢性健康状態がある
  • 英語を読む/理解できる

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを与えることができない、または認知能力に障害がある、または重度の記憶力があると判断された
  • 過去1年以内に重大なCVDイベントまたは処置(心筋梗塞、脳卒中、心臓手術など)を経験している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
レジリエンス研究コホート
観察的で記述的な縦断的コホート設計。 詳細については、包含基準と除外基準を参照してください。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拡張期血圧
時間枠:ベースライン - 6ヶ月
参加者の診療所での血圧の測定(3回の血圧測定値の平均)。
ベースライン - 6ヶ月
PROMIS Global Health-10 [健康関連の生活の質]
時間枠:ベースライン - 6ヶ月

PROMIS Global Health-10 は、身体的健康全般(Global Physical Health)と精神的健康全般(Global Mental Health)の2つの別個の構成要素に分けられます。

各構成要素の得点範囲は0~20点で、0点は患者の身体および/または精神の健康状態が最も深刻であることを示し、20点は身体および/または精神の健康状態が最良であることを示します。

得点が高いほど、身体および/または精神の健康と機能の各領域における質が良好であることを示します。

ベースライン - 6ヶ月
Systolic Blood Pressure
時間枠:Baseline - 6 months

Measure of participants' in clinic blood pressure (average of three blood pressure readings).

Defined as the Number (%) of participants who achieved Systolic Blood Pressure < 130mmHg at Baseline and 6 months.

Baseline - 6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Carolyn Still, PhD、Case Western Reserve University, School of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2025年3月21日

研究の完了 (実際)

2025年3月21日

試験登録日

最初に提出

2022年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月24日

最初の投稿 (実際)

2022年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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