- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05311722
Comparación de dexmedetomidina, tramdol y ketamina IV para los escalofríos posteriores a la anestesia espinal.
4 de abril de 2022 actualizado por: Obaid ur Rehman, Sheikh Zayed Medical College
Comparación de la eficacia de la dexmedetomidina, el tramadol y la ketamina por vía intravenosa para el control de los escalofríos posespinales en pacientes obstétricas sometidas a cesárea del segmento inferior
Estudiar el control del escalofrío posmedular en pacientes sometidas a cesárea del segmento inferior utilizando dexmedetomidina, tramadol y ketamina
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es una Comparación de medicamentos para un mejor control de los escalofríos post espinales en pacientes sometidas a cesárea.
se evaluarán los grados de escalofríos (0-4) de los pacientes
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
71
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Obaid ur rehman Reman, Mbbs
- Número de teléfono: 03335817980
- Correo electrónico: drobaid_55@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer de 18 a 60 años
- Mujer embarazada en el departamento de pacientes al aire libre y emergencia
Criterio de exclusión:
- paciente. con antecedentes de hipersensibilidad a los opioides,
- ketamina o bupivacaína
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular,
- Hipertensión,
- psicosis,
- hemorragia anteparto,
- prolapso del cordón,
- sufrimiento fetal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Dexmedetomidina
Inj.dexmedetomidina 0,5 mcg/kg diluida en 10 ml N/s administrada como infusión iv durante 10 minutos
|
Inj dexmedetomidina, se administrará en infusión durante 10 minutos y se evaluará su efecto sobre los escalofríos postespinales.
|
EXPERIMENTAL: Ketamina
Ketamina inyectable 0,5 mg/kg diluida en 10 ml N/s administrada como infusión iv durante 10 minutos
|
Ketamina
|
EXPERIMENTAL: Tramadol
Tramadol inyectable 0,5 mg/kg diluido en 10 ml N/s administrado como infusión iv durante 10 minutos
|
Tramadol
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de los escalofríos postespinales mediante la observación de los grados de escalofríos
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Control de escalofríos postraquídeos Dexmedetomidina, tramadol y ketamina para el control de escalofríos postraquídeos.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
30 de abril de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
20 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Ketamina
- Dexmedetomidina
- Tramadol
Otros números de identificación del estudio
- ORehman
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Complicación Posquirúrgica
-
Boston Children's HospitalTerminadoDolor post-amigdalectomía | Actividad Post-amigdalectomía | Hidratación Post-amigdalectomíaEstados Unidos
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsTerminadoCirugía Visceral y Digestiva | Monitoreo Post-quirúrgico | Rehabilitación Post-quirúrgicaFrancia
-
University of AlcalaTerminado
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalTerminadoPost-esternotomía
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTerminado
-
Wageningen UniversityTerminado
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAmorphical Ltd.Desconocido
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerMDS Pharma ServicesTerminadoPost menopausiaEstados Unidos
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTerminadoPost menopausia