Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Траектории самоконтроля и устойчивости у взрослых афроамериканцев с гипертонией

27 апреля 2026 г. обновлено: Carolyn Still, Case Western Reserve University

Показатели артериальной гипертензии (АГ) увеличились во всем мире, но наиболее значительный рост заболеваемости и смертности отмечен у афроамериканцев (АА)1,2 (43% против 27% для других групп населения США). Несмотря на данные о положительном эффекте изменения образа жизни (здоровое питание, снижение потребления натрия, увеличение физической активности, отказ от курения) и назначенной антигипертензивной терапии (АГТ), многие АА с АГ не придерживаются схемы лечения. Для поддержания оптимального контроля АД и, таким образом, снижения заболеваемости и смертности требуется последовательное и эффективное самоконтроль на протяжении всей жизни. Самостоятельный контроль АГ до артериального давления (АД) <130/80 мм рт. ст. сопряжен с такими трудностями, как манипулирование несколькими лекарствами и поставщиками медицинских услуг, работа со сложными рекомендациями и схемами лечения, а также совладание с негативными эмоциональными состояниями. В нескольких исследованиях изучались биопсихосоциальные механизмы, способствующие эффективному самоконтролю и устойчивости у людей с АГ, живущих с АГ. Понимание механизмов, влияющих на самоконтроль гипертензии и устойчивость в АА, обещает новые поддающиеся изменению цели для вмешательств, направленных на изменение поведения.

В этом исследовании изучается взаимосвязь между предшественниками устойчивости к поведению при гипертонии (АГ), самоконтролю, реакции на стресс, а также влияние этих взаимосвязей на показатели здоровья, связанные со здоровьем качество жизни (HRQOL) и артериальное давление (АД) у афроамериканцев. (AA) с АГ в течение 6 месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании определены профили самоконтроля и траектории устойчивости при АА с АГ, которые могут привести к культурно приемлемым, ориентированным на пациента вмешательствам, которые улучшат их самоконтроль АГ, качество жизни и долгосрочное соблюдение.

Это исследование направлено на:

  1. Оцените связь между предшественниками устойчивости (диспозиционный оптимизм и устойчивость, регуляция эмоций); реакция на стресс (физиологическая: кортизол, интерлейкины [IL-6] и психологическая: депрессия, восприятие стресса); поведение при самоконтроле гипертензии (самоэффективность в лечении хронических заболеваний, приверженность лечению антигипертензивными препаратами); и исходы для здоровья (HQROL и АД) при АА с АГ в начале исследования и через 3 и 6 месяцев.
  2. Определите, опосредует ли реакция на стресс взаимосвязь между предшественниками устойчивости и последствиями для здоровья с течением времени при контроле регуляторов риска.
  3. Определите, опосредует ли самоуправляемое поведение взаимосвязь между предшественниками устойчивости и последствиями для здоровья с течением времени при контроле регуляторов риска.
  4. Выявление моделей траектории устойчивости и факторов, влияющих на самоуправляемое поведение гипертензии с течением времени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

125

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники идентифицируют себя как афроамериканцы в возрасте 25 лет и старше, у которых диагностирована гипертония и они живут в районе Большого Кливленда.

Описание

Критерии включения:

  • Идентифицировать себя как афроамериканца
  • 25 лет и старше
  • Поставили диагноз артериальная гипертензия и назначили один антигипертензивный препарат
  • АД >130/80 мм рт.ст.
  • Иметь как минимум одно дополнительное хроническое заболевание
  • Умение читать/понимать по-английски

Критерий исключения:

  • Не может дать информированное согласие или считается, что у него нарушены когнитивные способности или тяжелая память
  • Вы перенесли серьезные сердечно-сосудистые события или процедуры (например, инфаркт миокарда, инсульт, операцию на сердце) в течение последнего года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта исследования устойчивости
Наблюдательный, описательный продольный когортный дизайн. Дополнительные сведения см. в критериях включения и исключения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 месяцев
Оценка артериального давления у участников в клинике (среднее из трех показаний артериального давления).
Исходный уровень - 6 месяцев
PROMIS Global Health-10 [Связанное со здоровьем качество жизни]
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 месяцев

PROMIS Global Health-10 разделен на 2 отдельных компонента: Global Physical Health (глобальное физическое здоровье) и Global Mental Health (глобальное психическое здоровье).

Возможный диапазон баллов в каждом компоненте составляет от 0 до 20 баллов, где 0 баллов соответствует наиболее тяжелому состоянию физического и/или психического здоровья пациента, а 20 баллов — наилучшему возможному состоянию физического и/или психического здоровья.

Более высокий балл указывает на лучшее качество в областях физического и/или психического здоровья и функционирования.

Исходный уровень - 6 месяцев
Systolic Blood Pressure
Временное ограничение: Baseline - 6 months

Measure of participants' in clinic blood pressure (average of three blood pressure readings).

Defined as the Number (%) of participants who achieved Systolic Blood Pressure < 130mmHg at Baseline and 6 months.

Baseline - 6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Carolyn Still, PhD, Case Western Reserve University, School of Nursing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться