Trajektorie samozarządzania i odporności u dorosłych Afroamerykanów z nadciśnieniem
Wskaźniki nadciśnienia tętniczego (HTN) wzrosły na całym świecie, ale najbardziej znaczący wzrost zachorowalności i śmiertelności odnotowano u Afroamerykanów (AA)1,2 (43% vs 27% w innych grupach populacji USA). Pomimo dowodów na pozytywne korzyści z modyfikacji stylu życia (zdrowa dieta, zmniejszenie spożycia sodu, zwiększenie aktywności fizycznej, zaprzestanie palenia tytoniu) i przepisanej terapii hipotensyjnej (AHT) wielu AA z HTN nie przestrzega schematów leczenia. Aby utrzymać optymalną kontrolę BP, a tym samym zmniejszyć chorobowość i śmiertelność, konieczne jest konsekwentne, skuteczne samoleczenie przez całe życie. Samokontrola HTN do ciśnienia krwi (BP) <130/80 mm Hg stanowi wyzwanie, takie jak żonglowanie wieloma lekami i pracownikami służby zdrowia, radzenie sobie ze złożonymi zaleceniami i schematami leczenia oraz radzenie sobie z negatywnymi stanami emocjonalnymi. W niewielu badaniach zbadano mechanizmy biopsychospołeczne, które sprzyjają skutecznemu samokontroli i odporności wśród AA żyjących z HTN. Zrozumienie mechanizmów, które wpływają na samozarządzanie HTN i odporność w AA, obiecuje nowe, modyfikowalne cele interwencji mających na celu zmianę zachowania.
Niniejsze badanie bada związek między prekursorami odporności a zachowaniami związanymi z samokontrolą nadciśnienia tętniczego (HTN), reakcją na stres oraz wpływem, jaki te związki mają na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) i ciśnienie krwi (BP) u Afroamerykanów (AA) z HTN przez okres 6 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To badanie identyfikuje profile samokontroli i trajektorie odporności w AA z HTN, które mogą prowadzić do odpowiednich kulturowo, skoncentrowanych na pacjencie interwencji, które poprawiają samokontrolę HTN, jakość życia i długoterminową zgodność.
To badanie ma na celu:
- Oceń związek między prekursorami odporności (dyspozycyjny optymizm i odporność, regulacja emocji); reakcja na stres (fizjologiczna: kortyzol, interleukiny [IL-6] i psychologiczna: poznanie depresji, postrzeganie stresu); zachowania związane z samokontrolą nadciśnienia tętniczego (poczucie własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych, przestrzeganie zaleceń lekarskich dotyczących leków przeciwnadciśnieniowych); i wyniki zdrowotne (HQROL i BP) w AA z HTN na początku badania oraz w miesiącach 3 i 6.
- Określ, czy reakcja na stres pośredniczy w związku między prekursorami odporności a wynikami zdrowotnymi w czasie, kontrolując regulatory ryzyka.
- Określ, czy zachowania samozarządzania pośredniczą w związku między prekursorami odporności a wynikami zdrowotnymi w czasie, kontrolując regulatory ryzyka.
- Zidentyfikuj wzorce trajektorii odporności i czynniki, które wpływają na zachowania samozarządzania HTN w czasie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikuj się jako Afroamerykanin
- 25 lat lub więcej
- Zdiagnozowano nadciśnienie i przepisano jeden lek hipotensyjny
- BP >130/80 mmHg
- Mieć co najmniej jedną dodatkową chroniczną chorobę
- Potrafi czytać/rozumieć angielski
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody lub uznany za upośledzoną zdolność poznawczą lub poważną pamięć
- Doświadczyłeś poważnego zdarzenia lub zabiegu CVD (np. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, operacja serca) w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta badania odporności
Obserwacyjny, opisowy projekt kohorty podłużnej.
Więcej informacji można znaleźć w kryteriach włączenia i wykluczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkurczowe ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa - 6 miesięcy
|
Pomiar ciśnienia tętniczego krwi u uczestników w klinice (średnia z trzech odczytów ciśnienia krwi).
|
Wartość wyjściowa - 6 miesięcy
|
|
PROMIS Global Health-10 [Jakość życia związana ze zdrowiem]
Ramy czasowe: Wyjściowy - 6 miesięcy
|
PROMIS Global Health-10 dzieli się na 2 oddzielne komponenty: Globalne Zdrowie Fizyczne i Globalne Zdrowie Psychiczne. Możliwy zakres punktów waha się od 0 do 20 punktów w każdym komponencie, gdzie 0 punktów oznacza najcięższy stan zdrowia fizycznego i/lub psychicznego pacjenta, a 20 punktów oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia fizycznego i/lub psychicznego. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość w dziedzinach zdrowia fizycznego i/lub psychicznego oraz funkcjonowania. |
Wyjściowy - 6 miesięcy
|
|
Systolic Blood Pressure
Ramy czasowe: Baseline - 6 months
|
Measure of participants' in clinic blood pressure (average of three blood pressure readings). Defined as the Number (%) of participants who achieved Systolic Blood Pressure < 130mmHg at Baseline and 6 months. |
Baseline - 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carolyn Still, PhD, Case Western Reserve University, School of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R21NR020489-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .