- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05308914
고혈압이 있는 아프리카계 미국인 성인의 자기 관리 및 탄력성 궤적
고혈압(HTN) 비율은 전 세계적으로 증가했지만 이환율과 사망률의 가장 중요한 증가는 아프리카계 미국인(AA)1,2(다른 미국 인구 그룹의 경우 43% 대 27%)입니다. 생활방식 수정(건강한 식이요법, 나트륨 섭취 감소, 신체 활동 증가, 금연) 및 처방된 항고혈압 요법(AHT)의 긍정적인 이점이 있다는 증거에도 불구하고 HTN이 있는 많은 AA 환자는 치료 요법을 준수하지 않습니다. 일관되고 효과적인 평생 자가 관리는 최적의 혈압 조절을 유지하여 이환율과 사망률을 줄이는 데 필요합니다. 혈압(BP) <130/80 mm Hg에 대한 자가 관리 HTN은 여러 약물 및 의료 제공자를 저글링하고 복잡한 권장 사항 및 치료 요법을 처리하고 부정적인 감정 상태에 대처하는 것과 같은 문제를 나타냅니다. HTN을 가지고 사는 AA에서 효과적인 HTN 자기 관리와 회복력을 촉진하는 생물심리사회적 메커니즘을 조사한 연구는 거의 없습니다. AA에서 HTN 자기 관리 및 탄력성에 영향을 미치는 메커니즘을 이해하면 행동 변화 개입을 위한 새로운 수정 가능한 목표를 약속합니다.
이 연구는 아프리카계 미국인의 고혈압(HTN) 자기 관리 행동, 스트레스 반응 및 이러한 관계가 건강 결과-건강 관련 삶의 질(HRQOL) 및 혈압(BP)에 미치는 영향에 대한 탄력성 전구체 간의 관계를 탐구합니다. (AA) 6개월 동안 HTN과 함께.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 HTN이 있는 AA의 자기 관리 프로필과 탄력성 궤적을 식별하여 HTN 자기 관리, 삶의 질 및 장기적인 준수를 향상시키는 문화적으로 적절한 환자 중심 개입으로 이어질 수 있습니다.
이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 회복탄력성 전구체(기질적 낙관주의 및 회복탄력성, 감정 조절) 사이의 연관성을 평가합니다. 스트레스 반응(생리학적: 코르티솔, 인터루킨[IL-6] 및 심리적: 우울증 인지, 인지된 스트레스); 고혈압 자가 관리 행동(만성 질환 관리를 위한 자기 효능감, 항고혈압제 복약 순응도); 기준선과 3개월 및 6개월에 HTN이 있는 AA의 건강 결과(HQROL 및 BP).
- 위험 규제 기관을 통제할 때 스트레스 반응이 탄력성 전구체와 건강 결과 간의 관계를 중재하는지 확인합니다.
- 자기 관리 행동이 위험 규제 기관을 통제할 때 시간이 지남에 따라 회복력 전구체와 건강 결과 사이의 관계를 중재하는지 확인합니다.
- 시간이 지남에 따라 HTN 자기 관리 행동에 영향을 미치는 탄력성 궤적 패턴과 요인을 식별합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인으로 스스로 식별
- 25세 이상
- 고혈압 진단을 받고 항고혈압제 1종 처방
- 혈압 >130/80mmHg
- 하나 이상의 추가 만성 건강 상태가 있습니다.
- 영어 읽기/이해 가능
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 인지 능력 장애 또는 심각한 기억력이 있다고 판단되는 경우
- 지난 1년 이내에 주요 CVD 이벤트 또는 절차(예: 심근 경색, 뇌졸중, 심장 수술)를 경험한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
탄력성 연구 코호트
관찰적이고 설명적인 세로 코호트 설계.
자세한 내용은 포함 및 제외 기준을 참조하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이완기 혈압
기간: 기저 상태 - 6개월
|
진료실에서 측정된 참가자의 혈압 측정값(3회 혈압 측정값의 평균).
|
기저 상태 - 6개월
|
|
PROMIS 글로벌 건강-10 [건강 관련 삶의 질]
기간: 기준선 - 6개월
|
PROMIS Global Health-10 은 Global Physical Health(전신 건강)와 Global Mental Health(전신 정신 건강)의 두 가지 별도 구성 요소로 나뉩니다. 각 구성 요소의 가능한 점수 범위는 0점에서 20점이며, 0점은 환자의 신체 및/또는 정신 건강 상태가 가장 심각한 상태를 의미하고, 20점은 신체 및/또는 정신 건강 상태가 가장 좋은 상태를 의미합니다. 점수가 높을수록 신체 및/또는 정신 건강과 기능 영역에서 더 나은 품질을 나타냅니다. |
기준선 - 6개월
|
|
Systolic Blood Pressure
기간: Baseline - 6 months
|
Measure of participants' in clinic blood pressure (average of three blood pressure readings). Defined as the Number (%) of participants who achieved Systolic Blood Pressure < 130mmHg at Baseline and 6 months. |
Baseline - 6 months
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carolyn Still, PhD, Case Western Reserve University, School of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .