- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05311722
Sammenligning av IV Dexmedetomidine, Tramdol og Ketamin for Post Spinal Anestesi Shivering.
4. april 2022 oppdatert av: Obaid ur Rehman, Sheikh Zayed Medical College
Sammenligning av effekten av intravenøs dexmedetomidin, tramadol og ketamin for kontroll av post-spinal skjelving hos obstetriske pasienter som gjennomgår keisersnitt i nedre segment
For å studere kontroll av post spinal skjelving hos pasienter som gjennomgår lavere segment keisersnitt ved bruk av dexmedetomidin, tramadol og ketamin
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en sammenligning av medikamenter for en bedre kontroll av post spinal skjelving hos pasienter som gjennomgikk keisersnitt.
karakterer av skjelvende (0-4)pasienter vil bli vurdert
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
71
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Obaid ur rehman Reman, Mbbs
- Telefonnummer: 03335817980
- E-post: drobaid_55@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne i alderen 18-60
- Gravid kvinne på utendørs pasientavdeling og akuttmottak
Ekskluderingskriterier:
- pasient. med en historie med overfølsomhet for opioider,
- ketamin eller bupivakain
- historie med hjerte- og karsykdommer,
- Hypertensjon,
- psykose,
- antepartum blødning,
- prolaps av ledningen,
- føtal nød
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Dexmedetomidin
Inj.dexmedetomidin 0,5 mcg/kg fortynnet i 10 ml N/s gitt som iv infusjon over 10 minutter
|
Inj dexmedetomidin, vil bli gitt i infusjon over 10 minutter og deres effekt på post spinal skjelving vil bli vurdert.
|
|
EKSPERIMENTELL: Ketamin
Inj.ketamin 0,5 mg/kg fortynnet i 10 ml N/s gitt som iv infusjon over 10 minutter
|
Ketamin
|
|
EKSPERIMENTELL: Tramadol
Inj.tramadol 0,5 mg/kg fortynnet i 10 ml N/s gitt som iv infusjon over 10 minutter
|
Tramadol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av post spinal skjelving ved å observere grader av skjelving
Tidsramme: 10 minutter
|
Kontroll av post spinal skjelving dexmedetomidin, tramadol og ketamin for kontroll av post spinal skjelving.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
30. april 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
20. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, dissosiativ
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Ketamin
- Dexmedetomidin
- Tramadol
Andre studie-ID-numre
- ORehman
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .