- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05308914
Trajetórias de autogerenciamento e resiliência em adultos afro-americanos com hipertensão
As taxas de hipertensão (HTN) aumentaram em todo o mundo, mas o aumento mais significativo na incidência de morbidade e mortalidade ocorreu em afro-americanos (AA)1,2 (43% vs 27% para outros grupos populacionais dos EUA). Apesar da evidência de benefícios positivos da modificação do estilo de vida (dieta saudável, ingestão reduzida de sódio, aumento da atividade física, cessação do tabagismo) e terapia anti-hipertensiva prescrita (HAT), muitos AA com hipertensão não aderem aos seus regimes de tratamento. O autogerenciamento consistente e eficaz ao longo da vida é necessário para manter o controle ideal da PA e, assim, reduzir a morbidade e a mortalidade. O autogerenciamento da hipertensão para uma pressão arterial (PA) <130/80 mm Hg apresenta desafios como lidar com vários medicamentos e profissionais de saúde, lidar com recomendações e regimes de tratamento complexos e lidar com estados emocionais negativos. Poucos estudos examinaram os mecanismos biopsicossociais que promovem o autogerenciamento eficaz da hipertensão e a resiliência entre os AA que vivem com hipertensão. Compreender os mecanismos que influenciam o autogerenciamento e a resiliência da hipertensão em AA traz a promessa de novos alvos modificáveis para intervenções de mudança de comportamento.
Este estudo explora a relação entre os precursores da resiliência nos comportamentos de autogerenciamento da hipertensão (HTN), resposta ao estresse e os efeitos que esses relacionamentos têm nos resultados de saúde, qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) e pressão arterial (PA) em afro-americanos (AA) com hipertensão por um período de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo identifica perfis de autogestão e as trajetórias de resiliência em AA com hipertensão podem levar a intervenções culturalmente apropriadas e centradas no paciente que melhoram sua autogestão de hipertensão, qualidade de vida e adesão a longo prazo.
Este estudo tem como objetivo:
- Avaliar a associação entre precursores da resiliência (otimismo disposicional e resiliência, regulação emocional); resposta ao estresse (fisiológico: cortisol, interleucinas [IL-6] e psicológico: cognições de depressão, estresse percebido); comportamentos de autogerenciamento da hipertensão (autoeficácia para o manejo da doença crônica, adesão medicamentosa aos anti-hipertensivos); e resultados de saúde (HQROL e BP) em AA com hipertensão no início do estudo e nos meses 3 e 6.
- Determine se a resposta ao estresse medeia a relação entre os precursores de resiliência e os resultados de saúde ao longo do tempo ao controlar os reguladores de risco.
- Determine se os comportamentos de autogerenciamento medeiam a relação entre os precursores de resiliência e os resultados de saúde ao longo do tempo ao controlar os reguladores de risco.
- Identificar padrões de trajetória de resiliência e fatores que influenciam os comportamentos de autogestão da hipertensão ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Auto-identifica-se como afro-americano
- 25 anos de idade ou mais
- Diagnosticado com hipertensão e prescrito um medicamento anti-hipertensivo
- PA >130/80 mmHg
- Ter pelo menos uma condição crônica de saúde adicional
- Capaz de ler/entender inglês
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado ou considerado com capacidade cognitiva prejudicada ou memória severa
- Tiver sofrido um evento ou procedimento cardiovascular importante (por exemplo, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, cirurgia cardíaca) no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte de Estudo de Resiliência
Desenho de coorte longitudinal observacional e descritivo.
Consulte os critérios de inclusão e exclusão para mais informações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão Arterial Diastólica
Prazo: Início - 6 meses
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Medição da pressão arterial dos participantes em clínica (média de três leituras de pressão arterial).
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Início - 6 meses
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PROMIS Saúde Global-10 [Qualidade de Vida Relacionada à Saúde]
Prazo: Baseline - 6 meses
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O PROMIS Global Health-10 está dividido em 2 componentes separadas: Saúde Física Global e Saúde Mental Global. O intervalo de pontuação possível é de 0 a 20 pontos em cada componente, onde 0 pontos representam o estado mais grave de saúde física e/ou mental do paciente, enquanto 20 pontos representam o melhor estado possível de saúde física e/ou mental. Uma pontuação mais alta indica melhor qualidade nos domínios de saúde física e/ou mental e funcionamento. |
Baseline - 6 meses
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Systolic Blood Pressure
Prazo: Baseline - 6 months
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Measure of participants' in clinic blood pressure (average of three blood pressure readings). Defined as the Number (%) of participants who achieved Systolic Blood Pressure < 130mmHg at Baseline and 6 months. |
Baseline - 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Still, PhD, Case Western Reserve University, School of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R21NR020489-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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