Itsehallinnon ja sietokyvyn liikeradat afrikkalaisamerikkalaisilla aikuisilla, joilla on hypertensio
Hypertensio (HTN) on lisääntynyt maailmanlaajuisesti, mutta merkittävin lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus on ollut afroamerikkalaisilla (AA)1,2 (43 % vs. 27 % muissa yhdysvaltalaisissa väestöryhmissä). Huolimatta todisteista elämäntapojen muuttamisen (terveellinen ruokavalio, natriumin saanti, lisääntynyt fyysinen aktiivisuus, tupakoinnin lopettaminen) ja määrätyn verenpainetta alentavan hoidon (AHT) positiivisista eduista monet HTN-potilaat eivät noudata hoito-ohjelmiaan. Johdonmukaista, tehokasta elinikäistä itsehoitoa tarvitaan optimaalisen verenpaineen hallinnan ylläpitämiseksi ja siten sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi. Itsestään hallitseva HTN verenpaineeseen (BP) <130/80 mm Hg asettaa haasteita, kuten useiden lääkkeiden ja terveydenhuollon tarjoajien jongleeraamista, monimutkaisten suositusten ja hoito-ohjelmien käsittelyä sekä negatiivisten tunnetilojen selviytymistä. Harvat tutkimukset ovat tutkineet biopsykososiaalisia mekanismeja, jotka edistävät tehokasta HTN:n itsehallintaa ja kestävyyttä HTN:n kanssa elävien AA:n keskuudessa. HTN:n itsehallintaan ja sietokykyyn AA:ssa vaikuttavien mekanismien ymmärtäminen lupaa uusia muokattavia kohteita käyttäytymisen muutosinterventioihin.
Tämä tutkimus tutkii resilienssin edeltäjien suhdetta verenpainetaudin (HTN) itsehallintakäyttäytymiseen, stressireaktioon ja näiden suhteiden vaikutuksia terveysvaikutuksiin, terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL) ja verenpaineeseen (BP) afroamerikkalaisilla. (AA) HTN:n kanssa kuuden kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus identifioi itsehallinnan profiilit ja HTN:n AA:n resilienssipolut voivat johtaa kulttuurisesti sopiviin, potilaskeskeisiin interventioihin, jotka parantavat heidän HTN-itsehallintaansa, elämänlaatuaan ja pitkäaikaista hoitomyöntyvyyttään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- Arvioi resilienssin esiasteiden välistä yhteyttä (dispositiivinen optimismi ja resilienssi, tunteiden säätely); stressivaste (fysiologinen: kortisoli, interleukiinit [IL-6] ja psykologinen: masennuskognitio, havaittu stressi); verenpainetaudin itsehoitokäyttäytyminen (itsetehokkuus kroonisten sairauksien hoidossa, lääkkeiden noudattaminen verenpainelääkkeiden kanssa); ja terveystulokset (HQROL ja BP) AA:ssa HTN:n kanssa lähtötilanteessa ja kuukausina 3 ja 6.
- Selvitä, välittääkö stressivaste kestävyyden esiasteiden ja terveysvaikutusten välistä suhdetta ajan myötä, kun hallitset riskinsäätelytekijöitä.
- Selvitä, välittääkö itsehallintakäyttäytyminen sietokyvyn esiasteiden ja terveysvaikutusten välistä suhdetta ajan mittaan, kun hallitset riskinsäätäjiä.
- Tunnista sietokyvyn liikeratamallit ja tekijät, jotka vaikuttavat HTN:n itsehallintakäyttäytymiseen ajan myötä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistaa itsesi afroamerikkalaiseksi
- 25-vuotias tai vanhempi
- Todettiin verenpainetauti ja määrättiin yksi verenpainelääke
- Verenpaine >130/80 mmHg
- Sinulla on vähintään yksi ylimääräinen krooninen sairaus
- Pystyy lukemaan/ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai hänen katsotaan olevan heikentynyt kognitiivisissa kyvyissä tai vakavasti muistissa
- olet kokenut merkittävän sydän- ja verisuonitautitapahtuman tai -toimenpiteen (esim. sydäninfarkti, aivohalvaus, sydänleikkaus) viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Resilienssitutkimuksen kohortti
Havainnollinen, kuvaava pitkittäinen kohorttisuunnittelu.
Katso sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit saadaksesi lisätietoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
Osallistujien klinikassa mitatun verenpaineen mitta (kolmen verenpainelukeman keskiarvo).
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
|
PROMIS Global Health-10 [Terveyteen liittyvä elämänlaatu]
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
PROMIS Global Health-10 on jaettu kahteen erilliseen osaan: Global Physical Health (yleinen fyysinen terveys) ja Global Mental Health (yleinen mielenterveys). Kummankin osan pistemäärä vaihtelee 0–20 pisteeseen, joissa 0 pistettä edustaa potilaan vakavinta fyysistä ja/tai mielenterveyttä, kun taas 20 pistettä edustaa parasta mahdollista fyysisen ja/tai mielenterveyden tilaa. Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta fyysisen ja/tai mielenterveyden ja toimintakyvyn osa-alueilla. |
Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
|
Systolic Blood Pressure
Aikaikkuna: Baseline - 6 months
|
Measure of participants' in clinic blood pressure (average of three blood pressure readings). Defined as the Number (%) of participants who achieved Systolic Blood Pressure < 130mmHg at Baseline and 6 months. |
Baseline - 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn Still, PhD, Case Western Reserve University, School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21NR020489-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .