- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05311722
Vergelijking van IV Dexmedetomidine, Tramdol en Ketamine voor post-spinale anesthesie Rillen.
4 april 2022 bijgewerkt door: Obaid ur Rehman, Sheikh Zayed Medical College
Vergelijking van de werkzaamheid van intraveneuze dexmedetomidine, tramadol en ketamine voor de beheersing van postspinale rillingen bij obstetrische patiënten die een keizersnede in het onderste segment ondergaan
Om de controle van rillingen na het ruggenmerg te bestuderen bij patiënten die een keizersnede in het onderste segment ondergaan met behulp van dexmedetomidine, tramadol en ketamine
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is een vergelijking van geneesmiddelen voor een betere beheersing van rillingen na een ruggenprik bij patiënten die een keizersnede hebben ondergaan.
graden van bibberende (0-4) patiënten zullen worden beoordeeld
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
71
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Obaid ur rehman Reman, Mbbs
- Telefoonnummer: 03335817980
- E-mail: drobaid_55@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw van 18-60 jaar
- Zwangere vrouw op de buitenpatiëntenafdeling en spoedeisende hulp
Uitsluitingscriteria:
- geduldig. met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor opioïden,
- ketamine of bupivacaïne
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten,
- hypertensie,
- psychose,
- antepartum bloeding,
- navelstreng verzakking,
- foetale nood
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Dexmedetomidine
Inj.dexmedetomidine 0,5 mcg/kg verdund in 10 ml N/s toegediend als intraveneuze infusie gedurende 10 minuten
|
Inj dexmedetomidine, zal gedurende 10 minuten in een infuus worden gegeven en hun effect op rillingen na het ruggenmerg zal worden beoordeeld.
|
|
EXPERIMENTEEL: Ketamine
Inj.ketamine 0,5 mg/kg verdund in 10 ml N/s toegediend als intraveneuze infusie gedurende 10 minuten
|
Ketamine
|
|
EXPERIMENTEEL: Tramadol
Inj.tramadol 0,5 mg/kg verdund in 10 ml N/s toegediend als intraveneuze infusie gedurende 10 minuten
|
Tramadol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van rillingen na het ruggenmerg door gradaties van rillingen te observeren
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Controle van post-spinaal rillen dexmedetomidine, tramadol en ketamine voor controle van post-spinaal rillen.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
30 april 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
20 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, dissociatief
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Excitatoire aminozuurantagonisten
- Opwindende aminozuurmiddelen
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Hypnotica en sedativa
- Ketamine
- Dexmedetomidine
- Tramadol
Andere studie-ID-nummers
- ORehman
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .