Zelfmanagement en veerkrachttrajecten bij Afro-Amerikaanse volwassenen met hypertensie
De tarieven voor hypertensie (HTN) zijn wereldwijd toegenomen, maar de meest significante toename in de incidentie van morbiditeit en mortaliteit is bij Afro-Amerikanen (AA)1,2 (43% versus 27% voor andere Amerikaanse bevolkingsgroepen). Ondanks bewijs van positieve voordelen van levensstijlaanpassing (gezond dieet, verminderde natriuminname, verhoogde fysieke activiteit, stoppen met roken) en voorgeschreven antihypertensieve therapie (AHT), houden veel AA met HTN zich niet aan hun behandelingsregimes. Consistente, effectieve levenslange zelfmanagement is vereist om optimale BP-controle te behouden en zo morbiditeit en mortaliteit te verminderen. Zelfmanagement van HTN naar een bloeddruk (BP) <130/80 mm Hg brengt uitdagingen met zich mee, zoals het jongleren met meerdere medicijnen en zorgverleners, het omgaan met complexe aanbevelingen en behandelingsregimes en het omgaan met negatieve emotionele toestanden. Weinig studies hebben de biopsychosociale mechanismen onderzocht die effectief HTN-zelfmanagement en veerkracht bevorderen bij AA die leven met HTN. Het begrijpen van de mechanismen die HTN-zelfmanagement en veerkracht bij AA beïnvloeden, houdt de belofte in van nieuwe aanpasbare doelen voor gedragsveranderende interventies.
Deze studie onderzoekt de relatie tussen voorlopers van veerkracht op hypertensie (HTN), zelfmanagementgedrag, stressrespons en de effecten die deze relaties hebben op gezondheidsresultaten - gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) en bloeddruk (BP) bij Afro-Amerikanen. (AA) met HTN gedurende een periode van 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie identificeert profielen van zelfmanagement en de veerkrachttrajecten in AA met HTN kunnen leiden tot cultureel geschikte, patiëntgerichte interventies die hun HTN-zelfmanagement, kwaliteit van leven en naleving op de lange termijn verbeteren.
Deze studie heeft tot doel:
- Beoordeel de associatie tussen voorlopers van veerkracht (dispositioneel optimisme en veerkracht, emotieregulatie); stressrespons (fysiologisch: cortisol, interleukinen [IL-6] en psychologisch: depressiecognities, ervaren stress); hypertensie zelfmanagementgedrag (zelfeffectiviteit voor het beheer van chronische ziekten, therapietrouw aan antihypertensiva); en gezondheidsuitkomsten (HQROL en BP) bij AA met HTN bij baseline en maanden 3 en 6.
- Bepaal of stressrespons de relatie bemiddelt tussen voorlopers van veerkracht en gezondheidsresultaten in de loop van de tijd bij het controleren voor risicoregelgevers.
- Bepaal of zelfmanagementgedrag de relatie bemiddelt tussen voorlopers van veerkracht en gezondheidsresultaten in de loop van de tijd bij het controleren voor risicoregelgevers.
- Identificeer veerkrachttrajectpatronen en factoren die HTN-zelfmanagementgedrag in de loop van de tijd beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeer jezelf als Afro-Amerikaan
- 25 jaar of ouder
- Gediagnosticeerd met hypertensie en één antihypertensivum voorgeschreven
- BP >130/80 mmHg
- Ten minste één aanvullende chronische gezondheidsproblemen hebben
- Engels kunnen lezen/verstaan
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven of wordt geacht een verminderd cognitief vermogen of ernstig geheugen te hebben
- In het afgelopen jaar een belangrijke CVD-gebeurtenis of -procedure hebben meegemaakt (bijv. Myocardinfarct, beroerte, hartoperatie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Veerkracht Studie Cohort
Observationeel, beschrijvend longitudinaal cohortontwerp.
Zie in- en uitsluitingscriteria voor meer informatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline - 6 maanden
|
Meting van de bloeddruk van deelnemers in de kliniek (gemiddelde van drie bloeddrukmetingen).
|
Baseline - 6 maanden
|
|
PROMIS Global Health-10 [Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven]
Tijdsspanne: Baseline - 6 maanden
|
PROMIS Global Health-10 is verdeeld in 2 afzonderlijke componenten: Global Physical Health en Global Mental Health. De mogelijke score varieert van 0 tot 20 punten per component, waarbij 0 punten de meest ernstige toestand van lichamelijke en/of geestelijke gezondheid van de patiënt weergeven, terwijl 20 punten de best mogelijke toestand van lichamelijke en/of geestelijke gezondheid weergeven. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit op het gebied van lichamelijke en/of geestelijke gezondheid en functioneren. |
Baseline - 6 maanden
|
|
Systolic Blood Pressure
Tijdsspanne: Baseline - 6 months
|
Measure of participants' in clinic blood pressure (average of three blood pressure readings). Defined as the Number (%) of participants who achieved Systolic Blood Pressure < 130mmHg at Baseline and 6 months. |
Baseline - 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolyn Still, PhD, Case Western Reserve University, School of Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R21NR020489-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .