- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05311722
Сравнение внутривенного введения дексмедетомидина, трамдола и кетамина при дрожи после спинальной анестезии.
4 апреля 2022 г. обновлено: Obaid ur Rehman, Sheikh Zayed Medical College
Сравнение эффективности внутривенного введения дексмедетомидина, трамадола и кетамина для контроля постспинальной дрожи у акушерских пациенток, перенесших кесарево сечение нижнего сегмента
Изучить контроль над постспинальной дрожью у пациентов, перенесших кесарево сечение в нижнем сегменте, с помощью дексмедетомидина, трамадола и кетамина.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнение препаратов для лучшего контроля постспинальной дрожи у пациентов, перенесших кесарево сечение.
степени дрожи (0-4) пациентов будут оцениваться
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
71
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Obaid ur rehman Reman, Mbbs
- Номер телефона: 03335817980
- Электронная почта: drobaid_55@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщина 18-60 лет
- Беременная женщина в отделении для пациентов на открытом воздухе и в отделении неотложной помощи
Критерий исключения:
- пациент. с гиперчувствительностью к опиоидам в анамнезе,
- кетамин или бупивакаин
- История сердечно-сосудистых заболеваний,
- гипертония,
- психоз,
- предродовое кровотечение,
- выпадение пуповины,
- дистресс плода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дексмедетомидин
Инъекционный дексмедетомидин 0,5 мкг/кг, разбавленный в 10 мл н/с, вводимый в виде внутривенной инфузии в течение 10 минут.
|
Инъекция дексмедетомидина будет вводиться в виде инфузии в течение 10 минут, и будет оцениваться их влияние на постспинальную дрожь.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кетамин
Инъекционный кетамин 0,5 мг/кг, разведенный в 10 мл н/с, вводимый в виде внутривенной инфузии в течение 10 минут.
|
Кетамин
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Трамадол
Инъекционный трамадол 0,5 мг/кг, разведенный в 10 мл н/с, вводимый в виде внутривенной инфузии в течение 10 минут.
|
Трамадол
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка постспинальной дрожи путем наблюдения за степенями дрожи
Временное ограничение: 10 минут
|
Контроль постспинальной дрожи дексмедетомидин, трамадол и кетамин для контроля постспинальной дрожи.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 апреля 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Снотворные и седативные средства
- Кетамин
- Дексмедетомидин
- Трамадол
Другие идентификационные номера исследования
- ORehman
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .