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脊椎麻酔後の震えに対する IV デクスメデトミジン、トラムドール、およびケタミンの比較。

2022年4月4日 更新者:Obaid ur Rehman、Sheikh Zayed Medical College

下半身帝王切開を受ける産科患者における脊髄後シバリングの制御に対する静脈内デクスメデトミジン、トラマドール、およびケタミンの有効性の比較

デクスメデトミジン、トラマドール、およびケタミンを使用して、帝王切開後の患者における脊椎震えの制御を研究する

調査の概要

詳細な説明

帝王切開を受けた患者の脊椎震え後のコントロールを改善するための薬剤の比較。 震えの等級(0-4)の患者が評価されます

研究の種類

介入

入学 (予想される)

71

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18~60歳の女性
  • 屋外の患者部門と緊急時の妊婦

除外基準:

  • 忍耐強い。オピオイドに対する過敏症の病歴があり、
  • ケタミンまたはブピバカイン
  • 心血管疾患の病歴、
  • 高血圧,
  • 精神病、
  • 分娩前出血、
  • 臍帯脱出、
  • 胎児の苦痛

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デクスメデトミジン
注射. デクスメデトミジン 0.5mcg/kg を 10ml N/s で希釈し、10 分間かけて静脈内注入する
デクスメデトミジンの注射を10分間かけて注入し、脊髄震え後の効果を評価する。
実験的:ケタミン
ケタミン 0.5mg/kg を 10ml N/s に希釈し、10 分間かけて静脈内注入
ケタミン
実験的:トラマドール
トラマドール 0.5mg/kg を 10ml N/s に希釈し、10 分間かけて静脈内注入します。
トラマドール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
震えの程度を観察することによる脊椎震え後の評価
時間枠:10分
脊髄シバリング後のコントロール デクスメデトミジン、トラマドール、およびケタミンによる脊髄シバリング後のコントロール。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年4月30日

一次修了 (予期された)

2022年12月31日

研究の完了 (予期された)

2023年2月20日

試験登録日

最初に提出

2022年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月4日

最初の投稿 (実際)

2022年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月4日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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