Baner for selvledelse og motstandskraft hos afroamerikanske voksne med hypertensjon
Hypertensjonsraten (HTN) har økt over hele verden, men den mest signifikante økningen i forekomsten av sykelighet og dødelighet har vært hos afroamerikanere (AA)1,2 (43 % mot 27 % for andre amerikanske befolkningsgrupper). Til tross for bevis på positive fordeler fra livsstilsendringer (sunt kosthold, redusert natriuminntak, økt fysisk aktivitet, røykeslutt) og foreskrevet antihypertensiv terapi (AHT), følger mange AA med HTN ikke sine behandlingsregimer. Konsekvent, effektiv livslang selvstyring er nødvendig for å opprettholde optimal BP-kontroll og dermed redusere sykelighet og dødelighet. Selvadministrerende HTN til et blodtrykk (BP) <130/80 mm Hg byr på utfordringer som sjonglering med flere medisiner og helsepersonell, håndtere komplekse anbefalinger og behandlingsregimer, og mestring av negative følelsesmessige tilstander. Få studier har undersøkt de biopsykososiale mekanismene som fremmer effektiv HTN-selvledelse og motstandskraft blant AA som lever med HTN. Å forstå mekanismene som påvirker HTN-selvledelse og motstandskraft i AA har løftet om nye modifiserbare mål for atferdsendringstiltak.
Denne studien utforsker forholdet mellom resiliens forløpere på hypertensjon (HTN) selvledelsesatferd, stressrespons og effektene som disse relasjonene har på helseutfall-helserelatert livskvalitet (HRQOL) og blodtrykk (BP) hos afroamerikanere (AA) med HTN over en 6-måneders periode.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien identifiserer profiler for selvledelse, og motstandsbanene i AA med HTN kan føre til kulturelt passende, pasientsentrerte intervensjoner som forbedrer deres HTN-selvledelse, livskvalitet og langsiktig etterlevelse.
Denne studien har som mål å:
- Vurder assosiasjonen mellom resiliensforløpere (disposisjonell optimisme og motstandskraft, emosjonsregulering); stressrespons (fysiologisk: kortisol, interleukiner [IL-6] og psykologisk: depresjonserkjennelser, opplevd stress); hypertensjons selvbehandlingsatferd (selveffektivitet for kronisk sykdomsbehandling, medisinoverholdelse av antihypertensiva); og helseutfall (HQROL og BP) i AA med HTN ved baseline og måned 3 og 6.
- Bestem om stressrespons medierer forholdet mellom resiliensforløpere og helseutfall over tid når du kontrollerer for risikoregulatorer.
- Bestem om selvledelsesatferd medierer forholdet mellom motstandsdyktighetsforløpere og helseresultater over tid når du kontrollerer for risikoregulatorer.
- Identifiser resiliensbanemønstre og faktorer som påvirker HTNs selvledelsesatferd over tid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiser deg selv som afroamerikaner
- 25 år eller eldre
- Diagnostisert med hypertensjon og foreskrevet en antihypertensiv medisin
- BP >130/80 mmHg
- Har minst én ekstra kronisk helsetilstand
- Kunne lese/forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ute av stand til å gi informert samtykke eller bedømt til å ha nedsatt kognitiv evne eller alvorlig hukommelse
- Har opplevd en større CVD-hendelse eller prosedyre (f.eks. hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertekirurgi) i løpet av det siste året
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Resilience Study Cohort
Observerende, beskrivende longitudinell kohortdesign.
Se inkluderings- og eksklusjonskriterier for mer informasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt - 6 måneder
|
Mål av deltakernes kliniske blodtrykk (gjennomsnitt av tre blodtrykksmålinger).
|
Utgangspunkt - 6 måneder
|
|
PROMIS Global Health-10 [Helserelatert livskvalitet]
Tidsramme: Utgangspunkt - 6 måneder
|
PROMIS Global Health-10 er delt inn i 2 separate komponenter: Global fysisk helse og Global mental helse. Mulig poengsum varierer fra 0 til 20 poeng i hver komponent, hvor 0 poeng representerer pasientens mest alvorlige tilstand av fysisk og/eller mental helse, mens 20 poeng representerer best mulig tilstand av fysisk og/eller mental helse. En høyere poengsum indikerer bedre kvalitet innenfor områdene fysisk og/eller mental helse og funksjon. |
Utgangspunkt - 6 måneder
|
|
Systolic Blood Pressure
Tidsramme: Baseline - 6 months
|
Measure of participants' in clinic blood pressure (average of three blood pressure readings). Defined as the Number (%) of participants who achieved Systolic Blood Pressure < 130mmHg at Baseline and 6 months. |
Baseline - 6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carolyn Still, PhD, Case Western Reserve University, School of Nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R21NR020489-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .