- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05308914
Trajectoires d'autogestion et de résilience chez les adultes afro-américains souffrant d'hypertension
Les taux d'hypertension (HTN) ont augmenté dans le monde entier, mais l'augmentation la plus significative de l'incidence de la morbidité et de la mortalité a été observée chez les Afro-Américains (AA)1,2 (43 % contre 27 % pour les autres groupes de population aux États-Unis). Malgré les preuves des avantages positifs de la modification du mode de vie (alimentation saine, apport réduit en sodium, augmentation de l'activité physique, arrêt du tabac) et du traitement antihypertenseur (AHT) prescrit, de nombreux AA avec HTN n'adhèrent pas à leurs schémas thérapeutiques. Une autogestion cohérente et efficace tout au long de la vie est nécessaire pour maintenir un contrôle optimal de la TA et ainsi réduire la morbidité et la mortalité. L'autogestion de l'HTN à une pression artérielle (TA) <130/80 mm Hg présente des défis tels que jongler avec plusieurs médicaments et prestataires de soins de santé, faire face à des recommandations et des schémas thérapeutiques complexes et faire face à des états émotionnels négatifs. Peu d'études ont examiné les mécanismes biopsychosociaux qui favorisent l'autogestion efficace de l'HTN et la résilience chez les AA vivant avec l'HTN. Comprendre les mécanismes qui influencent l'autogestion et la résilience HTN chez les AA laisse entrevoir de nouvelles cibles modifiables pour les interventions de changement de comportement.
Cette étude explore la relation entre les précurseurs de la résilience sur les comportements d'autogestion de l'hypertension (HTN), la réponse au stress et les effets que ces relations ont sur la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) et la pression artérielle (TA) chez les Afro-Américains. (AA) avec HTN sur une période de 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude identifie les profils d'autogestion et les trajectoires de résilience dans les AA avec HTN pouvant conduire à des interventions culturellement appropriées et centrées sur le patient qui améliorent leur autogestion HTN, leur qualité de vie et leur observance à long terme.
Cette étude vise à :
- Évaluer l'association entre les précurseurs de la résilience (optimisme dispositionnel et résilience, régulation des émotions) ; réponse au stress (physiologique : cortisol, interleukines [IL-6] et psychologique : cognitions dépressives, stress perçu) ; comportements d'autogestion de l'hypertension (auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques, adhésion aux médicaments antihypertenseurs); et les résultats de santé (HQROL et BP) chez les AA avec HTN au départ et aux mois 3 et 6.
- Déterminer si la réponse au stress médiatise la relation entre les précurseurs de la résilience et les résultats pour la santé au fil du temps lors du contrôle des régulateurs de risque.
- Déterminer si les comportements d'autogestion médiatisent la relation entre les précurseurs de la résilience et les résultats pour la santé au fil du temps lors du contrôle des régulateurs de risque.
- Identifier les modèles de trajectoire de résilience et les facteurs qui influencent les comportements d'autogestion HTN au fil du temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- S'identifier comme afro-américain
- 25 ans ou plus
- Diagnostic d'hypertension et prescription d'un médicament antihypertenseur
- TA >130/80 mmHg
- Avoir au moins un autre problème de santé chronique
- Capable de lire/comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé ou jugé comme ayant des capacités cognitives altérées ou une mémoire grave
- Avoir subi un événement ou une intervention cardiovasculaire majeur (par exemple, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, chirurgie cardiaque) au cours de la dernière année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte d'étude sur la résilience
Conception de cohorte longitudinale observationnelle et descriptive.
Voir les critères d'inclusion et d'exclusion pour plus d'informations
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle diastolique
Délai: Baseline - 6 mois
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Mesure de la tension artérielle des participants en clinique (moyenne de trois lectures de tension artérielle).
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Baseline - 6 mois
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PROMIS Global Health-10 [Qualité de vie liée à la santé]
Délai: Baseline - 6 mois
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Le PROMIS Global Health-10 est divisé en 2 composants distincts : la santé physique globale et la santé mentale globale. Le score possible varie de 0 à 20 points pour chaque composant, où 0 point représente l'état le plus sévère de la santé physique et/ou mentale du patient, tandis que 20 points représentent le meilleur état possible de santé physique et/ou mentale. Un score plus élevé indique une meilleure qualité dans les domaines de la santé physique et/ou mentale et du fonctionnement. |
Baseline - 6 mois
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Systolic Blood Pressure
Délai: Baseline - 6 months
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Measure of participants' in clinic blood pressure (average of three blood pressure readings). Defined as the Number (%) of participants who achieved Systolic Blood Pressure < 130mmHg at Baseline and 6 months. |
Baseline - 6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolyn Still, PhD, Case Western Reserve University, School of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21NR020489-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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