- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05308914
Traiettorie di autogestione e resilienza negli adulti afroamericani con ipertensione
I tassi di ipertensione (HTN) sono aumentati in tutto il mondo, ma l'aumento più significativo nell'incidenza di morbilità e mortalità si è verificato negli afroamericani (AA)1,2 (43% vs 27% per altri gruppi di popolazione degli Stati Uniti). Nonostante le prove di benefici positivi derivanti dalla modifica dello stile di vita (dieta sana, ridotto apporto di sodio, aumento dell'attività fisica, cessazione del fumo) e dalla terapia antipertensiva prescritta (AHT), molti AA con HTN non aderiscono ai loro regimi di trattamento. Per sostenere un controllo ottimale della pressione arteriosa e quindi ridurre la morbilità e la mortalità è necessaria un'autogestione coerente ed efficace per tutta la vita. L'autogestione dell'HTN a una pressione sanguigna (BP) <130/80 mm Hg presenta sfide come destreggiarsi tra più farmaci e operatori sanitari, gestire raccomandazioni e regimi terapeutici complessi e far fronte a stati emotivi negativi. Pochi studi hanno esaminato i meccanismi biopsicosociali che promuovono un'efficace autogestione e resilienza dell'HTN tra gli AA che vivono con l'HTN. Comprendere i meccanismi che influenzano l'autogestione HTN e la resilienza nell'AA promette nuovi obiettivi modificabili per gli interventi di cambiamento del comportamento.
Questo studio esplora la relazione tra i precursori della resilienza sui comportamenti di autogestione dell'ipertensione (HTN), la risposta allo stress e gli effetti che queste relazioni hanno sugli esiti di salute, sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) e sulla pressione sanguigna (BP) negli afroamericani (AA) con HTN per un periodo di 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio identifica i profili di autogestione e le traiettorie di resilienza in AA con HTN possono portare a interventi culturalmente appropriati e centrati sul paziente che migliorano la loro autogestione HTN, la qualità della vita e la compliance a lungo termine.
Questo studio si propone di:
- Valutare l'associazione tra i precursori della resilienza (ottimismo disposizionale e resilienza, regolazione delle emozioni); risposta allo stress (fisiologica: cortisolo, interleuchine [IL-6] e psicologica: cognizioni depressive, stress percepito); comportamenti di autogestione dell'ipertensione (autoefficacia per la gestione delle malattie croniche, aderenza ai farmaci antipertensivi); e gli esiti di salute (HQROL e BP) in AA con HTN al basale e ai mesi 3 e 6.
- Determina se la risposta allo stress media la relazione tra i precursori della resilienza e gli esiti di salute nel tempo durante il controllo dei regolatori del rischio.
- Determinare se i comportamenti di autogestione mediano la relazione tra i precursori della resilienza e gli esiti di salute nel tempo durante il controllo dei regolatori del rischio.
- Identificare modelli di traiettoria di resilienza e fattori che influenzano i comportamenti di autogestione HTN nel tempo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificati come afroamericano
- 25 anni o più
- Diagnosi di ipertensione e prescritto un farmaco antipertensivo
- PA >130/80 mmHg
- Avere almeno una condizione di salute cronica aggiuntiva
- In grado di leggere/capire l'inglese
Criteri di esclusione:
- Incapace di dare il consenso informato o giudicato con capacità cognitive compromesse o memoria grave
- Hanno subito un evento o una procedura cardiovascolare maggiore (ad es. Infarto miocardico, ictus, intervento chirurgico al cuore) nell'ultimo anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte di studio sulla resilienza
Design di coorte longitudinale osservazionale e descrittivo.
Vedere i criteri di inclusione ed esclusione per ulteriori informazioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione Arteriosa Diastolica
Lasso di tempo: Basale - 6 mesi
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Misurazione della pressione arteriosa dei partecipanti in clinica (media di tre letture della pressione arteriosa).
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Basale - 6 mesi
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PROMIS Global Health-10 [Qualità della vita correlata alla salute]
Lasso di tempo: Basale - 6 mesi
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PROMIS Global Health-10 è suddiviso in 2 componenti separate: Salute Fisica Globale e Salute Mentale Globale. Il punteggio possibile varia da 0 a 20 punti per ogni componente, dove 0 punti rappresentano lo stato più grave di salute fisica e/o mentale del paziente, mentre 20 punti rappresentano il miglior stato possibile di salute fisica e/o mentale. Un punteggio più alto indica una migliore qualità nei domini della salute e del funzionamento fisico e/o mentale. |
Basale - 6 mesi
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Systolic Blood Pressure
Lasso di tempo: Baseline - 6 months
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Measure of participants' in clinic blood pressure (average of three blood pressure readings). Defined as the Number (%) of participants who achieved Systolic Blood Pressure < 130mmHg at Baseline and 6 months. |
Baseline - 6 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carolyn Still, PhD, Case Western Reserve University, School of Nursing
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R21NR020489-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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