- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05308914
Траектории самоконтроля и устойчивости у взрослых афроамериканцев с гипертонией
Показатели артериальной гипертензии (АГ) увеличились во всем мире, но наиболее значительный рост заболеваемости и смертности отмечен у афроамериканцев (АА)1,2 (43% против 27% для других групп населения США). Несмотря на данные о положительном эффекте изменения образа жизни (здоровое питание, снижение потребления натрия, увеличение физической активности, отказ от курения) и назначенной антигипертензивной терапии (АГТ), многие АА с АГ не придерживаются схемы лечения. Для поддержания оптимального контроля АД и, таким образом, снижения заболеваемости и смертности требуется последовательное и эффективное самоконтроль на протяжении всей жизни. Самостоятельный контроль АГ до артериального давления (АД) <130/80 мм рт. ст. сопряжен с такими трудностями, как манипулирование несколькими лекарствами и поставщиками медицинских услуг, работа со сложными рекомендациями и схемами лечения, а также совладание с негативными эмоциональными состояниями. В нескольких исследованиях изучались биопсихосоциальные механизмы, способствующие эффективному самоконтролю и устойчивости у людей с АГ, живущих с АГ. Понимание механизмов, влияющих на самоконтроль гипертензии и устойчивость в АА, обещает новые поддающиеся изменению цели для вмешательств, направленных на изменение поведения.
В этом исследовании изучается взаимосвязь между предшественниками устойчивости к поведению при гипертонии (АГ), самоконтролю, реакции на стресс, а также влияние этих взаимосвязей на показатели здоровья, связанные со здоровьем качество жизни (HRQOL) и артериальное давление (АД) у афроамериканцев. (AA) с АГ в течение 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом исследовании определены профили самоконтроля и траектории устойчивости при АА с АГ, которые могут привести к культурно приемлемым, ориентированным на пациента вмешательствам, которые улучшат их самоконтроль АГ, качество жизни и долгосрочное соблюдение.
Это исследование направлено на:
- Оцените связь между предшественниками устойчивости (диспозиционный оптимизм и устойчивость, регуляция эмоций); реакция на стресс (физиологическая: кортизол, интерлейкины [IL-6] и психологическая: депрессия, восприятие стресса); поведение при самоконтроле гипертензии (самоэффективность в лечении хронических заболеваний, приверженность лечению антигипертензивными препаратами); и исходы для здоровья (HQROL и АД) при АА с АГ в начале исследования и через 3 и 6 месяцев.
- Определите, опосредует ли реакция на стресс взаимосвязь между предшественниками устойчивости и последствиями для здоровья с течением времени при контроле регуляторов риска.
- Определите, опосредует ли самоуправляемое поведение взаимосвязь между предшественниками устойчивости и последствиями для здоровья с течением времени при контроле регуляторов риска.
- Выявление моделей траектории устойчивости и факторов, влияющих на самоуправляемое поведение гипертензии с течением времени.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carolyn H Still, PhD
- Номер телефона: 216-368-6338
- Электронная почта: carolyn.still@case.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Рекрутинг
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Контакт:
- Carolyn H Still, PhD
- Номер телефона: 216-844-3798
- Электронная почта: carolyn.still@uhhospitals.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Идентифицировать себя как афроамериканца
- 25 лет и старше
- Поставили диагноз артериальная гипертензия и назначили один антигипертензивный препарат
- АД >130/80 мм рт.ст.
- Иметь как минимум одно дополнительное хроническое заболевание
- Умение читать/понимать по-английски
Критерий исключения:
- Не может дать информированное согласие или считается, что у него нарушены когнитивные способности или тяжелая память
- Вы перенесли серьезные сердечно-сосудистые события или процедуры (например, инфаркт миокарда, инсульт, операцию на сердце) в течение последнего года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Когорта исследования устойчивости
Наблюдательный, описательный продольный когортный дизайн.
Дополнительные сведения см. в критериях включения и исключения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
систолическое и диастолическое кровяное давление
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 месяцев
|
Измерение артериального давления участников в клинике (среднее значение трех показаний артериального давления).
|
Базовый уровень - 6 месяцев
|
PROMIS Global Health-10 [качество жизни, связанное со здоровьем]
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 месяцев
|
Общий суммарный балл PROMIS Global Health-10 в диапазоне от 4 до 20. Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Базовый уровень - 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carolyn Still, PhD, Case Western Reserve University, School of Nursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R21NR020489-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур