Selvledelse og modstandsdygtighed hos voksne afroamerikanere med hypertension
Hyppighedsraten (HTN) er steget på verdensplan, men den mest signifikante stigning i forekomsten af sygelighed og dødelighed har været hos afroamerikanere (AA)1,2 (43 % mod 27 % for andre amerikanske befolkningsgrupper). På trods af beviser på positive fordele ved livsstilsændringer (sund kost, reduceret natriumindtag, øget fysisk aktivitet, rygestop) og ordineret antihypertensiv terapi (AHT), overholder mange AA med HTN ikke deres behandlingsregimer. Konsekvent, effektiv livslang selvstyring er påkrævet for at opretholde optimal BP-kontrol og dermed reducere sygelighed og dødelighed. Selvadministrerende HTN til et blodtryk (BP) <130/80 mm Hg giver udfordringer såsom jonglering med flere lægemidler og sundhedsudbydere, håndtering af komplekse anbefalinger og behandlingsregimer og håndtering af negative følelsesmæssige tilstande. Få undersøgelser har undersøgt de biopsykosociale mekanismer, der fremmer effektiv HTN-selvledelse og modstandskraft blandt AA, der lever med HTN. At forstå de mekanismer, der påvirker HTN-selvledelse og robusthed i AA, rummer løftet om nye modificerbare mål for adfærdsændringsinterventioner.
Denne undersøgelse undersøger forholdet mellem modstandsdygtighedsprækursorer på hypertension (HTN) selvledelsesadfærd, stressrespons og de virkninger, som disse relationer har på sundhedsresultater-sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) og blodtryk (BP) hos afroamerikanere (AA) med HTN over en 6-måneders periode.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse identificerer profiler af selvledelse, og modstandskraftsbanerne i AA med HTN kan føre til kulturelt passende, patientcentrerede interventioner, der forbedrer deres HTN-selvledelse, livskvalitet og langsigtet compliance.
Denne undersøgelse har til formål at:
- Vurder sammenhængen mellem resiliensprækursorer (dispositionel optimisme og robusthed, følelsesregulering); stressrespons (fysiologisk: kortisol, interleukiner [IL-6] og psykologisk: depressionserkendelser, opfattet stress); selvstyringsadfærd for hypertension (selveffektivitet til behandling af kronisk sygdom, overholdelse af medicin til antihypertensiva); og sundhedsresultater (HQROL og BP) i AA med HTN ved baseline og måned 3 og 6.
- Bestem, om stressreaktion medierer forholdet mellem resiliensprækursorer og sundhedsresultater over tid, når der kontrolleres for risikoregulatorer.
- Bestem, om selvledelsesadfærd medierer forholdet mellem resiliensprækursorer og sundhedsresultater over tid, når der kontrolleres for risikoregulatorer.
- Identificer modstandsdygtighedsbanemønstre og faktorer, der påvirker HTNs selvledelsesadfærd over tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer dig selv som afroamerikaner
- 25 år eller ældre
- Diagnosticeret med hypertension og ordineret én antihypertensiv medicin
- BP >130/80 mmHg
- Har mindst én yderligere kronisk helbredstilstand
- Kan læse/forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke eller vurderet til at have nedsat kognitiv evne eller alvorlig hukommelse
- Har oplevet en større CVD hændelse eller procedure (f.eks. myokardieinfarkt, slagtilfælde, hjertekirurgi) inden for det seneste år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Resiliensundersøgelseskohorte
Observationelt, beskrivende langsgående kohortedesign.
Se inklusions- og eksklusionskriterier for mere information
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Basislinje - 6 måneder
|
Mål for deltagernes blodtryk i klinikken (gennemsnit af tre blodtryksmålinger).
|
Basislinje - 6 måneder
|
|
PROMIS Global Health-10 [Sundhedsrelateret Livskvalitet]
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
PROMIS Global Health-10 er opdelt i 2 separate komponenter: Global fysisk sundhed og Global mental sundhed. Den mulige score spænder fra 0 til 20 point i hver komponent, hvor 0 point repræsenterer patientens mest alvorlige tilstand af fysisk og/eller mental sundhed, mens 20 point repræsenterer den bedst mulige tilstand af fysisk og/eller mental sundhed. En højere score indikerer bedre kvalitet inden for områder af fysisk og/eller mental sundhed og funktionsevne. |
Baseline - 6 måneder
|
|
Systolic Blood Pressure
Tidsramme: Baseline - 6 months
|
Measure of participants' in clinic blood pressure (average of three blood pressure readings). Defined as the Number (%) of participants who achieved Systolic Blood Pressure < 130mmHg at Baseline and 6 months. |
Baseline - 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carolyn Still, PhD, Case Western Reserve University, School of Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R21NR020489-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .