Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání IV dexmedetomidinu, tramdolu a ketaminu pro třes po spinální anestezii.

4. dubna 2022 aktualizováno: Obaid ur Rehman, Sheikh Zayed Medical College

Porovnání účinnosti intravenózního dexmedetomidinu, tramadolu a ketaminu pro kontrolu postspinálního třesu u porodnických pacientek podstupujících C-sekci dolního segmentu

Studovat kontrolu postspinálního třesu u pacientů podstupujících císařský řez dolního segmentu pomocí dexmedetomidinu, tramadolu a ketaminu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o srovnání léků pro lepší kontrolu třesavky páteře u pacientů, kteří podstoupili císařský řez. budou hodnoceny stupně třesavky (0-4) pacientů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

71

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 18-60 let
  • Těhotná žena ve venkovním oddělení pacientů a pohotovosti

Kritéria vyloučení:

  • trpěliví. s anamnézou přecitlivělosti na opioidy,
  • ketamin nebo bupivakain
  • Historie kardiovaskulárních onemocnění,
  • hypertenze,
  • psychóza,
  • předporodní krvácení,
  • prolaps šňůry,
  • fetální úzkost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dexmedetomidin
Inj.dexmedetomidin 0,5 mcg/kg zředěný v 10 ml N/s podávaný jako iv infuze po dobu 10 minut
Lék: Dexmedetomidin
Inj dexmedetomidin, bude podáván v infuzi po dobu 10 minut a bude hodnocen jejich účinek na třes páteře.
EXPERIMENTÁLNÍ: Ketamin
Inj.ketamin 0,5 mg/kg zředěný v 10 ml N/s podávaný jako iv infuze po dobu 10 minut
Lék: Ketamin
Ketamin
EXPERIMENTÁLNÍ: Tramadol
Inj.tramadol 0,5 mg/kg zředěný v 10 ml N/s podávaný jako iv infuze po dobu 10 minut
Lék: Tramadol
Tramadol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení chvění po páteři pozorováním stupňů třesu
Časové okno: 10 minut
Kontrola post-spinálního třesu dexmedetomidin, tramadol a ketamin pro kontrolu post-spinálního třesu.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheikh Zayed Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ORehman

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit